Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę potencjału nadużywania preparatu EB-1020 o natychmiastowym uwalnianiu u zdrowych użytkowników stymulantów rekreacyjnie

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
To jednocentrowe badanie będzie pojedynczą dawką, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo i aktywnym badaniem krzyżowym z pojedynczą wizytą leczenia szpitalnego. Potencjał nadużycia pojedynczych dawek doustnych EB-1020 IR (400 mg, 800 mg) zostanie porównany z placebo i d-amfetaminą (20 mg, 40 mg; kontrola aktywna) u zdrowych rekreacyjnych użytkowników stymulantów. Uczestnicy wezmą udział w wizycie medycznej przesiewowej (Wizyta 1), jednej 4-dniowej szpitalnej fazie kwalifikacyjnej (Wizyta 2), jednej 11-dniowej szpitalnej fazie leczenia (Wizyta 3) oraz wizycie kontrolnej bezpieczeństwa (Wizyta 4).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 10 sekwencji leczenia zgodnie z projektem dwóch kwadratów Williama 5 x 5. Aby zachować zaślepienie, pacjenci będą zobowiązani do połknięcia ośmiu kapsułek z około 240 ml wody w każdym dniu podawania badanego leku.

Szeregowe oceny farmakodynamiczne (PD) będą przeprowadzane do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku. Próbki farmakokinetyczne (PK) będą pobierane w celu potwierdzenia ekspozycji na EB-1020. Monitorowanie bezpieczeństwa będzie obejmować rejestrację zdarzeń niepożądanych (AE), regularne oceny pomiarów parametrów życiowych, wyniki 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) oraz ciągłe monitorowanie telemetryczne przez co najmniej 3 godziny po podaniu badanego leku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy muszą być zdrowymi mężczyznami, nieuzależnionymi rekreacyjnymi użytkownikami narkotyków.
  2. Uczestnicy muszą mieć od 18 do 55 lat włącznie.
  3. Uczestnicy muszą mieć więcej niż lub równo 10 doświadczeń nieterapeutycznych z substancjami stymulującymi ośrodkowy układ nerwowy (np. amfetaminą, kokainą, metylofenidatem) w ciągu całego życia, więcej niż lub równo 1 nieterapeutyczne użycie stymulantów na receptę w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym oraz więcej niż lub równo 1 nieterapeutyczne użycie stymulanta OUN w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy uznani za medycznie nieodpowiednich lub mało prawdopodobnych do przestrzegania protokołu badania z jakiegokolwiek powodu.
  2. Uczestnicy, którzy nie spełnią kryteriów fazy kwalifikacyjnej, aby być uprawnionymi do fazy leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: EB-1020 400 mg
EB-1020 400 mg, podawany jako cztery kapsułki IR po 100 mg i 4 pasujące kapsułki placebo
Lek: EB-1020 400 mg
4 kapsułki EB-1020 100-mg i 4 pasujące kapsułki placebo
Eksperymentalny: EB-1020 800 mg
EB-1020 800 mg, podawany jako osiem kapsułek IR po 100 mg
Lek: EB-1020 800 mg
8 x EB-1020 100-mg kapsułek
Aktywny komparator: lisdeksamfetamina 150 mg
lisdeksamfetamina 150 mg, podawana jako 3 kapsułki, z których każda zawiera 1 kapsułkę lisdeksamfetaminy 50 mg, oraz 5 pasujących kapsułek placebo
Lek: lisdeksamfetamina 150 mg
3 x kapsułki, każda zawierająca 1 kapsułkę lisdeksamfetaminy 50 mg, i 5 x pasujących kapsułek placebo
Aktywny komparator: deksamfetamina 40 mg
d-amfetamina 40 mg, podawana jako 4 kapsułki, z których każda zawiera dwie tabletki d-amfetaminy po 5 mg oraz 4 kapsułki placebo dopasowane wyglądem
Lek: deksamfetamina 40 mg
4 x kapsułki, z których każda zawiera 2 tabletki d-amfetaminy o dawce 5 mg oraz 4 x kapsułki placebo pasujące wyglądem
Komparator placebo: Placebo
Placebo, podawane jako 8 identycznych kapsułek placebo
Lek: Placebo
8 x pasujące kapsułki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny efekt (Emax) na wizualnej skali analogowej (VAS) oceniającej lubienie leku
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS oceniająca sympatię do leku jest jednym z mierników równowagi efektów, który ocenia stopień, w jakim uczestnik lubi efekt leku w momencie zadania pytania (czyli w danej chwili). Jest oceniana za pomocą 100-milimetrowej (mm) bipolarnej wizualnej skali analogowej (VAS) zakotwiczonej w środku neutralnym punktem "ani lubię, ani nie lubię" (wynik 50 mm), po lewej stronie z "silną niechęcią" (wynik 0 mm) i po prawej stronie z "silną sympatią" (wynik 100 mm).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala VAS oceniająca lubienie leku (minimalny efekt [Emin] i średnia w czasie powierzchnia pod krzywą efektu do 12 godzin po podaniu leku w badaniu [TA_AUE])
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS oceniająca odczucia związane z lekiem jest jednym z mierników równowagi efektów, który ocenia stopień, w jakim uczestnik lubi działanie leku w momencie zadania pytania (czyli w danej chwili). Ocenia się ją za pomocą 100-milimetrowej (mm) bipolarnej skali wzrokowo-analogowej (VAS) z zakotwiczeniem w środku za pomocą neutralnego punktu odniesienia "ani lubię, ani nie lubię" (wynik 50 mm), po lewej stronie z "bardzo nie lubię" (wynik 0 mm) i po prawej stronie z "bardzo lubię" (wynik 100 mm).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Ogólna Ocena Liku Leku w Skali VAS (Emax/Emin)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Ogólna skala VAS oceniająca sympatię do leku jest jedną z miar równowagi efektów, która ocenia globalne postrzeganie sympatii do leku przez uczestnika (tj. efekty w całym przebiegu doświadczenia z lekiem, w tym wszelkie efekty utrzymujące się). Do oceny odpowiedzi stosuje się 100-milimetrową dwubiegunową skalę VAS, opartą na wynikach od 0 mm do 100 mm (0 mm = "bardzo nie lubię", 50 mm = "ani lubię, ani nie lubię", i 100 mm = "bardzo lubię").
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Ponowne Przyjęcie Leku VAS (Emax)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS ponownego przyjęcia leku jest jedną z miar równowagi efektów. Jest to subiektywna ocena stopnia, w jakim uczestnik chciałby ponownie przyjąć lek, gdyby miał taką możliwość. Jest przedstawiona na 100 mm bipolarnej skali VAS z wynikiem od 0 mm do 100 mm (wynik 0 mm = "zdecydowanie nie", 50 mm = "nie obchodzi mnie", a 100 mm = "zdecydowanie tak").
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Wysoka skala VAS (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Wysoki wynik VAS jest jedną z miar pozytywnych efektów, która ocenia odczucie doświadczane przez uczestnika na 100 mm jednobiegunowej skali VAS, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i mieszczą się w zakresie od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do „ekstremalnie” (wynik 100 = zdecydowanie tak).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS Dobrego Efektu (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS dobrego działania leku jest jedną z miar pozytywnych efektów, która ocenia działanie doświadczane przez uczestnika na 100-milimetrowej jednobiegunowej skali VAS, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i mieszczą się w zakresie od odpowiedzi 'brak' (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do 'bardzo silne' (wynik 100 mm = zdecydowanie tak).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala Analogowa Skutków Niepożądanych (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS efektów ubocznych to jedna z miar negatywnych skutków, która ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na 100-milimetrowej jednobiegunowej skali VAS, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i mieszczą się w zakresie od odpowiedzi 'brak' (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do 'bardzo silny' (wynik 100 mm = zdecydowanie tak).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Nudności VAS (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS nudności ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na 100-milimetrowej jednobiegunowej skali VAS, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i mieszczą się w zakresie od odpowiedzi 'brak' (wynik 0 mm) do 'ekstremalnie' (wynik 100 mm).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala ARCI-A (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
ARCI-A jest miarą innych efektów stymulujących. To zestaw 13 pytań, w którym każde pytanie przyczynia się do całkowitego wyniku. Uczestnicy wybierają 'Fałsz' / 'Prawda' jako odpowiedź. Jeden punkt przyznawany jest za każdą odpowiedź zgodną z kierunkiem punktacji, pozycje prawdziwe otrzymują wynik 1, jeśli odpowiedź brzmi 'Prawda', pozycje fałszywe otrzymują wynik 1, jeśli odpowiedź brzmi 'Fałsz'. Żadnych punktów, jeśli odpowiedź jest przeciwna do kierunku punktacji. Zakres wyników: 0 do 13, wyższy wynik wskazuje na większe inne subiektywne efekty.
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala ARCI-BG (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
ARCI-BG jest miarą innych subiektywnych efektów. To zestaw 13 pytań, w których każde pytanie przyczynia się do łącznej punktacji. Uczestnicy wybierają 'Fałsz' / 'Prawda' jako odpowiedź. Jeden punkt przyznawany jest za każdą odpowiedź zgodną z kierunkiem punktacji, pozycje prawdziwe otrzymują 1 punkt za odpowiedź 'Prawda', pozycje fałszywe otrzymują 1 punkt za odpowiedź 'Fałsz'. Brak punktów, jeśli odpowiedź jest przeciwna do kierunku punktacji. Zakres punktacji: 0 do 13, wyższy wynik wskazuje na większe inne subiektywne efekty.
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS czujności/senności (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS czujności/senności jest jednym z mierników efektów sedacyjnych. Ocenia się ją za pomocą 100 mm bipolarnej skali VAS, zakotwiczonej w środku neutralnym punktem "ani senny, ani czujny" (wynik 50 mm), po lewej stronie "bardzo senny" (wynik 0 mm), a po prawej "bardzo czujny" (wynik 100 mm).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS pobudzenia/relaksacji (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS Pobudzenia/Relaksacji ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na 100-milimetrowej jednobiegunowej skali VAS, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i mieszczą się w zakresie od odpowiedzi "brak" (wynik 0 mm) do "bardzo silny" (wynik 100 mm).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS efektów (Emax i TA_AUE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS dla efektów leków jest jednym z pomiarów innych subiektywnych efektów. Ocenia ona efekt odczuwany przez uczestnika na 100 mm jednobiegunowej skali VAS, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i mieszczą się w zakresie od odpowiedzi 'brak' (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do 'bardzo silny' (wynik 100 mm = zdecydowanie tak).
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala VAS podobieństwa do leku (wynik po 12 godzinach od podania badanego leku)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Skala podobieństwa leków VAS jest jedną z miar innych subiektywnych efektów. Ocenia ona podobieństwo leku ostatnio otrzymanego przez uczestnika na 100 mm jednobiegunowej skali VAS, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i mieszczą się w zakresie od odpowiedzi „żadne” (wynik 0 mm = w ogóle niepodobne) do „skrajnie” (wynik 100 mm = bardzo podobne). Ostatnio otrzymane leki porównano z placebo, benzodiazepinami, kodeiną/morfiną, tetrahydrokannabinolem (THC), pseudoefedryną.
w ciągu 24 godzin po podaniu dawki
Bezpieczeństwo i tolerancja preparatu EB-1020 oceniana na podstawie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja preparatu EB-1020 w ocenie laboratoryjnej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja preparatu EB-1020 oceniana za pomocą 12-odprowadzeniowych EKG
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja preparatu EB-1020 oceniane na podstawie parametrów życiowych
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EB-1020 IR-103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami