Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie odcinka lędźwiowego z systemem Icotec CF/PEEK Pedicle w połączeniu z klatką Icotec CF/PEEK TLIF ETurn™

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sitona AG
Celem PMCF jest zebranie informacji o wynikach u pacjentów cierpiących na objawową chorobę zwyrodnieniową krążka międzykręgowego lub kręgozmyku zwyrodnieniowego wymagających 1- lub 2-poziomowego zespolenia kręgosłupa lędźwiowego lub lędźwiowo-krzyżowego z instrumentacją w odcinku tylnym i w związku z tym otrzymujących system icotec CF/PEEK Pedicle w połączeniu z icotec CF/PEEK TLIF Cage ETurn™.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Obecnie do stabilizacji odcinka bocznego powszechnie stosuje się metalowe śruby przeznasadowe wykonane z tytanu lub stali nierdzewnej. Wadą tych metalowych urządzeń jest to, że powodują one cienie i artefakty w tomografii komputerowej i rezonansie magnetycznym, co może utrudniać pooperacyjną eksplorację początku chorób kręgosłupa, aw szczególności ocenę neuroforaminy, kanału kręgowego i interfejsów implantu kostnego. Dlatego nowe koncepcje urządzeń ze śrubami przeznasadowymi wykorzystują materiały nieprzepuszczające promieni rentgenowskich, takie jak wzmocniony włóknem węglowym polieteroeteroketon (CF/PEEK), bez uszczerbku dla właściwości mechanicznych w porównaniu ze standardowymi implantami tytanowymi i prawdopodobnie zmniejszając ryzyko chorób sąsiadujących segmentów.

Opis urządzeń do badania:

System icotec Pedicle przeznaczony jest do unieruchamiania i stabilizacji odcinków kręgosłupa u pacjentów z dojrzałym układem kostnym jako uzupełnienie usztywnienia w leczeniu ostrych i przewlekłych niestabilności lub deformacji odcinka piersiowego, lędźwiowego i krzyżowego kręgosłupa. Wzmocniony włóknem węglowym polieteroeteroketon (CF/PEEK), który jest używany do produkcji pręta i trzonu śruby systemu icotec pedicle, jest termoplastycznym biomateriałem kompozytowym wykazującym właściwości odpowiednie do nośnych implantów ortopedycznych. Materiał CF/PEEK nie powoduje artefaktów ani cieni na sąsiednich tkankach we wszystkich metodach obrazowania, takich jak prześwietlenie rentgenowskie, tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny. Osadzone są markery nieprzepuszczające promieni rentgenowskich lub włókna wykonane z tytanu lub tantalu. Pręt i śruby systemu przeznasadowego umożliwiają osiągnięcie tej korzyści bez uszczerbku dla właściwości mechanicznych w porównaniu ze standardowymi implantami tytanowymi.

Opis urządzenia badawczego — icotec CF/PEEK TLIF Cage ETurn: Klatka icotec ETurn™ TLIF składa się z korpusu z okienkiem z centralną szczeliną, klina dystrakcyjnego/wprowadzającego i powierzchniowych bieżników na powierzchniach czaszkowych i ogonowych, które służą do prowadzenia i zakotwiczenia implant (patrz rysunek 4). Koncentrycznie rozmieszczone bieżnie umożliwiają samoistny obrót implantu od pozycji wprowadzenia do przestrzeni międzykręgowej do poprzecznej pozycji końcowej. Powierzchnie bieżnika pomagają stworzyć znacznie większą powierzchnię styku przenoszącą nacisk między implantem a kością niż konwencjonalne spiczaste elementy kotwiące.

