Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych lekarzy ogólnych w starszej, słabej społeczności (ReperAge)

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Gerontopôle des Pays de la Loire

Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych lekarzy ogólnych słabych starszych starszych mieszkańców społeczności: badanie kohortowe populacyjne

Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) to wielowymiarowy, interdyscyplinarny proces diagnostyczny mający na celu określenie medycznych, psychologicznych i funkcjonalnych możliwości osoby starszej w celu opracowania skoordynowanego i zintegrowanego planu leczenia. Stanowi pierwszy etap najodpowiedniejszej opieki nad osobami starszymi, które są osłabione lub nie mogą samodzielnie wykonywać co najmniej trzech codziennych czynności.

Wykazano, że włączenie CGA do procesu decyzyjnego i zarządzania opieką w szpitalu poprawia stan zdrowia i funkcjonalność pacjentów hospitalizowanych oraz zmniejsza śmiertelność i wydatki na opiekę zdrowotną. Skutki CGA w codziennej praktyce lekarzy pierwszego kontaktu pozostają nieznane.

Wdrożenie systematycznej CGA dla każdego starszego starszego mieszkańca społeczności, wykonywanej przez lekarza pierwszego kontaktu, jest nadal trudne ze względu na wiele problemów. Po pierwsze, chociaż liczba starszych starszych mieszkańców społeczności stale rośnie, liczba pracowników służby zdrowia posiadających umiejętności geriatryczne nie rośnie. Po drugie, CGA to złożony i czasochłonny proces. Po trzecie, CGA wymaga wielodyscyplinarnego zespołu geriatrycznego, który nie jest w stanie samodzielnie zapewnić opieki nad wszystkimi starszymi, słabymi mieszkańcami społeczności ze względu na ich ograniczoną liczbę. Wymagane jest zatem zaangażowanie nie-geriatrów w CGA.

Niedawno potwierdzono, że CGA nie można zastosować do wszystkich osób starszych, a najlepszym kompromisem może być zastosowanie podejścia dwuetapowego. Pierwszym krokiem jest identyfikacja przez nie-geriatrów pacjentów w podeszłym wieku z wysokim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych za pomocą narzędzia przesiewowego, a drugim krokiem jest CGA przez geriatrów w celu postawienia diagnozy.

Żadne z istniejących narzędzi używanych do badań przesiewowych nie jest dostosowane do populacji osób starszych, które odwiedzają lekarzy pierwszego kontaktu. Dlatego pracownicy służby zdrowia pracujący w ED potrzebują prostej, wystandaryzowanej i krótkiej oceny geriatrycznej (BGA), aby jak najszybciej zidentyfikować słabą starszą społeczność- mieszkańców wymagających specjalistycznej opieki geriatrycznej.

Badacze postawili hipotezę, że BGA starszych starszych mieszkańców społeczności przeprowadzona przez lekarza pierwszego kontaktu może przewidzieć niekorzystne zdarzenia zdrowotne (tj. hospitalizacja, instytucjonalizacja, konsultacje lekarskie i zgon) występujące w okresie 6-miesięcznej obserwacji przed oceną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Leers, Francja, 59115
        • Nord Pas de Calais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli w wieku 80 lat i starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy spełniają następujące kryteria włączenia:

  • pacjent ma 80 lat lub więcej,
  • pacjent zgłasza się na normalną konsultację lekarską bez ostrych problemów zdrowotnych,
  • pacjent mieszka w domu,
  • pacjent potrafi odpowiedzieć na zadane mu pytania,
  • pacjent wyraził zgodę na udzielenie odpowiedzi na pytania podczas pierwszej konsultacji, na dalsze pytania telefonicznie po 3 miesiącach i powrót za 6 miesięcy na kolejną konsultację,
  • oczekiwana długość życia pacjenta oszacowana przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej jest większa niż 6 miesięcy.
  • pacjent ma obywatelstwo francuskie i jest członkiem krajowego systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie kwalifikują się, jeśli:

  • jedno kryterium włączenia nie jest spełnione,
  • jeśli bliski krewny pacjenta nie wyraża zgody na udział pacjenta w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Seniorzy

Badanie będzie opierać się na 6-miesięcznym okresie oceny, z dwoma kolejnymi wizytami monitorującymi podczas rejestracji.

Kontrola pacjenta po 3 miesiącach prowadzona będzie telefonicznie, a monitoring po 6 miesiącach prowadzony będzie w ramach rutynowej konsultacji.

Każdy pacjent będzie miał BGA (krótka ocena geriatryczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji nieplanowanych według badanych
Ramy czasowe: Hospitalizacja między włączeniem a obserwacją do 6 miesięcy

Test BGA będzie obejmował następujące kryteria:

  • wiek,
  • seks,
  • możliwość podania aktualnego miesiąca i roku,
  • występowanie upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • obecność więcej niż 4 klas przepisanych leków,
  • obecność profesjonalnej lub innej pomocy w domu.

Wszystkie następujące niepożądane zdarzenia zdrowotne występujące podczas 6-miesięcznej obserwacji:

  • Hospitalizacja,
  • Instytucjonalizacja,
  • Konsultacje medyczne,
  • Śmierć.
Hospitalizacja między włączeniem a obserwacją do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba podmiotów zinstytucjonalizowanych
Ramy czasowe: Instytucjonalizacja między włączeniem a obserwacją po 3 lub 6 miesiącach
Instytucjonalizacja między włączeniem a obserwacją po 3 lub 6 miesiącach
Liczba martwych obiektów
Ramy czasowe: Śmierć między włączeniem a obserwacją po 3 lub 6 miesiącach
Śmierć między włączeniem a obserwacją po 3 lub 6 miesiącach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych konsultacji według podmiotów
Ramy czasowe: Liczba nieplanowanych konsultacji między włączeniem a wizytą kontrolną po 3 lub 6 miesiącach
Liczba nieplanowanych konsultacji między włączeniem a wizytą kontrolną po 3 lub 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gerontopôle des Pays de la Loire

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital, Angers

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Reperage - 23

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami