Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zróżnicowany efekt czterech ćwiczeń uważności

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Zróżnicowany wpływ czterech ćwiczeń uważności na uważność, kartografię mózgową i zmienność współczynnika serca

Uważność można uznać za rodzinę złożonych strategii uwagi i regulacji emocjonalnej, które promują kultywowanie dobrego samopoczucia i równowagi emocjonalnej. Praktyka uważności powoduje rozwój świadomości, która rozwija się z chwili na chwilę, otwarta i wolna od uprzedzeń w chwili obecnej, tu i teraz. Pomimo rozległych korzyści, praktyka uważności wymaga znacznego zaangażowania czasu i wysiłku, co ogranicza potencjał jej rozpowszechnienia. Badania mające na celu zawężenie zróżnicowanych efektów różnych ćwiczeń opartych na uważności jeszcze bardziej zwiększą ich skuteczność i mogą pokierować sekwencją ćwiczeń zgodnie z potrzebami użytkownika. W tym artykule zbadamy korelaty elektroencefalograficzne uważności czterech różnych programów ćwiczeń wchodzących w skład terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) i programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), a także jego wpływ na kilka zmiennych psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uważność to sposób na celowe używanie uwagi, wielokrotne reaktywowanie skupienia uwagi, tak aby wzmacniało zdolność utrzymywania uwagi. Polega na złożonym procesie samoregulacji i hamowania interferencji bodźców wewnętrznych i zewnętrznych.

Chociaż ogólny wpływ medytacji na sygnały bioelektryczne mózgu wciąż jest scharakteryzowany, istnieje pewna zgoda co do tego, że medytacja pomaga zmienić aktywność mózgu zarówno pod względem stanu, jak i cechy.

Konkretnym celem tego badania jest ocena zróżnicowanego wpływu czterech różnych praktyk uważności na dobrostan psychiczny i odpowiadających im neurofizjologicznych korelatów.

Hipotezą jest, że różne ćwiczenia z zakresu praktyk uważności wywierają różny wpływ na aktywność elektroencefalograficzną, spodziewając się różnych wzrostów pasma alfa (aktywność 7-2 Hz), beta (aktywność powyżej 13 Hz), theta (aktywność 4-2 Hz). 6 Hz) i delta (aktywność poniżej 3 Hz), a także zmiany w lateralizacji aktywności (lewa lub prawa półkula). Spodziewamy się również poprawy takich zmiennych, jak uważność, współczucie dla samego siebie, pozytywny afekt, niepokój, depresja i jakość snu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Arrabal Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • znak świadomej zgody
  • brak wcześniejszego doświadczenia w treningu medytacji

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
  • choroba układu oddechowego
  • poprzednia historia uszkodzeń mózgu
  • przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki elektroencefalograficzne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Techniki relaksacyjne
Techniki relaksacyjne, które nie obejmują formalnego ani nieformalnego treningu uważności. Badani w tej grupie ćwiczą progresywną relaksację mięśni Jacobsona, wyobrażanie sobie emocji i trening autogenny Schultza.
Behawioralne: Techniki relaksacyjne grupy kontrolnej
Progresywna relaksacja mięśni Jacobsona, wyobrażanie sobie emocji i trening autogenny Schultza.
Eksperymentalny: Medytacja Miłującej Dobroci (Metta)
Medytacja miłującej dobroci według protokołu Kristin Neff
Behawioralne: Medytacja miłującej dobroci
Zgodnie z protokołem Kristin Neff
Eksperymentalny: Skan ciała
Skan ciała zgodnie z opisem w standardowym protokole MBSR
Behawioralne: Skan ciała
Skanowanie ciała: uwaga skierowana ze szczegółową świadomością na każdą część ciała przez dłuższy czas.
Eksperymentalny: Praktyka siedzenia
Praktyka siedzenia jako medytacja uważności opisana w standardowych protokołach MBSR.
Behawioralne: Praktyka siedzenia
W ćwiczeniu na siedząco uczestnicy są proszeni o zwrócenie uwagi na pewien zakres punktów nieruchomych, zaczynając od uwagi na oddychanie. W tym ćwiczeniu uwaga jest w pełni skoncentrowana na jednym obiekcie: doznaniu związanym z oddychaniem. Jeśli umysł błądzi lub jest rozproszony przez bodziec zewnętrzny, uwaga jest łagodnie przywracana do doznań pochodzących z oddychania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różne aspekty uważności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zastosowany zostanie kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ): Ocenia on następujące aspekty uważności: Obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, brak osądzania wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystamy kartografię mózgową
3 miesiące
Afektywność pozytywna i negatywna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza PANAS
3 miesiące
niepokój i depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą szpitalnej skali depresji lękowej
3 miesiące
Bezsenność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
3 miesiące
Samowspółczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą skali samowspółczucia
3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność serca i częstość zmienności serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze użyją elektrokardiogramu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Miguel Servet

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PI13/0129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami