Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji (MOSES)

28 września 2026 zaktualizowane przez: Baltimore Research & Education Foundation, Inc.

Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji w celu lepszego zarządzania chorobami przewlekłymi osób starszych

In 2010, 25.8 million people in the US, or 8.3% of the population were reported to have diabetes. Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is especially prevalent among older adults: 26.9% of people 65 years or older have diabetes with 50% being pre-diabetic. Diabetes is the leading cause of blindness, kidney disease and lower-limb amputation among older adults, and is also a major risk factor for cardiovascular disease.

Fortunately, diabetes and its related complications are very amenable to lifestyle changes. Engagement with healthcare providers can significantly affects behavior and disease management of practices of individuals as does social engagement. The use of mobile technology and better engagement with providers and peer support networks may support diabetes self-care management. Individual patient personality attributes may affect the success of technology interventions.

In this study, the investigators propose to design and test a motivation psychology-based smart engagement system (MOSES), which is a software application on a digital tablet device. The pre-loaded tablets will be provided to adults with T2DM (age 60+ with high glucose). The software will allow the patients to record diabetes self-care activities (exercise, glucose, nutrition, medication adherence), pursue goals, support communication between the patient and a health coach, support communication between peer patients, and visualize health status more easily by patients and providers. This research program will enroll 88 patients (4 intervention groups of 12 persons each and a 40-person control group) in a 90-day pilot study to test and refine the design of the application and its effectiveness in supporting care plan goals.

Primary Aim 1: Design, implement, and optimize a motivation psychology-based smart engagement system (MOSES) for older adults with diabetes.

Secondary Aim 2: Determine if providing older adult diabetic patients to care managers and peers via a digital tablet-based software application leads to improved diabetes management as measured by blood glucose control.

Secondary Aim 3: Refine the personality attributes used to tailor the interaction with the application.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators propose to conduct a 90-day pilot study to establish the effects and value of MOSES in the management of diabetes. The pilot study will provide initial data to answer the following research questions: (1) What are the effects of MOSES technology on older adults' diabetes self-care? (2) What type of social engagement intervention is more effective for what aspects of diabetes care? (3) What personality characteristics predict older adults' diabetes self-care?; (4) What personality characteristics moderate the effectiveness of mobile device (esp. tablet-based) social engagement interventions on older adults' diabetic care? (5) What model can be developed from our data to predict probability of effective response to interventions tailored to individual patients, e.g. by message type for clinical, usage and personality attributes?

Subjects Older adults are the target population for this study. Adult volunteers age 60 and above with an HbA1C of >7.9% and having the capacity to provide informed consent will be eligible to participate. Participants will be randomized to usual care or to an intervention group (described below). Once enrolled in the study and randomized to either the intervention or the control group, the Research Certified Diabetes Educator (CDE) will review all participants' clinical data and assist with providing feedback messages to the participants regarding their self-care progress. The Research CDE will alert physicians to any clinical data that would warrant a change in clinical management (e.g. hyper or hypoglycemia).

Manipulations

There are four manipulations in the experiment: (1) patient recording i.e. using the tablet and app to track and review progress (this increases mindfulness, engagement, activation, and informedness, thereby leading to healthier behaviors than the control condition), (2) patient recording with physician involvement via Health-feed communication messages (in addition to the benefits listed above, this provides expert feedback from a trusted source on actions, helps with goal setting, provides motivational reinforcement of positive behavior and sanction against negative, etc.), (3) patient recording with peer interaction i.e. using Health-feed messages, Community Views and Health Tournaments (in addition to the benefits listed for (1), peer effects have been observed in a variety of different settings such as educational attainment). People tend to emulate the behavior of peers, setting in motion a cycle of group conformism. People may also be motivated by a desire to compete in a peer setting, and (4) patient recording with peer interaction AND physician involvement. This final group will permit analysis of the interaction effects of the two forms of social engagement. Thus, the experiment will be done with the following groups:

  • Group A: the control group, usual care, (n=40)
  • Group B: individual patients using app w/o provider support (n=12)
  • Group C: individual patients using app w/ provider support (n=12)
  • Group D: peer patient teams using app w/o provider support (n=12; 4 teams)
  • Group E: peer patient teams using app with provider support (n=12; 4 teams)

Groups will be assigned to achieve age, gender and HbA1C matching at baseline. For groups with provider engagement (E), the provider (endocrinologist/CDE) will provide initial advice to the subjects, as well as continuous monitoring. The study will require a dedicated diabetes educator, who will spend 2 hours a day to keep in touch with the subjects, including reviewing the activity logs, sending reminder and motivational messages, as well as moderating the discussions in the peer engagement group. The CDE will triage the text messages from subjects and trigger the physician engagement when necessary. The study CDE will review participant data routinely and will maintain communication with the study team on a timely basis.

During the experiments, adverse events will be closely monitored by the physician and CDE, as well as through subject self-reports. The MOSES app has a built-in function to highlight potential adverse effects in the activity list and physician to-do list. The investigators will also conduct a weekly review of subject activity log.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Veterans 60 years of age and older with an HbA1c of >7.9%
  • Recieving routine medical care within the University of Maryland Medical Center Midtown Campus (UMMCMC) who are 60 years of age and older with HbA1c of >7.9%

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Blindness
  • Deaf
  • Type I DM
  • Active Serious Mental Illness
  • Homelessness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard of Care Group - A

The control group

Aktywny komparator: MOSES - Group B

Individual patients using application and pedometer without healthcare provider support

MOSES is an integrated system between a patient, peer patients, and healthcare providers.

Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji
Aktywny komparator: MOSES - Group C

Individual patients using application and pedometer with healthcare provider support

MOSES is an integrated system between a patient, peer patients, and healthcare providers.

Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji
Aktywny komparator: MOSES - Group D

Peer patient teams using application and pedometer without healthcare provider support

MOSES is an integrated system between a patient, peer patients, and healthcare providers.

Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji
Aktywny komparator: MOSES - Group E

Peer patient teams using application and pedometer with healthcare provider support

MOSES is an integrated system between a patient, peer patients, and healthcare providers.

Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa poziomu hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie planu opieki nad cukrzycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHIDS-MOSES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .