Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teledermatologia a zwykła opieka w opóźnieniu przed diagnozą i leczeniem schorzeń dermatologicznych (TELEDERMATO)

19 czerwca 2015 zaktualizowane przez: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Wpływ teledermatologii w porównaniu ze zwykłą opieką na opóźnienie diagnozy i/lub leczenia schorzeń dermatologicznych w praktyce lekarza rodzinnego

We Francji występuje zwykle duże opóźnienie (około 6 tygodni), zanim lekarz pierwszego kontaktu może uzyskać specjalistyczną poradę dermatologów w celu zdiagnozowania „nietypowych” schorzeń dermatologicznych ich pacjentów.

Dotychczasowe badania wykazały, że teledermatologia jest niezawodnym sposobem diagnozowania w dermatologii.

Stawiamy hipotezę, że porada teledermatologiczna może zmniejszyć opóźnienie przed postawieniem diagnozy, a tym samym leczeniem pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

We Francji występuje zwykle duże opóźnienie (około 6 tygodni), zanim lekarz pierwszego kontaktu może uzyskać specjalistyczną poradę dermatologów w celu zdiagnozowania „nietypowych” schorzeń dermatologicznych ich pacjentów.

Dotychczasowe badania wykazały, że teledermatologia jest niezawodnym sposobem diagnozowania w dermatologii.

Stawiamy hipotezę, że porada teledermatologiczna może zmniejszyć opóźnienie przed postawieniem diagnozy, a tym samym leczeniem pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • University Paris Diderot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacja lekarza pierwszego kontaktu z dowolnej przyczyny, podczas której lekarz pierwszego kontaktu uzna za konieczną uzyskanie ekspertyzy dermatologicznej dotyczącej zmiany skórnej (w celu rozpoznania lub leczenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan nagły, oceniany przez lekarza pierwszego kontaktu (wymaga opieki lub szybkiej porady telefonicznej w ciągu najbliższych 24 godzin)
  • Pacjenci, których diagnoza i/lub leczenie są znane lekarzowi pierwszego kontaktu (lekarz rodzinny potrzebuje porady dermatologa w sprawie konkretnego leczenia (na przykład= laser, leczenie instrumentalne...))
  • Pacjent nie może sam udać się na konsultację dermatologiczną (np. pacjenci niesamodzielni...)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub psychiatrycznych (nie można wyrazić świadomej zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Teledermatologia

Lekarz rodzinny wykonuje 3 zdjęcia każdej zmiany dermatologicznej za pomocą telefonu z aparatem o rozdzielczości co najmniej 3 megapikseli lub standardowego aparatu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi praktyki teledermatologicznej (2007) Amerykańskiego Stowarzyszenia Telemedycyny i wysyła je do dermatologa za pomocą zabezpieczonego serwera poczty elektronicznej.

Odpowiedź dermatologa jest znormalizowana.
Inny: Teledermatologia

Lekarz rodzinny wykonuje 3 zdjęcia każdej zmiany dermatologicznej, używając telefonu z aparatem o rozdzielczości co najmniej 3 megapikseli lub standardowego aparatu, zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych dotyczących teledermatologii (2007) Amerykańskiego Stowarzyszenia Telemedycyny.

Zdjęcia są wysyłane pocztą elektroniczną za pomocą zabezpieczonego serwera pocztowego z co najmniej następującymi informacjami: data wystąpienia objawów, symptomatologia, topografia zmian, opis zmian, zasięg, ostatnie przyjmowanie leków)

Fotografie czyta i analizuje jeden dermatolog, który udziela fachowej odpowiedzi (diagnoza i/lub leczenie). Odpowiedź jest odsyłana do lekarza pierwszego kontaktu pocztą elektroniczną (za pomocą zabezpieczonego serwera pocztowego). Odpowiedź zawiera co najmniej następujące informacje = czy zdjęcia są użyteczne? Jaka jest diagnoza? Jeśli to konieczne, jakie leczenie powinien rozpocząć lekarz pierwszego kontaktu? Czy w razie potrzeby pacjent potrzebuje konsultacji z dermatologiem?
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad schorzeniami dermatologicznymi wymagającymi ekspertyzy dermatologa obejmuje lekarza pierwszego kontaktu 1) wręczenie pacjentowi listu papierowego zawierającego co najmniej następujące informacje: data wystąpienia objawów, symptomatologia, topografia zmian, opis zmian, zasięg, ostatnio przyjmowane leki) oraz 2) nakazanie mu wizyty u wybranego przez siebie dermatologa (pacjent sam organizuje swoje wizyty).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie przed ekspertyzą przez dermatologa
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kilkudniowe opóźnienie pomiędzy konsultacją pacjenta u lekarza pierwszego kontaktu a ekspertyzą dermatologa (teledermatologia lub konsultacja klasyczna) umożliwiające diagnostykę i/lub rozpoczęcie leczenia.

Np.: w grupie teledermatologicznej, jeśli specjalista musi zobaczyć pacjenta, bo zdjęcia nie mogą być poprawnie przeanalizowane, data ekspertyzy to data konsultacji z dermatologiem.

Dane są cenzurowane po 3 miesiącach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ekspertyzie dermatologa
Badacz zadzwoni do pacjentów telefonicznie i oceni ich zadowolenie z opieki nad stanem dermatologicznym za pomocą prostej skali ocen z 4 pozycjami od „niezadowolony” (1) do „bardzo zadowolony” (4).
1 miesiąc po ekspertyzie dermatologa

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie lekarzy z teledermatologii
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz na koniec badania z wykorzystaniem prostych skal ocen od „niezadowolony” (1) do „bardzo zadowolony” (4)
3 miesiące
Liczba zdjęć nieprzydatnych w grupie teledermatologicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba zdjęć nieprzydatnych w grupie teledermatologicznej. Ocena dermatologów, którzy otrzymali zdjęcie. Przyczyny braku użyteczności
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Paris 7 - Denis Diderot

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DMG002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami