Wpływ gastroplikacji pełnej grubości za pomocą systemu GERD-X na nietypowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego
28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Wpływ gastroplikacji pełnej grubości za pomocą systemu GERD-X na nietypowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego.
Pacjenci z nietypowymi objawami zobiektywizowanej choroby refluksowej przełyku będą leczeni metodą gastroplikacji pełnej grubości, a efekt tej interwencji będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy i diagnostyki klinicznej (np. pH/MII).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Kontakt:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Numer telefonu: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: georg.spaun@bhs.at
-
Kontakt:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Numer telefonu: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: oliver.owen.koch@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
-
Główny śledczy:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
-
-
-
-
-
Ludwigsburg, Niemcy, 71640
- Rekrutacyjny
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
-
Kontakt:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
-
Kontakt:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Numer telefonu: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
-
Główny śledczy:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
Główny śledczy:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Numer telefonu: 2251 +49 89-4140
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
Kontakt:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Numer telefonu: 2251 +49 89-4140-
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
Główny śledczy:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
-
Główny śledczy:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
-
München, Bavaria, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
Kontakt:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: 2139 +49 89-4140-
- E-mail: hubertus.feussner@tum.de
-
Główny śledczy:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- objawowa, uprzedmiotowiona choroba refluksowa (objawy nietypowe – klasyfikacja montrealska)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu,
- Ciąża
- ujemny pH-metria / monitorowanie impedancji (refluks niezobiektywizowany)
- przepuklina rozworu przełykowego większa niż 2 cm lub połączenie żołądkowo-przełykowe > klasyfikacja Hill IV
- różne potencjalne przyczyny nietypowych objawów, takich jak heterotopowa błona śluzowa żołądka w odcinku szyjnym przełyku
- Achalazja, skurcz przełyku
- Obecność przeciwwskazań do interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nietypowe objawy GERD leczone GERD-X
Pacjenci leczeni metodą gastroplikacji pełnej grubości
|
Endoskopowa gastroplikacja pełnej grubości aparatem GERD-X
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks objawów refluksu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Główny śledczy: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- atyGERD-X
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gastroplikacja pełnej grubości (GERD-X)
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończonyChoroba refluksowa przełykuIndie
-
Lebanese American UniversityNieznany