Analiza ryzyka i zarządzanie ryzykiem: Większość zagrożeń powikłań związanych z implantacją, chirurgicznych i pooperacyjnych związanych z implantacją systemu icotec CF/PEEK Pedicle w połączeniu z klatką icotec ETurn™ TLIF jest porównywalna z ryzykiem związanym z innymi operacjami TLIF z klatkami i systemami śrub przeznasadowych przeznaczonych do stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Zidentyfikowano zagrożenia i możliwe niekorzystne skutki dla systemu icotec CF/PEEK Pedicle, jak również dla klatki CF/PEEK TLIF Cage ETurn.

Aspekty prawne: W tym badaniu po wprowadzeniu na rynek wyłącznie wyroby medyczne ze znakiem CE będą używane zgodnie z ich przeznaczeniem i nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe inwazyjne ani inne stresujące badania.

Wszyscy uczestnicy dobrowolnie podpiszą dokument świadomej zgody. Zgoda etyczna na badanie zostanie uzyskana przed rozpoczęciem badania

Monitorowanie danych: Niezależny monitoring na miejscu zostanie przeprowadzony we wszystkich ośrodkach badawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60528
        • Orthopädische Universitätsklinik Friedrichsheim gGmbH
      • Görlitz, Niemcy, 02828
        • Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH, Klinik für Neurochirurgie
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • DIAKOVERE Annastift - Orthopädische Klinik der MHH
      • Koblenz, Niemcy, 56073
        • Katholisches Klinikum, Brüderhaus Koblenz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum SH Klinik für Neurochirurgie
  • Szwajcaria
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen Klinik für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Bewegungsapparates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnia podstawowej opieki zdrowotnej wybranych ośrodków kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego lub kręgozmyk zwyrodnieniowy stopnia 1 lub 2 z przewlekłym bólem krzyża, bólem nogi lub pośladka, osłabieniem mięśni, zaburzeniami czucia i/lub chromaniem neurogennym
  • Nieskuteczne odpowiednie leczenie zachowawcze
  • 1- lub 2- ciągłe zespolenie kręgosłupa lędźwiowego między L2 i S1 z tylnym instrumentarium w połączeniu z Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF)
  • Wiek od 18 do 80 lat w momencie operacji
  • Szkieletowo dojrzały pacjent
  • Pacjent rozumie warunki badania i jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych pooperacyjnych ocen klinicznych i obrazowych oraz przepisanej rehabilitacji
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Brak odpowiedniej opieki nieoperacyjnej przed leczeniem za pomocą urządzenia do fuzji lędźwiowej
  • 3-poziomowa fuzja lub więcej
  • Fuzja nie między L2 i S1
  • Wcześniejsza operacja kręgosłupa lędźwiowego, inna niż dyscektomia na poziomie (poziomach), na którym ma być operowana
  • Kręgozmyk wg. do klasy Meyerding 3 lub wyższej
  • Dostęp transforaminalny do przestrzeni dyskowej jest utrudniony
  • Stosowanie przeszczepów kostnych innych niż autologiczne, demineralizowanej macierzy kostnej bez dodatkowych czynników wzrostu oraz syntetycznego substytutu kości bez dodatkowych czynników wzrostu. Wykluczone są przeszczepy wzmocnione czynnikiem wzrostu, cement lub jakikolwiek inny materiał przeszczepowy.
  • Otyłość, ciężka otyłość (BMI > 35 kg/m2)
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI, w tym rozrusznik serca, metalowe ciało obce (metalowy drzazga) w oku lub mózgu, zaciśnięcie tętniaka w mózgu, ciężka klaustrofobia itp.
  • Zapalenie dysku, zapalenie kręgosłupa
  • Ostra lub przewlekła infekcja, wcześniejsza infekcja miejsca operowanego lub ciężki ubytek struktur kostnych
  • Otwarte rany
  • Pacjent, który przyjmuje immunosupresyjne lub długotrwałe stosowanie sterydów
  • Gorączka
  • Alergia lub nietolerancja na jakikolwiek materiał urządzenia (np. węgiel/PEEK, tytan lub tantal)
  • Wrażliwość na ciała obce
  • Niewystarczające dopasowanie kształtu między implantem a kością z powodu deformacji lub zniszczenia nasady lub płytek końcowych trzonów kręgów
