Biomechanika wad przerzutowych w kościach

Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, poprosimy go o wypełnienie dwóch pisemnych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około piętnastu minut i zawiera pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia pacjenta, a także pytania dotyczące lokalizacji guza kości. Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie pierwszego kwestionariusza po włączeniu do badania, a drugiego po zakończeniu udziału w badaniu. W tym czasie pacjent zostanie poproszony o wypełnienie i odesłanie kwestionariusza do koordynatora projektu. Jeśli z jakiegokolwiek powodu pacjent nie będzie mógł wypełnić kwestionariusza w tym czasie, zostanie poproszony o jego zwrot do koordynatora projektu w ciągu dwóch tygodni na opieczętowanej, zaadresowanej kopercie, która zostanie dostarczona.

Lekarz prowadzący zlecił zarówno zdjęcie rentgenowskie, jak i trójwymiarową tomografię komputerową zajętej kości oraz kończyny przeciwnej (kończyny dolne). Otrzyma od radiologa standardowy raport opisujący wygląd guza kości i samą kość, na podstawie którego lekarz prowadzący określi sposób leczenia, który uzna za właściwy. Przeprowadzimy specjalną analizę obrazów TK, która pozwoli nam oszacować wytrzymałość kości z guzem. Na podstawie tej inżynierskiej analizy wytrzymałości kości lekarz prowadzący może zmienić przepisane leczenie, aby zmniejszyć ryzyko złamania kości. Jeśli pacjent nie będzie miał złamania w okresie obserwacji (cztery miesiące), zostanie poddany powtórnej tomografii komputerowej w celu określenia odpowiedzi guza na leczenie i zmian w wytrzymałości kości. Jeśli pacjent ma złamanie w okresie obserwacji, zostanie poddany drugiemu tomografii komputerowej w celu określenia integralności pozostałej kości, aby pomóc lekarzowi zaplanować następny sposób postępowania. Użyjemy drugiego tomografii komputerowej, aby oszacować, jak słaba była kość tuż przed złamaniem. W obu przypadkach udział pacjenta w tym badaniu zostanie zakończony po drugim badaniu TK.

Udział pacjentów w badaniu potrwa cztery miesiące. Jeśli pacjent złamie się przed czterema miesiącami, jego udział zakończy się w tym czasie.

Badacz i/lub lekarz prowadzący mogą podjąć decyzję o wyłączeniu pacjenta z tego badania, jeśli

1. pacjent odmawia lub nie jest w stanie ukończyć procedur badawczych;
2. pacjent odczuwa osłabienie lub drętwienie kończyn z powodu Twojej choroby;
3. złamania kości pacjenta w wyniku znacznego urazu (np. wypadek komunikacyjny, upadek z wysokości);
4. inne złamania kości, ograniczające zdolność pacjenta do wywierania nacisku na interesującą kość; Lub
5. przeniesienie pacjenta.

Pacjent może w każdej chwili zakończyć swój udział. Decyzja pacjenta o wycofaniu się z badania nie wpłynie w żaden sposób na jego opiekę medyczną i/lub świadczenia. Jeśli pacjent zdecyduje się zakończyć swój udział w badaniu, zachęcamy go do przedyskutowania decyzji z lekarzem prowadzącym.

MIEJSCE BADANIA Prywatność Pacjenci będą kontaktowani przez lekarzy prowadzących w klinice i prywatnie (w sali egzaminacyjnej), gdzie będą mogli prywatnie opisać badanie, odpowiedzieć na wszelkie pytania pacjenta i potencjalnie zapisać go do badania. Prywatność i poufność pacjentów będą ściśle przestrzegane na wszystkich etapach rekrutacji, zgłaszania danych i dalszych rozmów.

Fizyczne ustawienie

Wszystkie czynności związane z pacjentem będą prowadzone w szpitalu w trakcie leczenia pacjenta. Analiza danych TK zostanie przeprowadzona w Centrum Zaawansowanych Badań Ortopedycznych w BIDMC.

BEZPIECZEŃSTWO DANYCH Wszystkie dane będą przechowywane za zaporą sieciową BIDMC na komputerze z kontrolą dostępu przeznaczonym wyłącznie do tego badania. Dodatkowo dane pacjenta zostaną zanonimizowane i zostanie nadany numer w celu ochrony tożsamości pacjenta, w związku z czym osoby przeprowadzające analizę danych z tomografii komputerowej nie będą miały dostępu do informacji umożliwiających identyfikację pacjenta.