Mepiwakaina-tramadol na temat skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi

Leczenie bólu jest integralną częścią endodoncji, należy to kontrolować przed, w trakcie i po leczeniu. Blokada nerwu zębodołowego dolnego jest najczęściej stosowaną techniką znieczulającą zębów żuchwy podczas leczenia endodontycznego. W kilku badaniach stwierdzono, że trudniej jest uzyskać powodzenie znieczulenia u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. U pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi występuje 33-80% niepowodzeń w bloku nerwu zębodołowego dolnego.

Niektóre z bardziej akceptowanych teorii dotyczących niepowodzenia znieczulenia miejscowego zakładają, że stan zapalny indukuje kwasicę tkankową, powodując uwięzienie jonów miejscowych środków znieczulających, umożliwiając cząsteczkom przejście przez błonę komórkową, a także mediatory stanu zapalnego mogą uwrażliwiać neurony poprzez interakcję ze specyficznymi receptorami, prowadząc do uwrażliwienia obwodowego. Uszkodzenie tkanki może zmienić skład, dystrybucję i aktywność kanałów sodowych wyrażanych na nocyceptorach, co może mieć poważne implikacje w przypadku niepowodzenia znieczulenia miejscowego. Z drugiej strony istnieje specyficzna grupa kanałów sodowych opornych na tetrodotoksyny czterokrotnie mniej wrażliwych na lidokainę, które zwiększają swoją aktywność w stanach zapalnych.

Niektóre sposoby kontrolowania bólu to synergizm farmakologiczny. Tramadol został zaproponowany jako farmakologiczny środek wspomagający znieczulenie miejscowe i może poprawić powodzenie znieczulenia i czas trwania efektu znieczulającego. Jednak doustne podawanie leków może powodować niekorzystne skutki ogólnoustrojowe, dlatego podanie miejscowe jest alternatywą dla zwiększenia jego stężenia w miejscowej uszkodzonej tkance, zmniejszając możliwość interakcji z innymi lekami i działań niepożądanych. Kolejną zaletą połączenia mepiwakainy z tramadolem jest to, że zmniejsza liczbę iniekcji u pacjentów i jest mniej traumatyczna.

Tramadol jest lekiem działającym ośrodkowo, ale odnotowano również miejscowe działanie znieczulające i przeciwbólowe. Działa w wielu miejscach, wytwarzając różne mechanizmy działania. Niektóre badania sugerują, że stosowanie tramadolu może poprawić działanie mepiwakainy w bloku nerwu zębodołowego dolnego. Blokada przewodnictwa nerwowego za pomocą Tramadolu jest o 80% skuteczniejsza w porównaniu z niektórymi środkami znieczulającymi, takimi jak lidokaina.

Niewiele jest badań oceniających miejscowe zastosowanie tramadolu. W dziedzinie stomatologii tramadol jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe był badany w chirurgii jamy ustnej, dlatego ważna jest jego ocena w dziedzinie endodoncji, aby zapewnić lepsze leczenie bólu podczas leczenia.

Dlatego celem pracy jest ocena skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego po miejscowym zastosowaniu mepiwakainy z tramadolem u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, a także ocena czasu trwania efektu znieczulającego po zastosowaniu mepiwakainy z tramadolem w anestetyku technika. To badanie zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne. Kierowanie się wytycznymi zaproponowanymi przez grupę CONSORT w zakresie planowania i raportowania badań klinicznych. Komisja etyczna Wydziału Stomatologii Uniwersytetu San Luis Potosi zatwierdziła projekt badania. Wszyscy badani zostaną poinformowani o możliwym ryzyku związanym z leczeniem endodontycznym i zabiegami eksperymentalnymi oraz podpiszą zatwierdzone instytucjonalnie formularze zgód.

W sumie do tego badania zostanie włączonych 50 pacjentów. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono z błędem typu I wynoszącym 0,05 i mocą statyczną 80%, wykorzystując różnicę w czasie trwania efektu znieczulającego między dwiema grupami i biorąc pod uwagę wcześniejsze badania dotyczące miejscowego działania tramadolu w badaniach klinicznych, w których jest on stosowany ocenić czas działania znieczulenia.

Wszystkie przedmioty dobrowolnie będą prezentowane w Podyplomowej Klinice Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu San Luis Potosi. Wybrani pacjenci będą mieli rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi w pierwszym i drugim trzonowcu żuchwy.

Pacjenci będą diagnozować za pomocą testu na zimno i wskażą swoją ocenę bólu za pomocą numerycznej skali oceny, jest to 11-punktowa skala, w której punkty końcowe to skrajne brak bólu i najgorszy ból. Odpowiednio, brak bólu odpowiadał 0, łagodny ból 1-3, umiarkowany ból 4-6 i silny ból 7-10. Grupa kontrolna otrzyma blokadę nerwu zębodołowego dolnego za pomocą 1,8 ml Mepivacaine 2% epinephrine 1:100000 i 1,3 ml Mepivacaine 2% epinephrine 1:100000 zmieszanej z 0,5 ml Tramadolu (50 mg/ml) zostanie użyta do blokady znieczulenia w grupie eksperymentalnej. Po 15 minutach blokada anestezjologiczna zostanie oceniona poprzez trzyetapowe badanie: drętwienie ust, dodatnia/ujemna reakcja na zimno oraz dyskomfort kliniczny podczas dostępu endodontycznego. Sukces blokady nerwu zębodołowego dolnego zostanie zdefiniowany jako brak bólu podczas którejkolwiek z tych ocen, a jeśli pacjenci zgłaszają ból, zostanie zastosowana analogowa skala wizualna.

Statyczny rozkład normalny zostanie przetestowany za pomocą testu t Studenta. Przeprowadzono nieparametryczny test chi-kwadrat w celu identyfikacji statystycznych różnic między grupami; poziom istotności ustalono na p˂ 0,05.