  • Ryzyko, że urządzenie międzykręgowe może opaść do trzonów kręgów
  • Guzy kości w okolicy zakotwiczenia implantu
  • Ciężka osteoporoza lub podobna utrata gęstości kości, w tym. jakakolwiek metaboliczna choroba kości
  • Przypadki, w których postęp choroby zwyrodnieniowej jest na tyle zaawansowany w momencie implantacji, że może znacznie skrócić przewidywany okres użytkowania aparatu
  • Choroby ogólnoustrojowe lub metaboliczne (np. cukrzyca insulinozależna)
  • Pacjent cierpiący na reumatologiczną lub inną chorobę zapalną stawów
  • Porażenie kończyny dolnej
  • Ogólnie zły stan pacjenta
  • Kwestie psychospołeczne; brak współpracy ze strony pacjenta
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholizm
  • Jakikolwiek stan medyczny lub chirurgiczny, który może uniemożliwić potencjalne powodzenie implantacji
  • Każdy stan nieopisany we wskazaniach do stosowania
  • Niechęć lub niezdolność pacjenta do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia pooperacyjnego lub harmonogramu oceny kontrolnej
  • Pacjentka, która jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania
  • Więzień
  • Pacjent, który nie podpisał Świadomej Zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
1- lub 2-poziomowe zespolenie kręgosłupa
Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego lub kręgozmykiem zwyrodnieniowym stopnia 1 lub 2 z przewlekłym bólem krzyża, bólem nogi lub pośladka, osłabieniem mięśni, zaburzeniami czucia i/lub chromaniem neurogennym wymagającym 1- lub 2-poziomowego kręgosłupa lędźwiowego lub lędźwiowo-krzyżowego połączenie.
Procedura: 1- lub 2-poziomowe zespolenie kręgosłupa
1- lub 2-poziomowe zespolenie kręgosłupa lędźwiowego lub lędźwiowo-krzyżowego za pomocą icotec CF/PEEK Pedicle System w połączeniu z icotec CF/PEEK TLIF Cage ETurn™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna szybkość fuzji
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wynik Pomiar za pomocą CT/MRI i obserwacja kliniczna
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzeń implantacji systemu przeznasadowego
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wynik Pomiar za pomocą CT/MRI i obserwacja kliniczna
2 lata po operacji
Częstość powikłań związanych z implantacją, chirurgią, pooperacyjnymi i ogólnymi
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wynik Pomiar za pomocą CT/MRI i obserwacja kliniczna
2 lata po operacji
Częstość kolejnych interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wynik Pomiar za pomocą CT/MRI i obserwacja kliniczna
2 lata po operacji
Zmiana średniej całkowitej Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Ramy czasowe: Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
obserwacja kliniczna
Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
Zmiana średniej wizualnej skali analogowej (VAS) na ból krzyża
Ramy czasowe: Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
obserwacja kliniczna
Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
Zmiana średniej wizualnej skali analogowej (VAS) na ból nogi i pośladka (doświadczany w nodze z dominującym bólem)
Ramy czasowe: Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
obserwacja kliniczna
Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dotycząca satysfakcji pacjenta z zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
obserwacja kliniczna
2 lata po operacji
Zmiana średniej wysokości krążka na poziomie indeksu
Ramy czasowe: Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
Wynik Pomiar za pomocą CT/MRI i obserwacja kliniczna
Zmiana z przedoperacyjnej linii bazowej na ocenę 2 lata po operacji
Wskaźnik objawowej choroby sąsiedniego segmentu
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wynik Pomiar za pomocą CT/MRI i obserwacja kliniczna
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sitona AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marcus Eif, MD, Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SITONA_01/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

zostanie rozstrzygnięty w odpowiednim czasie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami