Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Typy laryngoskopów i ruch szyjki macicy

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Alkin Colak, Trakya University

Zapewnienie minimalnego ruchu szyjki macicy podczas intubacji pacjentów urazowych jest ważne dla zapobiegania urazom kręgosłupa szyjnego (CSI) lub dalszemu pogorszeniu istniejącego CSI.

Intubacja jest niezbędna do zabezpieczenia drożności dróg oddechowych pacjenta podczas prowadzenia znieczulenia lub wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii. Laryngoskopy są narzędziami wspomagającymi intubację. Najszerzej stosowanym typem laryngoskopu jest laryngoskop z ostrzem typu Macintosh. Opracowano jednak różne typy laryngoskopów do stosowania w przypadku trudnych intubacji, intubacji pacjentów z urazami głowy i szyi lub prób intubacji przeprowadzanych przez osoby niedoświadczone. Truview EVO2® i Airtraq® to nowo opracowane laryngoskopy zintegrowane z systemem widzenia optycznego.

Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Izrael) to niedawno wprowadzony na rynek laryngoskop łatwy do oglądania, zmodyfikowany z łyżek laryngoskopów typu Macintosh, mający kąt 46° na końcu ostrza i zawierający system kamery który powiększa obraz.

Laryngoskop Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) jest również nowo opracowanym rodzajem laryngoskopu, w tym optycznym systemem obrazowania. Na urządzeniu znajduje się kanał do umieszczenia rurki intubacyjnej. Rurka intubacyjna jest wprowadzana do kanału przed laryngoskopią. Istnieją doniesienia, że ​​Airtraq jest nowatorskim laryngoskopem jednorazowego użytku, który zapewnia obraz głośni bez żadnych odchyleń w normalnej pozycji osi jamy ustnej, gardła lub tchawicy.

W literaturze istnieje wiele badań porównujących wpływ tych nowo opracowanych laryngoskopów na ruchy szyjki macicy w różnych scenariuszach ze zwłokami i zdrowymi pacjentami. Jednak w tych badaniach zgłaszano indywidualne ruchy kręgów podczas umieszczania rurki, podczas gdy kątowanie głowy i szyi oraz trudność intubacji nie były jasne.

W tym badaniu naszą pierwszą hipotezą było, że ruch szyjki macicy podczas intubacji dotchawiczej w laryngoskopach typu Truview EVO2® i Airtraq® jest mniejszy niż w przypadku komputerów Macintosh. Drugim był czas intubacji dotchawiczej zbliżony do częściej używanego Macintosha.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy będą poddani znieczuleniu ogólnemu do operacji jamy brzusznej, Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, Pacjenci w wieku od 20 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

Naszymi kryteriami wykluczenia były: intubacja w nagłych wypadkach lub trudna intubacja, wskaźnik masy ciała wyższy niż 35 lub choroba reumatologiczna powodująca ograniczenie ruchomości szyjki macicy, wcześniejsza operacja lub nowotwór szyjki macicy, uraz lub infekcja w górnych drogach oddechowych i nie mieć zęba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Truview EVO2®
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup metodą zamkniętej koperty w zależności od typu laryngoskopu, którym dysponowaliśmy i do którego byliśmy przyzwyczajeni; Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq® zastosowano odpowiednio w laryngoskopii bezpośredniej Grupa DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) i Airtraq® Group ATQ (n=50).
Inny: Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq®
Aktywny komparator: Airtraq®
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup metodą zamkniętej koperty w zależności od typu laryngoskopu, którym dysponowaliśmy i do którego byliśmy przyzwyczajeni; Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq® zastosowano odpowiednio w laryngoskopii bezpośredniej Grupa DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) i Airtraq® Group ATQ (n=50)
Inny: Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq®
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup metodą zamkniętej koperty w zależności od typu laryngoskopu, którym dysponowaliśmy i do którego byliśmy przyzwyczajeni; Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq® zastosowano odpowiednio w laryngoskopii bezpośredniej Grupa DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) i Airtraq® Group ATQ (n=50)
Inny: Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RUCHY SZYJKI
Ramy czasowe: Styczeń 2011 i grudzień 2012
Podczas wentylacji z maską na twarz można było wykonywać różne manipulacje na głowie. Dlatego przed wykonaniem laryngoskopii głowę przyłożono w pozycji neutralnej. W tej procedurze głowę ustabilizowano tak, aby krawędź podoczodołowa i skrawek były prostopadłe do podłoża. Inklinometr (miernik kąta 360 stopni) umieszczano na czole pacjentów, tak aby końcówka inklinometru pasowała do linii gładzizny czoła (ryc. 2, 3). Wewnętrzna średnica rurek intubacyjnych stosowanych u kobiet i mężczyzn wynosiła odpowiednio od 7 do 7,5 mm i od 8 do 8,5 mm. Maksymalne kąty mierzono inklinometrem i rejestrowano od początku laryngoskopii do umieszczenia rurki intubacyjnej w tchawicy.
Styczeń 2011 i grudzień 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: Styczeń 2011 i grudzień 2012
Czas między początkiem ostrza laryngoskopu od przejścia przez usta a umieszczeniem rurki w tchawicy rejestrowano jako czas procesu intubacji.
Styczeń 2011 i grudzień 2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Trakya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • alkin01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami