Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kierowane samostanowienie w leczeniu przewlekłego bólu w celu promowania umiejętności życiowych pacjenta (GSD)

9 lipca 2017 zaktualizowane przez: Anne Pickering, Herlev Hospital

Wykorzystanie samostanowienia kierowanego w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem zwiększy umiejętności życiowe, a tym samym jakość życia pacjenta z przewlekłym bólem

Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie opracowanej w Danii metody samostanowienia kierowanej interwencją pielęgniarską (GSD) może poprawić umiejętności życiowe pacjenta z przewlekłym bólem.

Hipoteza brzmi: „wykorzystując kierowane samostanowienie w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem zwiększy się ich umiejętności życiowe, a tym samym jakość ich życia pomimo bólu”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwadzieścia procent duńskiej populacji cierpi na przewlekły ból, który jest drugim co do wielkości wydatkiem finansowym po chorobach psychicznych. W leczeniu bólu przewlekłego główny nacisk kładzie się często na diagnozę i leczenie, a nie na jakość życia i życie codzienne. Liczne badania wskazują na fakt, że interakcję pomiędzy pracownikiem służby zdrowia a pacjentem można poprawić poprzez edukację indywidualnego pacjenta w zakresie przyjmowania odpowiedzialności za własną chorobę oraz poprzez zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji poprzez komunikację szkoleniową.

GSD to metoda edukacyjna, składająca się z 32 częściowo ustrukturyzowanych arkuszy refleksji zapraszających pacjentów w grupach od 4 do 8 sesji trwających po 150 minut do refleksji nad własną sytuacją pacjenta i do aktywnej współpracy z pielęgniarkami.

Łącznie 192 pacjentów zostanie włączonych i przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Różnicę między dwiema grupami mierzono za pomocą trzech kwestionariuszy, SF-36, PAM i SOC, na które odpowiedzi udziela się przed i po interwencji, a także 6 miesięcy później.

Hipoteza brzmi: „wykorzystując kierowane samostanowienie w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem zwiększy się ich umiejętności życiowe, a tym samym jakość ich życia pomimo bólu”.

Między wielodyscyplinarną kliniką leczenia bólu w szpitalu Herlev i kliniką bólu w szpitalu Naestved oraz regionalną kliniką leczenia bólu w szpitalu Koege zostaje ustanowiony sojusz w celu przeprowadzenia tej interwencji, a tym samym jak najlepszego wykorzystania wzajemnie powiązanej wiedzy w tej kwestii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dania, DK-2730
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej, ze zdiagnozowanym przewlekłym bólem niezłośliwym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie czytają, nie piszą i nie rozumieją języka duńskiego
  • pacjentów ze znanym nadużyciem medycznym
  • pacjentów wymagających specjalnej interwencji psychologicznej i/lub psychiatrycznej
  • pacjentów z problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi im uczestnictwo w grupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Standard opieki
EKSPERYMENTALNY: Poradnictwo wspierające autonomię (GSD)
GSD, metoda edukacyjna, składająca się z 32 częściowo ustrukturyzowanych arkuszy refleksji zapraszających pacjentów w grupach od 4 do 8 sesji trwających po 150 minut do refleksji nad własną sytuacją pacjenta i do aktywnej współpracy z pielęgniarkami.
Behawioralne: Poradnictwo wspierające autonomię (GSD)
GSD, metoda edukacyjna, składająca się z 32 częściowo ustrukturyzowanych arkuszy refleksji zapraszających pacjentów w grupach od 4 do 8 sesji trwających po 150 minut do refleksji nad własną sytuacją pacjenta i do aktywnej współpracy z pielęgniarkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samoocenie jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
Mierzona samooceną „SF-36 (krótka forma 36)” – kwestionariusz
Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany samooceny motywacji do leczenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny „PAM (miara aktywacji pacjenta)”.
Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
Zmiany samooceny kompetencji w leczeniu bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
Mierzone samooceną „SOC (Poczucie koherencji)” – kwestionariusz
Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Współpracownicy

Zealand University Hospital
Naestved Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Krzesło do nauki: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEH201300702085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj