- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02181647
Bezpieczne dotknięcia: rygorystyczna ocena programu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci (Safe Touches)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzi rygorystyczną ocenę programu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu zatytułowanego „Bezpieczne dotknięcia: szkolenie w zakresie bezpieczeństwa osobistego dla dzieci (bezpieczne dotknięcia)”. Założony w 2007 roku program Safe Touches został opracowany dla dzieci od przedszkolaków do trzecioklasistów i jest prowadzony w systemie szkół publicznych w Nowym Jorku. Głównym celem Safe Touches jest umożliwienie dzieciom sprawowania osobistej kontroli nad ich ciałami, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo niewłaściwego dotyku seksualnego i zwiększając prawdopodobieństwo ujawnienia, jeśli dojdzie do wykorzystywania seksualnego.
Chociaż wcześniejsze badania dostarczają pewnych danych dotyczących skuteczności szkolnych programów zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci (CSA), dowody są bardzo marginalne. Po pierwsze, większość badań nie została zaprojektowana z myślą o populacjach wielokulturowych, a zatem nie może dostarczyć informacji, co jest skuteczne w populacjach tak zróżnicowanych jak Nowy Jork. Przegląd 22 badań oceniających szkolne programy profilaktyki CSA wykazał tylko osiem badań, w których wykorzystano próby zróżnicowane etnicznie, z których tylko w jednym wykorzystano losowo przydzieloną równoległą grupę kontrolną – jednak badanie to miało bardzo małą liczebność. Co więcej, tylko w trzech badaniach zbadano pośredniczący wpływ czynników, takich jak płeć i pochodzenie etniczne, na wyniki. Autorzy tych badań zalecają przyszłe badania, które obejmują zróżnicowane próby i bardziej systematycznie badają różnice w cechach dzieci - zalecenia te są włączone do projektu i planu analizy obecnego badania. Po drugie, metody statystyczne zastosowane do danych z wcześniejszych badań były ograniczone. Metaanaliza 15 badań z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) szkolnych programów profilaktyki CSA wykazała, że w 10 badaniach zastosowano analizy statystyczne nieodpowiednie dla ich konkretnego projektu, zwiększając w ten sposób ryzyko błędu systematycznego. Co więcej, żadne z 15 RCT nie zgłosiło stosowania zasady zamiaru leczenia. Po trzecie, żadne wcześniejsze badania nie oceniały kosztów tych programów w stosunku do tego, czego uczą się dzieci. W świetle powszechności tych programów i braku wiarygodnych dowodów na ich skuteczność niniejsze badanie określi ich względną wartość w odniesieniu do nabywania umiejętności ochronnych, zajmując się pierwszą i drugą wymienioną powyżej luką metodologiczną oraz rozszerzając zakres o po trzecie, opłacalność.
Cele studiów to:
- Określenie istotności różnicy w skuteczności pomiędzy grupami Interwencyjną i Kontrolną w odniesieniu do zmian w rozpoznawaniu przez dzieci niebezpiecznych dotknięć/sytuacji/osób oraz nabywania umiejętności samoobrony (krótkotrwała retencja).
- Aby ocenić utrzymanie przyrostów wiedzy cztery tygodnie po interwencji (utrzymanie).
- Aby ocenić koszty interwencji związane z krótkoterminowym zatrzymaniem i utrzymaniem cztery tygodnie po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- drugo i trzecioklasistów uczestniczących szkół publicznych w Nowym Jorku
- co najmniej 7 lat
- w przeszłości nie brały udziału w programie Safe Touches
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie fizyczne, poznawcze lub emocjonalne, które miałoby wpływ na zdolność lub bezpieczeństwo dziecka w uczestnictwie w warsztatach lub w udzieleniu odpowiedzi na kwestionariusz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Safe Touches Szkolenie z zakresu bezpieczeństwa osobistego dla dzieci
|
Interwencja obejmuje 50-minutowe interaktywne szkolenie i odpowiednią do wieku książkę ćwiczeń na temat bezpieczeństwa osobistego ciała, którą można zabrać do domu i wraz z opiekunami.
Korzystając z odpowiednich kulturowo marionetek, prowadzący warsztaty wykorzystują odgrywanie ról, aby modelować scenariusze, aby pomóc dzieciom: a) rozpoznać bezpieczne i niebezpieczne dotknięcia, b) zrozumieć bezpieczeństwo ciała, c) ćwiczyć umiejętności asertywności oraz d) pomóc dzieciom zidentyfikować, do kogo mogą się zwrócić do pomocy.
|
|
INNY: Porównanie
Otrzymano „Safe Touchs” po zakończeniu oceny w 1. tygodniu (opóźniona interwencja).
|
Interwencja obejmuje 50-minutowe interaktywne szkolenie i odpowiednią do wieku książkę ćwiczeń na temat bezpieczeństwa osobistego ciała, którą można zabrać do domu i wraz z opiekunami.
Korzystając z odpowiednich kulturowo marionetek, prowadzący warsztaty wykorzystują odgrywanie ról, aby modelować scenariusze, aby pomóc dzieciom: a) rozpoznać bezpieczne i niebezpieczne dotknięcia, b) zrozumieć bezpieczeństwo ciała, c) ćwiczyć umiejętności asertywności oraz d) pomóc dzieciom zidentyfikować, do kogo mogą się zwrócić do pomocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy dzieci na temat wykorzystywania
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R21HD069628 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystywanie seksualne dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei