Pomiar zabezpieczeń za pomocą wielofazowej angiografii CT u pacjentów z udarem niedokrwiennym (PRove-IT)

Leczenie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS) ma na celu uratowanie żywotnego, ale niedokrwionego mózgu poprzez otwarcie niedrożnej tętnicy i jak najszybsze przywrócenie perfuzji wstecznej. Oszczędność czasu przy podejmowaniu właściwych decyzji krytycznych ma kluczowe znaczenie w zarządzaniu AIS. Konwencjonalna angiografia jest inwazyjna, wymaga dużych zasobów i nie jest wykonalna jako szybkie narzędzie diagnostyczne. Zarówno CT, jak i MRI perfuzji są podatne na ruch pacjenta, wymagają przeszkolonego personelu do przetwarzania, a ich akwizycja i interpretacja zajmuje co najmniej 10–30 minut. Badacze opracowali nowe narzędzie do obrazowania, wielofazową angiografię CT (CTA), która generuje obrazy z wielokrotną rozdzielczością czasową wypełniających tętnic poza zablokowaną tętnicą wypełnioną naczyniami obocznymi.

Badacze starają się ustalić: i) czy pacjenci z AIS będą wykazywać zróżnicowaną odpowiedź kliniczną na wczesną rekanalizację na podstawie oceny stanu zabezpieczenia w wielofazowej CTA, ii) czy stopień, w jakim ocena zabezpieczenia w wielofazowej CTA przypomina perfuzyjną CT w przewidywaniu którzy pacjenci uzyskają dobre wyniki kliniczne przy wczesnej rekanalizacji, iii) Identyfikacja determinantów zmienności stanu natywnego układu krążenia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.

Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z dobrymi i pośrednimi zabezpieczeniami w wielofazowej CTA osiągają dobre wyniki kliniczne przy wczesnej rekanalizacji (w ciągu 4 godzin od wyjściowego obrazowania); pacjenci ze słabymi zabezpieczeniami nie radzą sobie dobrze nawet po wczesnej rekanalizacji.

Prove-IT jest prospektywnym, wieloośrodkowym, szpitalnym badaniem kohortowym obejmującym 500 kolejnych pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, u których w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów udaru wystąpiła niedrożność wewnątrzczaszkowa w rutynowej CTA w ciągu 3 lat. Calgary i siedem innych kompleksowych ośrodków leczenia udaru będzie rekrutować pacjentów do tego badania. Pierwotny wynik definiuje się jako wynik w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) od 0 do 2 po 24 godzinach lub 8-punktowy spadek wyniku NIHSS od wartości początkowej do 24 godzin. Wyniki drugorzędowe to a) 90-dniowy zmodyfikowany wynik Rankina (mRS) 0-2 lub równy mRS przed udarem; b) procent poprawy neurologicznej porównujący NIHSS na początku badania do 24 godzin; c) 90-dniowy wynik NIHSS 0-2; d) objętość zawału w 24-godzinnym obrazowaniu oraz e) śródmózgowy krwotok śródmózgowy typu 1 i 2 (kryteria ECASS II) po 24 godzinach.

Prove-IT dąży do ustanowienia idealnego narzędzia doboru obrazowania do podejmowania decyzji dotyczących leczenia dotętniczego (IA) i leczenia trombolitycznego w warunkach AIS, które jest powszechnie dostępne i może szybko i niezawodnie wykryć możliwy do uratowania mózg.