- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150889
Wpływ treningu na metabolizm paliwowy (TrainMeUpMN)
Naukowcy są zainteresowani tym, jak mięśnie szkieletowe przetwarzają tłuszcz i jak może to wpływać na insulinooporność. Jest to ważne pytanie, ponieważ oporność na insulinę poprzedza i przewiduje cukrzycę typu 2. Badacze są szczególnie zainteresowani poznaniem wpływu wagi i treningu na insulinooporność. Badacze będą badać ludzi przed i po nadzorowanym treningu aerobowym lub jogi, aby zidentyfikować różnice w metabolizmie spoczynkowego tłuszczu i cukru, które mogą prowadzić do różnic w insulinooporności. Badacze przetestują te różnice za pomocą stabilnych izotopów, a użycie tych stabilnych izotopów ma charakter eksperymentalny.
Grupa z nadwagą/otyłością: Wymaganych będzie osiem wizyt w Jednostce Badań Klinicznych Uniwersytetu Minnesoty. Odbędą się 4 wizyty przed treningiem (screen i 3 wizyty przedtreningowe), 1 wizyta w trakcie szkolenia i 3 wizyty potreningowe. W międzyczasie trening zajmie około 16 tygodni i będzie nadzorowanym programem na bieżni.
Grupa szczupła/przeszkolona: wymagane będą cztery wizyty w Jednostce Badań Klinicznych Uniwersytetu w Minnesocie (wizyty przesiewowe i 3 wizyty studyjne).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Insulinooporność odgrywa kluczową rolę w rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM), a mięśnie szkieletowe są największym miejscem insulinooporności w organizmie człowieka. U ludzi prowadzących siedzący tryb życia insulinooporność koreluje z poziomami lipidów wewnątrzkomórkowych (IMCL) i metabolitów lipidów, które niekorzystnie wpływają na metabolizm glukozy w mięśniach szkieletowych. Jednak wykazano, że nawet skromny trening wytrzymałościowy zmniejsza oporność na insulinę, jednocześnie zwiększając IMCL mięśni szkieletowych. Co więcej, szczupli uczestnicy trenujący wytrzymałość mają poziomy IMCL porównywalne z poziomami pacjentów z T2DM, ale mają znacznie niższą oporność na insulinę. Odkrycia te sugerują, że zmiany fizjologiczne spowodowane treningiem chronią przed opornością na insulinę wywołaną przez lipidy i że ta ochrona jest obecna nawet w spoczynku, jednak nasze wstępne dane sugerują, że trening ułatwia wykorzystanie łatwo dostępnego paliwa, przy czym lipidy są preferencyjnie stosowane zamiast glukozy, jeśli są dostępne. Przetestujemy nadrzędną hipotezę, że trening zwiększa spoczynkowy metabolizm lipidów mięśni szkieletowych, mierzony za pomocą markerów lipolizy IMCL, akumulacji metabolitów kwasów tłuszczowych i mitochondrialnego wykorzystania kwasów tłuszczowych.
Badania przedstawione w tej publikacji były wspierane przez National Center for Advancing Translation Sciences of the National Institutes of Health Award Numer UL1-TR002494. Treść jest wyłączną odpowiedzialnością autorów i niekoniecznie odzwierciedla oficjalne poglądy National Institutes of Health.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie tematy
- Osoby w wieku od 18 do 40 lat.
- Osoby badane są zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Nadwaga lub otyłość
- Insulinooporność na podstawie przesiewowego doustnego testu tolerancji glukozy.
- BMI od 25 do 40 kg/m2 włącznie
- Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące (± 5 funtów)
- Siedzący tryb życia (samoocena < 30 minut/tydzień regularnych ćwiczeń).
Szczupły, aktywny fizycznie
- osoby aktywne fizycznie zdefiniowane jako 3-5 sesji ćwiczeń aerobowych/tydzień
- dopasowane do wieku i płci
- ogólnie zdrowy z prawidłowym poziomem glukozy na czczo (glukoza ≤100 mg/dl).
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie tematy
- Osoby w wieku od 18 do 40 lat.
- Osoby badane są zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Nadwaga lub otyłość
- Insulinooporność na podstawie przesiewowego doustnego testu tolerancji glukozy.
- BMI od 25 do 40 kg/m2 włącznie
- Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące (± 5 funtów)
- Siedzący tryb życia (samoocena < 30 minut/tydzień regularnych ćwiczeń).
Szczupły, aktywny fizycznie
- osoby aktywne fizycznie zdefiniowane jako 3-5 sesji ćwiczeń aerobowych/tydzień
- dopasowane do wieku i płci
- ogólnie zdrowy z prawidłowym poziomem glukozy na czczo (glukoza ≤100 mg/dl).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wyszkolony Lean
Kontrola metaboliczna
|
|
|
Eksperymentalny: Otyłość lub nadwaga
Program do biegania Program jogi
|
16-tygodniowy nadzorowany program biegowy
raz w tygodniu nadzorowana joga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice we wrażliwości na insulinę między grupami
Ramy czasowe: Program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
|
Wykorzystamy HOMA-IR i klamrę hiperinsulinemiczną-euglikemiczną
|
Program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w poziomie sprawności między grupami
Ramy czasowe: program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
|
będziemy mierzyć poziom sprawności za pomocą testów VO2 max na bieżni.
|
program ćwiczeń przed i po (program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w składzie ciała między grupami
Ramy czasowe: program ćwiczeń przed i po ((program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
|
zmierzymy skład ciała za pomocą iDEXA, aby przyjrzeć się zmianom i całkowitej zawartości tłuszczu, tłuszczu trzewnego oraz podskórnie przed i po wysiłku fizycznym.
Będzie to nieinwazyjny pomiar oparty na promieniowaniu rentgenowskim (narażenie na promieniowanie rentgenowskie jest bardzo niskie i odpowiada 1 dniu naturalnego promieniowania w Minnesocie)
|
program ćwiczeń przed i po ((program ćwiczeń zajmie 16 tygodni, przewidywana średnia do oceny to 20 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program biegowy
-
Coşkun YILMAZZakończonyZdrowy mężczyzna z przedszkola | Wpływ biegu na codzienne zmienność u zdrowych dzieci nastolatkówIndyk
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutacyjnyJakość życia | Aktywność fizyczna | Niepełnosprawność | Funkcja fizyczna | UdziałDania
-
University of Sao PauloZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony