Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie z blokadą dawki, kontrolowane placebo (podwójnie zaślepione), kontrolowane aktywnie (otwarte), ze zwiększaniem dawki

5 października 2015 zaktualizowane przez: Handok Inc.

Randomizowane badanie z blokadą dawki, kontrolowane placebo (podwójnie zaślepione), kontrolowane aktywnie (otwarte), badanie ze zwiększaniem dawki w celu zbadania tolerancji oraz farmakokinetyki/farmakodynamiki HL2351 po pojedynczym podaniu podskórnym zdrowym mężczyznom

Projekt badania tego badania jest randomizowany z blokadą dawki, kontrolowany placebo (podwójnie ślepa próba), aktywny kontrolowany (otwarty), ze zwiększaniem dawki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Przewiduje się również, że wydłużony okres półtrwania HL2351 in vivo zapewni lepszą skuteczność terapeutyczną w oparciu o trwałe utrzymywanie skutecznego stężenia.
  • Wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa można rozwiązać, wykorzystując IL-1Ra, który jest stosowany po uzyskaniu zgody EMA i amerykańskiej FDA i o którym wiadomo, że jest stosunkowo bezpieczny, oraz technologię fuzji Fc, która została już zastosowana w różnych środkach terapeutycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowy dorosły mężczyzna w wieku od 20 do 45 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego

  2. Waga od 55 do 90 kg (włącznie) i wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 27,0 (włącznie)

    • BMI(kg/m2) = Masa ciała (kg)/{wzrost (m)}2
  3. Dobrowolna zgoda na udział w tym badaniu i podpis na zatwierdzonym przez IRB formularzu świadomej zgody po wyjaśnieniu cech tego badania klinicznego, przed jakimkolwiek badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualna lub przebyta klinicznie istotna choroba wątroby, nerek, neurologiczna, immunologiczna, oddechowa lub endokrynologiczna, hematologiczna lub onkologiczna, sercowo-naczyniowa lub psychiatryczna (zaburzenia nastroju lub zaburzenia kompulsywne itp.) (w przypadku choroby wątroby zapalenie wątroby podmiot zakażony wirusem może być również uwzględniony)
  2. Nadwrażliwość na lek (aspirynę lub antybiotyki itp.) lub historia klinicznie istotnej nadwrażliwości w przeszłości
  3. W pozycji siedzącej parametry życiowe mierzone po odpoczynku trwającym co najmniej 3 minuty, skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub >150 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi <60 mmHg lub >100 mmHg
  4. Przeszła historia nadużywania narkotyków lub pozytywne wyniki badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków
  5. Stosowanie jakiegokolwiek leku na receptę lub leku orientalnego w ciągu 2 tygodni lub stosowanie jakiegokolwiek leku dostępnego bez recepty (OTC) lub preparatu witaminowego w ciągu 1 tygodnia przed zaplanowaną pierwszą dawką (jednak pacjent może zostać włączony, jeśli spełnione są inne warunki, według uznania badacza)
  6. Udział w innym badaniu klinicznym i podanie leku w ciągu 3 miesięcy przed planowaną pierwszą dawką (od dnia podania)
  7. Oddanie pełnej krwi w ciągu 2 miesięcy lub afereza w ciągu 1 miesiąca przed planowaną pierwszą dawką lub przetoczenie w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą dawką
  8. Osoba pijąca regularnie (>21 jednostek/tydzień, 1 jednostka = 10 g czystego alkoholu) lub osoba, która nie może powstrzymać się od spożywania alkoholu w czasie hospitalizacji
  9. Palący średnio 10 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub osoba, która nie może powstrzymać się od palenia podczas hospitalizacji
  10. Osoba, która planuje zajść w ciążę podczas badania lub która nie może stosować akceptowalnej antykoncepcji (przykład: chirurgiczna sterylizacja pacjentki lub partnera, wkładka wewnątrzmaciczna stosowana przez partnera, antykoncepcja mechaniczna, diafragma lub prezerwatywa stosowane łącznie), nawet jeśli nie planuje zajść w ciążę
  11. Znaczące wydłużenie odstępu QT/QTcb podczas badań przesiewowych (np. wielokrotne potwierdzenie odstępu QTcb > 450 ms)
  12. Potwierdzona historia czynnika ryzyka TdP (np. niewydolność serca, hipokaliemia, wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego odstępu QT)
  13. Przewlekła, niekontrolowana lub objawowa choroba zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
  14. Gorączka ≥38°C w ciągu 1 tygodnia przed podaniem badanego produktu
  15. Przebyta historia zakażenia gruźlicą i/lub pozytywne wyniki testu Quantiferon TB-Gold podczas badania przesiewowego
  16. Osoba, która brała udział w tym badaniu i otrzymała badany produkt
  17. Osoba, która w inny sposób została uznana przez badacza za niekwalifikującą się do udziału w badaniu klinicznym z innych powodów, w tym z wyników badań laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HL2351
1, 2, 4, 8, 12 mg/kg (sc.) / Pojedyncza dawka
Biologiczny: HL2351
Zwiększanie dawki Dla 5 poziomów dawek grup A ~ E (każda 1, 2, 4, 8, 12 mg/kg), 10 pacjentów (8 dla badanego leku i 2 dla placebo) jest losowo przydzielanych do każdej grupy dawkowania, a badany lek lub placebo jest podawane podskórnie dla odpowiedniej grupy dawkowania.
Komparator placebo: Placebo
1, 2, 4, 8, 12 mg/kg (sc.) / Pojedyncza dawka
Biologiczny: HL2351
Zwiększanie dawki Dla 5 poziomów dawek grup A ~ E (każda 1, 2, 4, 8, 12 mg/kg), 10 pacjentów (8 dla badanego leku i 2 dla placebo) jest losowo przydzielanych do każdej grupy dawkowania, a badany lek lub placebo jest podawane podskórnie dla odpowiedniej grupy dawkowania.
Aktywny komparator: Kineret (Anakinra)
100 mg (sc.) / Pojedyncza dawka
Biologiczny: Kineret (Anakinra)
Aktywny komparator (grupa F) jest wprowadzany równolegle z grupami dawkowania A~E w sposób otwarty i 8 osobnikom podaje się podskórnie Kineret® 100 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja mierzona występowaniem Zdarzeń Niepożądanych
Ramy czasowe: 29 dni

Zdarzenia niepożądane po pojedynczej dawce podskórnej HL2351

: sprawdź Dzień -1, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 11, 15, 22, 29
29 dni
Tolerancja mierzona na podstawie badania fizykalnego, objawów życiowych i laboratoryjnych testów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 29 dni
Zmiany w badaniu fizykalnym, parametrach życiowych, EKG, badaniach laboratoryjnych (rutynowa hematologia, rutynowa chemia, krzepnięcie krwi i analiza moczu) w stosunku do wartości początkowych po podaniu pojedynczej podskórnej dawki HL2351
29 dni
Tolerancja mierzona występowaniem miejscowej toksyczności
Ramy czasowe: 4 dni

Toksyczność miejscowa po pojedynczej dawce podskórnej HL2351

: sprawdź dzień 1, 2, 4
4 dni
Tolerancja mierzona testem laboratoryjnym cytokin
Ramy czasowe: 4 dni

Test laboratoryjny cytokin po pojedynczej dawce podskórnej HL2351

: sprawdź dzień 1, 2, 4
4 dni
Farmakokinetyka HL2351: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 29 dni
Ocena farmakokinetyki po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
29 dni
Farmakokinetyka HL2351: pole pod krzywą zależności stężenia leku w osoczu od czasu [AUC(0-ostatni), AUCinf]
Ramy czasowe: 29 dni
Ocena farmakokinetyki po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
29 dni
Farmakokinetyka HL2351: Czas maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: 29 dni
Ocena farmakokinetyki po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
29 dni
Farmakokinetyka HL2351: okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2)
Ramy czasowe: 29 dni
Ocena farmakokinetyki po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
29 dni
Farmakokinetyka HL2351: pozorny klirens (CL/F)
Ramy czasowe: 29 dni
Ocena farmakokinetyki po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
29 dni
Farmakokinetyka HL2351: pozorna objętość dystrybucji (Vz/F)
Ramy czasowe: 29 dni
Ocena farmakokinetyki po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
29 dni
Farmakokinetyka HL2351: średni czas przebywania (MRT)
Ramy czasowe: 29 dni
Ocena farmakokinetyki po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
29 dni
Farmakodynamika HL2351: test hamowania IL-6
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena zależności farmakodynamicznej dawka-odpowiedź po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym HL2351 Test hamowania IL-6: AUEClast, Emax
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunogenność HL2351: przeciwciało przeciw lekowi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 29
Ocena immunogenności po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu HL2351
Dzień 1, dzień 29
Tolerancja w porównaniu z Kineret (Anakinra): mierzona występowaniem Zdarzeń Niepożądanych
Ramy czasowe: 3 dni
Aby zbadać tolerancję w porównaniu z podskórnym podaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Tolerancja w porównaniu z Kineret (Anakinra): mierzona na podstawie badania fizykalnego, objawów życiowych i laboratoryjnych testów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 3 dni
Aby zbadać tolerancję w porównaniu z podskórnym podaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Tolerancja w porównaniu z Kineret (Anakinra): mierzona występowaniem Lokalnej Toksyczności
Ramy czasowe: 3 dni
Aby zbadać tolerancję w porównaniu z podskórnym podaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Tolerancja w porównaniu z Kineret (Anakinra): mierzona testem laboratoryjnym Cytokine
Ramy czasowe: 3 dni
Aby zbadać tolerancję w porównaniu z podskórnym podaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakokinetyka w porównaniu z Kineret (Anakinra): Maksymalne stężenie w osoczu
Ramy czasowe: 3 dni
Zbadanie farmakokinetyki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakokinetyka w porównaniu z Kineret (Anakinra): pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia leku w osoczu od czasu [AUC(0-ostatni), AUCinf]
Ramy czasowe: 3 dni
Zbadanie farmakokinetyki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakokinetyka w porównaniu z Kineret (Anakinra): Czas maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: 3 dni
Zbadanie farmakokinetyki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakokinetyka w porównaniu z Kineret (Anakinra): Okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2)
Ramy czasowe: 3 dni
Zbadanie farmakokinetyki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakokinetyka w porównaniu z Kineret (Anakinra): Pozorny klirens (CL/F)
Ramy czasowe: 3 dni
Zbadanie farmakokinetyki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakokinetyka w porównaniu z Kineret (Anakinra): pozorna objętość dystrybucji (Vz/F)
Ramy czasowe: 3 dni
Zbadanie farmakokinetyki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakokinetyka w porównaniu z Kineret (Anakinra): średni czas przebywania (MRT)
Ramy czasowe: 3 dni
Zbadanie farmakokinetyki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
3 dni
Farmakodynamika w porównaniu z Kineret (Anakinra): test hamowania IL-6
Ramy czasowe: 1 dzień
Zbadanie farmakodynamiki w porównaniu z podskórnym podawaniem pozytywnego komparatora, Kineret (Anakinra)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Handok Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hyeong Ki Lee, Professor, Clinical Trial Center, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HL_C101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami