Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na metabolizm paliwowy (TrainMeUpMN)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Naukowcy są zainteresowani tym, jak mięśnie szkieletowe przetwarzają tłuszcz i jak może to wpływać na insulinooporność. Jest to ważne pytanie, ponieważ oporność na insulinę poprzedza i przewiduje cukrzycę typu 2. Badacze są szczególnie zainteresowani poznaniem wpływu wagi i treningu na insulinooporność. Badacze będą badać ludzi przed i po nadzorowanym treningu aerobowym lub jogi, aby zidentyfikować różnice w metabolizmie spoczynkowego tłuszczu i cukru, które mogą prowadzić do różnic w insulinooporności. Badacze przetestują te różnice za pomocą stabilnych izotopów, a użycie tych stabilnych izotopów ma charakter eksperymentalny.

Grupa z nadwagą/otyłością: Wymaganych będzie osiem wizyt w Jednostce Badań Klinicznych Uniwersytetu Minnesoty. Odbędą się 4 wizyty przed treningiem (screen i 3 wizyty przedtreningowe), 1 wizyta w trakcie szkolenia i 3 wizyty potreningowe. W międzyczasie trening zajmie około 16 tygodni i będzie nadzorowanym programem na bieżni.

Grupa szczupła/przeszkolona: wymagane będą cztery wizyty w Jednostce Badań Klinicznych Uniwersytetu w Minnesocie (wizyty przesiewowe i 3 wizyty studyjne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Insulinooporność odgrywa kluczową rolę w rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM), a mięśnie szkieletowe są największym miejscem insulinooporności w organizmie człowieka. U ludzi prowadzących siedzący tryb życia insulinooporność koreluje z poziomami lipidów wewnątrzkomórkowych (IMCL) i metabolitów lipidów, które niekorzystnie wpływają na metabolizm glukozy w mięśniach szkieletowych. Jednak wykazano, że nawet skromny trening wytrzymałościowy zmniejsza oporność na insulinę, jednocześnie zwiększając IMCL mięśni szkieletowych. Co więcej, szczupli uczestnicy trenujący wytrzymałość mają poziomy IMCL porównywalne z poziomami pacjentów z T2DM, ale mają znacznie niższą oporność na insulinę. Odkrycia te sugerują, że zmiany fizjologiczne spowodowane treningiem chronią przed opornością na insulinę wywołaną przez lipidy i że ta ochrona jest obecna nawet w spoczynku, jednak nasze wstępne dane sugerują, że trening ułatwia wykorzystanie łatwo dostępnego paliwa, przy czym lipidy są preferencyjnie stosowane zamiast glukozy, jeśli są dostępne. Przetestujemy nadrzędną hipotezę, że trening zwiększa spoczynkowy metabolizm lipidów mięśni szkieletowych, mierzony za pomocą markerów lipolizy IMCL, akumulacji metabolitów kwasów tłuszczowych i mitochondrialnego wykorzystania kwasów tłuszczowych.

Badania przedstawione w tej publikacji były wspierane przez National Center for Advancing Translation Sciences of the National Institutes of Health Award Numer UL1-TR002494. Treść jest wyłączną odpowiedzialnością autorów i niekoniecznie odzwierciedla oficjalne poglądy National Institutes of Health.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie tematy

  1. Osoby w wieku od 18 do 40 lat.
  2. Osoby badane są zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Nadwaga lub otyłość

  1. Insulinooporność na podstawie przesiewowego doustnego testu tolerancji glukozy.
  2. BMI od 25 do 40 kg/m2 włącznie
  3. Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące (± 5 funtów)
  4. Siedzący tryb życia (samoocena < 30 minut/tydzień regularnych ćwiczeń).

Szczupły, aktywny fizycznie

  1. osoby aktywne fizycznie zdefiniowane jako 3-5 sesji ćwiczeń aerobowych/tydzień
  2. dopasowane do wieku i płci
  3. ogólnie zdrowy z prawidłowym poziomem glukozy na czczo (glukoza ≤100 mg/dl).

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie tematy

  1. Osoby w wieku od 18 do 40 lat.
  2. Osoby badane są zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Nadwaga lub otyłość

  1. Insulinooporność na podstawie przesiewowego doustnego testu tolerancji glukozy.
  2. BMI od 25 do 40 kg/m2 włącznie
  3. Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące (± 5 funtów)
  4. Siedzący tryb życia (samoocena < 30 minut/tydzień regularnych ćwiczeń).

Szczupły, aktywny fizycznie

  1. osoby aktywne fizycznie zdefiniowane jako 3-5 sesji ćwiczeń aerobowych/tydzień
  2. dopasowane do wieku i płci
  3. ogólnie zdrowy z prawidłowym poziomem glukozy na czczo (glukoza ≤100 mg/dl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Wyszkolony Lean
Kontrola metaboliczna
Eksperymentalny: Otyłość lub nadwaga
Program do biegania Program jogi
Behawioralne: Program biegowy
16-tygodniowy nadzorowany program biegowy
Behawioralne: Program jogi
raz w tygodniu nadzorowana joga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we wrażliwości na insulinę między grupami
Ramy czasowe: Program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
Wykorzystamy HOMA-IR i klamrę hiperinsulinemiczną-euglikemiczną
Program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w poziomie sprawności między grupami
Ramy czasowe: program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
będziemy mierzyć poziom sprawności za pomocą testów VO2 max na bieżni.
program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w składzie ciała między grupami
Ramy czasowe: program ćwiczeń przed i po ((program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
zmierzymy skład ciała za pomocą iDEXA, aby przyjrzeć się zmianom i całkowitej zawartości tłuszczu, tłuszczu trzewnego oraz podskórnie przed i po wysiłku fizycznym. Będzie to nieinwazyjny pomiar oparty na promieniowaniu rentgenowskim (narażenie na promieniowanie rentgenowskie jest bardzo niskie i odpowiada 1 dniu naturalnego promieniowania w Minnesocie)
program ćwiczeń przed i po ((program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1209M20741
  • 5R01DK098203-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami