Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji (MOSES)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Baltimore Research & Education Foundation, Inc.

Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji w celu lepszego zarządzania chorobami przewlekłymi osób starszych

W 2010 roku 25,8 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych, czyli 8,3% populacji, chorowało na cukrzycę. Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest szczególnie rozpowszechniona wśród osób starszych: 26,9% osób w wieku 65 lat lub starszych ma cukrzycę, a 50% jest w stanie przedcukrzycowym. Cukrzyca jest główną przyczyną ślepoty, chorób nerek i amputacji kończyn dolnych wśród osób starszych, a także jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia.

Na szczęście cukrzyca i związane z nią powikłania są bardzo podatne na zmiany stylu życia. Zaangażowanie z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną może znacząco wpłynąć na zachowanie i postępowanie w przypadku chorób poszczególnych osób, podobnie jak zaangażowanie społeczne. Wykorzystanie technologii mobilnej i lepsza współpraca z usługodawcami i sieciami wzajemnego wsparcia mogą wspierać samoopiekę w cukrzycy. Indywidualne cechy osobowości pacjentów mogą wpływać na powodzenie interwencji technologicznych.

W tym badaniu badacze proponują zaprojektowanie i przetestowanie inteligentnego systemu zaangażowania opartego na psychologii motywacji (MOSES), który jest aplikacją na cyfrowym tablecie. Fabrycznie załadowane tabletki będą dostarczane osobom dorosłym z T2DM (w wieku 60+ z wysokim poziomem glukozy). Oprogramowanie pozwoli pacjentom rejestrować czynności związane z samokontrolą cukrzycy (ćwiczenia, poziom glukozy, odżywianie, przestrzeganie zaleceń lekarskich), realizować cele, wspierać komunikację między pacjentem a trenerem ds. pacjentów i dostawców. Ten program badawczy włączy 88 pacjentów (4 grupy interwencyjne po 12 osób każda i 40-osobową grupę kontrolną) do 90-dniowego badania pilotażowego w celu przetestowania i udoskonalenia projektu aplikacji oraz jej skuteczności we wspieraniu celów planu opieki.

Główny cel 1: Zaprojektowanie, wdrożenie i optymalizacja inteligentnego systemu zaangażowania opartego na psychologii motywacji (MOSES) dla osób starszych z cukrzycą.

Cel drugorzędny 2: Określenie, czy udostępnianie starszych dorosłych pacjentów z cukrzycą kierownikom opieki i rówieśnikom za pośrednictwem aplikacji oprogramowania na tablety cyfrowe prowadzi do poprawy zarządzania cukrzycą mierzonego za pomocą kontroli poziomu glukozy we krwi.

Cel drugorzędny 3: Dopracuj atrybuty osobowości używane do dostosowania interakcji z aplikacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie 90-dniowego badania pilotażowego w celu ustalenia efektów i wartości MOSES w leczeniu cukrzycy. Badanie pilotażowe dostarczy wstępnych danych, aby odpowiedzieć na następujące pytania badawcze: (1) Jaki jest wpływ technologii MOSES na samoopiekę osób starszych w cukrzycy? (2) Jaki rodzaj interwencji zaangażowania społecznego jest skuteczniejszy w przypadku jakich aspektów opieki diabetologicznej? (3) Jakie cechy osobowości przewidują samoleczenie osób starszych z cukrzycą?; (4) Jakie cechy osobowości moderują skuteczność urządzenia mobilnego (zwł. oparte na tabletach) interwencje zaangażowania społecznego dotyczące opieki nad osobami starszymi z cukrzycą? (5) Jaki model można opracować na podstawie naszych danych, aby przewidzieć prawdopodobieństwo skutecznej odpowiedzi na interwencje dostosowane do indywidualnych pacjentów, np. według typu wiadomości dla atrybutów klinicznych, użytkowania i osobowości?

Osoby w podeszłym wieku Populacją docelową tego badania są osoby starsze. Dorośli ochotnicy w wieku 60 lat i starsi z wartością HbA1C >7,9% i zdolni do wyrażenia świadomej zgody będą uprawnieni do udziału. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub do grupy interwencyjnej (opisanej poniżej). Po włączeniu do badania i losowym przydzieleniu do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, Certyfikowany Edukator ds. Cukrzycy (CDE) dokona przeglądu danych klinicznych wszystkich uczestników i pomoże w przekazaniu uczestnikom komunikatów zwrotnych dotyczących ich postępów w samoopiece. Research CDE będzie ostrzegać lekarzy o wszelkich danych klinicznych, które uzasadniałyby zmianę postępowania klinicznego (np. hiperglikemia lub hipoglikemia).

manipulacje

Eksperyment obejmuje cztery manipulacje: (1) nagrywanie pacjenta, tj. używanie tabletu i aplikacji do śledzenia i przeglądania postępów (zwiększa to uważność, zaangażowanie, aktywację i wiedzę, prowadząc w ten sposób do zdrowszych zachowań niż warunek kontrolny), (2) rejestracja pacjenta z udziałem lekarza za pośrednictwem wiadomości komunikacyjnych Health-feed (oprócz korzyści wymienionych powyżej, zapewnia to ekspertyzę z zaufanego źródła na temat działań, pomaga w wyznaczaniu celów, zapewnia motywacyjne wzmocnienie pozytywnego zachowania i sankcje za negatywne itp.) , (3) rejestracja pacjentów z interakcją z rówieśnikami, tj. za pomocą wiadomości Health-feed, opinii społeczności i turniejów zdrowotnych (oprócz korzyści wymienionych w (1), efekty rówieśnicze zaobserwowano w wielu różnych sytuacjach, takich jak poziom wykształcenia). Ludzie mają tendencję do naśladowania zachowań rówieśników, wprawiając w ruch cykl grupowego konformizmu. Ludzie mogą być również motywowani chęcią współzawodnictwa w środowisku rówieśniczym oraz (4) rejestracją pacjentów z interakcją z rówieśnikami ORAZ zaangażowaniem lekarza. Ta ostatnia grupa pozwoli na analizę efektów interakcji obu form zaangażowania społecznego. Zatem eksperyment zostanie przeprowadzony z następującymi grupami:

  • Grupa A: grupa kontrolna, zwykła opieka, (n=40)
  • Grupa B: indywidualni pacjenci korzystający z aplikacji bez wsparcia dostawcy (n=12)
  • Grupa C: indywidualni pacjenci korzystający z aplikacji ze wsparciem dostawcy (n=12)
  • Grupa D: równorzędne zespoły pacjentów korzystające z aplikacji bez wsparcia dostawcy (n=12; 4 zespoły)
  • Grupa E: równorzędne zespoły pacjentów korzystające z aplikacji ze wsparciem dostawcy (n=12; 4 zespoły)

Grupy zostaną przydzielone w celu osiągnięcia zgodności wieku, płci i HbA1C na początku badania. W przypadku grup z zaangażowaniem świadczeniodawcy (E), świadczeniodawca (endokrynolog/CDE) zapewni uczestnikom wstępną poradę, a także ciągłe monitorowanie. Badanie będzie wymagało oddanego edukatora ds. cukrzycy, który poświęci 2 godziny dziennie na utrzymywanie kontaktu z badanymi, w tym przeglądanie dzienników aktywności, wysyłanie przypomnień i wiadomości motywacyjnych, a także moderowanie dyskusji w grupie zaangażowania rówieśników. CDE będzie segregować wiadomości tekstowe od pacjentów i w razie potrzeby uruchamiać zaangażowanie lekarza. CDE badania będzie rutynowo przeglądać dane uczestników i będzie utrzymywać terminową komunikację z zespołem badawczym.

Podczas eksperymentów zdarzenia niepożądane będą ściśle monitorowane przez lekarza i CDE, a także poprzez samoopisy uczestników. Aplikacja MOSES ma wbudowaną funkcję wyróżniania potencjalnych działań niepożądanych na liście czynności i liście zadań lekarza. Śledczy będą również przeprowadzać cotygodniowy przegląd dziennika aktywności podmiotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku 60 lat i starsi z HbA1c >7,9%
  • Osoby w wieku 60 lat i starsze z HbA1c >7,9% otrzymujące rutynową opiekę medyczną w kampusie University of Maryland Medical Center Midtown Campus (UMMCMC)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Ślepota
  • Głuchy
  • DM typu I
  • Aktywna poważna choroba psychiczna
  • Bezdomność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Standardu Opieki - A
Grupa kontrolna
Aktywny komparator: MOJŻESZ – Grupa B
Pacjenci indywidualni korzystający z aplikacji i krokomierza bez wsparcia personelu medycznego
MOSES to zintegrowany system między pacjentem, pacjentami rówieśniczymi i świadczeniodawcami.
Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji
Aktywny komparator: MOJŻESZ – grupa C
Indywidualni pacjenci korzystający z aplikacji i krokomierza ze wsparciem świadczeniodawcy
MOSES to zintegrowany system między pacjentem, pacjentami rówieśniczymi i świadczeniodawcami.
Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji
Aktywny komparator: MOJŻESZ – grupa D
Koordynuj zespoły pacjentów za pomocą aplikacji i krokomierza bez wsparcia personelu medycznego
MOSES to zintegrowany system między pacjentem, pacjentami rówieśniczymi i świadczeniodawcami.
Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji
Aktywny komparator: MOJŻESZ – Grupa E
Współpracuj ze sobą zespoły pacjentów za pomocą aplikacji i krokomierza ze wsparciem personelu medycznego
MOSES to zintegrowany system między pacjentem, pacjentami rówieśniczymi i świadczeniodawcami.
Inne nazwy:
  • Inteligentny system zaangażowania oparty na psychologii motywacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa poziomu hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie planu opieki nad cukrzycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHIDS-MOSES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na MOJŻESZ

3
Subskrybuj