Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczne dotknięcia: rygorystyczna ocena programu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci (Safe Touches)

3 lipca 2014 zaktualizowane przez: The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Podstawowym celem badania jest przeprowadzenie rygorystycznej ewaluacji programu profilaktyki wykorzystywania seksualnego pt. „Bezpieczne dotknięcia: Trening bezpieczeństwa osobistego dzieci (bezpieczne dotknięcia)”. Główna hipoteza badania jest taka, że ​​dzieci, które otrzymały interwencję Bezpieczne Dotyki, wykażą większą poprawę wiedzy na temat niewłaściwych dotknięć w porównaniu z dziećmi, które nie otrzymają interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzi rygorystyczną ocenę programu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu zatytułowanego „Bezpieczne dotknięcia: szkolenie w zakresie bezpieczeństwa osobistego dla dzieci (bezpieczne dotknięcia)”. Założony w 2007 roku program Safe Touches został opracowany dla dzieci od przedszkolaków do trzecioklasistów i jest prowadzony w systemie szkół publicznych w Nowym Jorku. Głównym celem Safe Touches jest umożliwienie dzieciom sprawowania osobistej kontroli nad ich ciałami, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo niewłaściwego dotyku seksualnego i zwiększając prawdopodobieństwo ujawnienia, jeśli dojdzie do wykorzystywania seksualnego.

Chociaż wcześniejsze badania dostarczają pewnych danych dotyczących skuteczności szkolnych programów zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci (CSA), dowody są bardzo marginalne. Po pierwsze, większość badań nie została zaprojektowana z myślą o populacjach wielokulturowych, a zatem nie może dostarczyć informacji, co jest skuteczne w populacjach tak zróżnicowanych jak Nowy Jork. Przegląd 22 badań oceniających szkolne programy profilaktyki CSA wykazał tylko osiem badań, w których wykorzystano próby zróżnicowane etnicznie, z których tylko w jednym wykorzystano losowo przydzieloną równoległą grupę kontrolną – jednak badanie to miało bardzo małą liczebność. Co więcej, tylko w trzech badaniach zbadano pośredniczący wpływ czynników, takich jak płeć i pochodzenie etniczne, na wyniki. Autorzy tych badań zalecają przyszłe badania, które obejmują zróżnicowane próby i bardziej systematycznie badają różnice w cechach dzieci - zalecenia te są włączone do projektu i planu analizy obecnego badania. Po drugie, metody statystyczne zastosowane do danych z wcześniejszych badań były ograniczone. Metaanaliza 15 badań z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) szkolnych programów profilaktyki CSA wykazała, że ​​w 10 badaniach zastosowano analizy statystyczne nieodpowiednie dla ich konkretnego projektu, zwiększając w ten sposób ryzyko błędu systematycznego. Co więcej, żadne z 15 RCT nie zgłosiło stosowania zasady zamiaru leczenia. Po trzecie, żadne wcześniejsze badania nie oceniały kosztów tych programów w stosunku do tego, czego uczą się dzieci. W świetle powszechności tych programów i braku wiarygodnych dowodów na ich skuteczność niniejsze badanie określi ich względną wartość w odniesieniu do nabywania umiejętności ochronnych, zajmując się pierwszą i drugą wymienioną powyżej luką metodologiczną oraz rozszerzając zakres o po trzecie, opłacalność.

Cele studiów to:

  1. Określenie istotności różnicy w skuteczności pomiędzy grupami Interwencyjną i Kontrolną w odniesieniu do zmian w rozpoznawaniu przez dzieci niebezpiecznych dotknięć/sytuacji/osób ​​oraz nabywania umiejętności samoobrony (krótkotrwała retencja).
  2. Aby ocenić utrzymanie przyrostów wiedzy cztery tygodnie po interwencji (utrzymanie).
  3. Aby ocenić koszty interwencji związane z krótkoterminowym zatrzymaniem i utrzymaniem cztery tygodnie po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
492

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10038
        • New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • drugo i trzecioklasistów uczestniczących szkół publicznych w Nowym Jorku
  • co najmniej 7 lat
  • w przeszłości nie brały udziału w programie Safe Touches

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie fizyczne, poznawcze lub emocjonalne, które miałoby wpływ na zdolność lub bezpieczeństwo dziecka w uczestnictwie w warsztatach lub w udzieleniu odpowiedzi na kwestionariusz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Safe Touches Szkolenie z zakresu bezpieczeństwa osobistego dla dzieci
Behawioralne: Bezpieczne dotknięcia: szkolenie z zakresu bezpieczeństwa osobistego dla dzieci
Interwencja obejmuje 50-minutowe interaktywne szkolenie i odpowiednią do wieku książkę ćwiczeń na temat bezpieczeństwa osobistego ciała, którą można zabrać do domu i wraz z opiekunami. Korzystając z odpowiednich kulturowo marionetek, prowadzący warsztaty wykorzystują odgrywanie ról, aby modelować scenariusze, aby pomóc dzieciom: a) rozpoznać bezpieczne i niebezpieczne dotknięcia, b) zrozumieć bezpieczeństwo ciała, c) ćwiczyć umiejętności asertywności oraz d) pomóc dzieciom zidentyfikować, do kogo mogą się zwrócić do pomocy.
INNY: Porównanie
Otrzymano „Safe Touchs” po zakończeniu oceny w 1. tygodniu (opóźniona interwencja).
Behawioralne: Bezpieczne dotknięcia: szkolenie z zakresu bezpieczeństwa osobistego dla dzieci
Interwencja obejmuje 50-minutowe interaktywne szkolenie i odpowiednią do wieku książkę ćwiczeń na temat bezpieczeństwa osobistego ciała, którą można zabrać do domu i wraz z opiekunami. Korzystając z odpowiednich kulturowo marionetek, prowadzący warsztaty wykorzystują odgrywanie ról, aby modelować scenariusze, aby pomóc dzieciom: a) rozpoznać bezpieczne i niebezpieczne dotknięcia, b) zrozumieć bezpieczeństwo ciała, c) ćwiczyć umiejętności asertywności oraz d) pomóc dzieciom zidentyfikować, do kogo mogą się zwrócić do pomocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy dzieci na temat wykorzystywania
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5R21HD069628 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami