Teledermatologia a zwykła opieka w opóźnieniu przed diagnozą i leczeniem schorzeń dermatologicznych (TELEDERMATO)
Wpływ teledermatologii w porównaniu ze zwykłą opieką na opóźnienie diagnozy i/lub leczenia schorzeń dermatologicznych w praktyce lekarza rodzinnego
We Francji występuje zwykle duże opóźnienie (około 6 tygodni), zanim lekarz pierwszego kontaktu może uzyskać specjalistyczną poradę dermatologów w celu zdiagnozowania „nietypowych” schorzeń dermatologicznych ich pacjentów.
Dotychczasowe badania wykazały, że teledermatologia jest niezawodnym sposobem diagnozowania w dermatologii.
Stawiamy hipotezę, że porada teledermatologiczna może zmniejszyć opóźnienie przed postawieniem diagnozy, a tym samym leczeniem pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
We Francji występuje zwykle duże opóźnienie (około 6 tygodni), zanim lekarz pierwszego kontaktu może uzyskać specjalistyczną poradę dermatologów w celu zdiagnozowania „nietypowych” schorzeń dermatologicznych ich pacjentów.
Dotychczasowe badania wykazały, że teledermatologia jest niezawodnym sposobem diagnozowania w dermatologii.
Stawiamy hipotezę, że porada teledermatologiczna może zmniejszyć opóźnienie przed postawieniem diagnozy, a tym samym leczeniem pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- University Paris Diderot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultacja lekarza pierwszego kontaktu z dowolnej przyczyny, podczas której lekarz pierwszego kontaktu uzna za konieczną uzyskanie ekspertyzy dermatologicznej dotyczącej zmiany skórnej (w celu rozpoznania lub leczenia)
Kryteria wyłączenia:
- Stan nagły, oceniany przez lekarza pierwszego kontaktu (wymaga opieki lub szybkiej porady telefonicznej w ciągu najbliższych 24 godzin)
- Pacjenci, których diagnoza i/lub leczenie są znane lekarzowi pierwszego kontaktu (lekarz rodzinny potrzebuje porady dermatologa w sprawie konkretnego leczenia (na przykład= laser, leczenie instrumentalne...))
- Pacjent nie może sam udać się na konsultację dermatologiczną (np. pacjenci niesamodzielni...)
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub psychiatrycznych (nie można wyrazić świadomej zgody)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Teledermatologia
Lekarz rodzinny wykonuje 3 zdjęcia każdej zmiany dermatologicznej za pomocą telefonu z aparatem o rozdzielczości co najmniej 3 megapikseli lub standardowego aparatu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi praktyki teledermatologicznej (2007) Amerykańskiego Stowarzyszenia Telemedycyny i wysyła je do dermatologa za pomocą zabezpieczonego serwera poczty elektronicznej. Odpowiedź dermatologa jest znormalizowana. |
Lekarz rodzinny wykonuje 3 zdjęcia każdej zmiany dermatologicznej, używając telefonu z aparatem o rozdzielczości co najmniej 3 megapikseli lub standardowego aparatu, zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych dotyczących teledermatologii (2007) Amerykańskiego Stowarzyszenia Telemedycyny. Zdjęcia są wysyłane pocztą elektroniczną za pomocą zabezpieczonego serwera pocztowego z co najmniej następującymi informacjami: data wystąpienia objawów, symptomatologia, topografia zmian, opis zmian, zasięg, ostatnie przyjmowanie leków) Fotografie czyta i analizuje jeden dermatolog, który udziela fachowej odpowiedzi (diagnoza i/lub leczenie). Odpowiedź jest odsyłana do lekarza pierwszego kontaktu pocztą elektroniczną (za pomocą zabezpieczonego serwera pocztowego). Odpowiedź zawiera co najmniej następujące informacje = czy zdjęcia są użyteczne? Jaka jest diagnoza? Jeśli to konieczne, jakie leczenie powinien rozpocząć lekarz pierwszego kontaktu? Czy w razie potrzeby pacjent potrzebuje konsultacji z dermatologiem? |
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad schorzeniami dermatologicznymi wymagającymi ekspertyzy dermatologa obejmuje lekarza pierwszego kontaktu 1) wręczenie pacjentowi listu papierowego zawierającego co najmniej następujące informacje: data wystąpienia objawów, symptomatologia, topografia zmian, opis zmian, zasięg, ostatnio przyjmowane leki) oraz 2) nakazanie mu wizyty u wybranego przez siebie dermatologa (pacjent sam organizuje swoje wizyty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie przed ekspertyzą przez dermatologa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kilkudniowe opóźnienie pomiędzy konsultacją pacjenta u lekarza pierwszego kontaktu a ekspertyzą dermatologa (teledermatologia lub konsultacja klasyczna) umożliwiające diagnostykę i/lub rozpoczęcie leczenia. Np.: w grupie teledermatologicznej, jeśli specjalista musi zobaczyć pacjenta, bo zdjęcia nie mogą być poprawnie przeanalizowane, data ekspertyzy to data konsultacji z dermatologiem. Dane są cenzurowane po 3 miesiącach. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ekspertyzie dermatologa
|
Badacz zadzwoni do pacjentów telefonicznie i oceni ich zadowolenie z opieki nad stanem dermatologicznym za pomocą prostej skali ocen z 4 pozycjami od „niezadowolony” (1) do „bardzo zadowolony” (4).
|
1 miesiąc po ekspertyzie dermatologa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie lekarzy z teledermatologii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kwestionariusz na koniec badania z wykorzystaniem prostych skal ocen od „niezadowolony” (1) do „bardzo zadowolony” (4)
|
3 miesiące
|
|
Liczba zdjęć nieprzydatnych w grupie teledermatologicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba zdjęć nieprzydatnych w grupie teledermatologicznej.
Ocena dermatologów, którzy otrzymali zdjęcie.
Przyczyny braku użyteczności
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMG002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .