Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gastroplikacji pełnej grubości za pomocą systemu GERD-X na nietypowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Wpływ gastroplikacji pełnej grubości za pomocą systemu GERD-X na nietypowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego.

Pacjenci z nietypowymi objawami zobiektywizowanej choroby refluksowej przełyku będą leczeni metodą gastroplikacji pełnej grubości, a efekt tej interwencji będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy i diagnostyki klinicznej (np. pH/MII).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Gastroplikacja pełnej grubości (GERD-X)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Simon Nennstiel, Dr. med.
Numer telefonu: 2251 089-4140-
E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Monther Bajbouj, PD Dr. med.
Numer telefonu: 2251 089-4140
E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de

Lokalizacje studiów

Austria
- - Linz, Austria, 4010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
    - Kontakt:
      
      Georg Spaun, PD Dr. med.
      
      Numer telefonu: 7300 +43 732-7677-
      
      E-mail: georg.spaun@bhs.at
    - Kontakt:
      
      Oliver Koch, PD Dr. med.
      
      Numer telefonu: 7300 +43 732-7677-
      
      E-mail: oliver.owen.koch@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Georg Spaun, PD Dr. med.
    - Główny śledczy:
      
      Oliver Koch, PD Dr. med.
Niemcy
- - Ludwigsburg, Niemcy, 71640
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
    - Kontakt:
      
      Karel Caca, Prof. Dr. med.
      
      Numer telefonu: 67200 +49 7141-99-
      
      E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
    - Kontakt:
      
      Arthur Schmidt, Dr. med.
      
      Numer telefonu: 67200 +49 7141-99-
      
      E-mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
    - Główny śledczy:
      
      Carel Kaka, Prof. Dr. med.
    - Główny śledczy:
      
      Arthur Schmidt, Dr. med.
- Bavaria
  - München, Bavaria, Niemcy, 81675
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
    - Kontakt:
      
      Simon Nennstiel, Dr. med.
      
      Numer telefonu: 2251 +49 89-4140
      
      E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
    - Kontakt:
      
      Monther Bajbouj, PD Dr. med.
      
      Numer telefonu: 2251 +49 89-4140-
      
      E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
    - Główny śledczy:
      
      Monther Bajbouj, PD Dr. med.
    - Główny śledczy:
      
      Simon Nennstiel, Dr. med.
    - Pod-śledczy:
      
      Stefan von Delius, PD Dr. med.
  - München, Bavaria, Niemcy, 81675
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
    - Kontakt:
      
      Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
      
      Numer telefonu: 2139 +49 89-4140-
      
      E-mail: hubertus.feussner@tum.de
    - Główny śledczy:
      
      Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 18 do 80 lat
objawowa, uprzedmiotowiona choroba refluksowa (objawy nietypowe – klasyfikacja montrealska)

Kryteria wyłączenia:

Odmowa udziału w badaniu,
Ciąża
ujemny pH-metria / monitorowanie impedancji (refluks niezobiektywizowany)
przepuklina rozworu przełykowego większa niż 2 cm lub połączenie żołądkowo-przełykowe > klasyfikacja Hill IV
różne potencjalne przyczyny nietypowych objawów, takich jak heterotopowa błona śluzowa żołądka w odcinku szyjnym przełyku
Achalazja, skurcz przełyku
Obecność przeciwwskazań do interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Nietypowe objawy GERD leczone GERD-X Pacjenci leczeni metodą gastroplikacji pełnej grubości	Procedura: Gastroplikacja pełnej grubości (GERD-X) Endoskopowa gastroplikacja pełnej grubości aparatem GERD-X

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Indeks objawów refluksu Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

Główny śledczy: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Główny śledczy: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

atyGERD-X

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wpływ gastroplikacji pełnej grubości za pomocą systemu GERD-X na nietypowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego