Typy laryngoskopów i ruch szyjki macicy
Zapewnienie minimalnego ruchu szyjki macicy podczas intubacji pacjentów urazowych jest ważne dla zapobiegania urazom kręgosłupa szyjnego (CSI) lub dalszemu pogorszeniu istniejącego CSI.
Intubacja jest niezbędna do zabezpieczenia drożności dróg oddechowych pacjenta podczas prowadzenia znieczulenia lub wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii. Laryngoskopy są narzędziami wspomagającymi intubację. Najszerzej stosowanym typem laryngoskopu jest laryngoskop z ostrzem typu Macintosh. Opracowano jednak różne typy laryngoskopów do stosowania w przypadku trudnych intubacji, intubacji pacjentów z urazami głowy i szyi lub prób intubacji przeprowadzanych przez osoby niedoświadczone. Truview EVO2® i Airtraq® to nowo opracowane laryngoskopy zintegrowane z systemem widzenia optycznego.
Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Izrael) to niedawno wprowadzony na rynek laryngoskop łatwy do oglądania, zmodyfikowany z łyżek laryngoskopów typu Macintosh, mający kąt 46° na końcu ostrza i zawierający system kamery który powiększa obraz.
Laryngoskop Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) jest również nowo opracowanym rodzajem laryngoskopu, w tym optycznym systemem obrazowania. Na urządzeniu znajduje się kanał do umieszczenia rurki intubacyjnej. Rurka intubacyjna jest wprowadzana do kanału przed laryngoskopią. Istnieją doniesienia, że Airtraq jest nowatorskim laryngoskopem jednorazowego użytku, który zapewnia obraz głośni bez żadnych odchyleń w normalnej pozycji osi jamy ustnej, gardła lub tchawicy.
W literaturze istnieje wiele badań porównujących wpływ tych nowo opracowanych laryngoskopów na ruchy szyjki macicy w różnych scenariuszach ze zwłokami i zdrowymi pacjentami. Jednak w tych badaniach zgłaszano indywidualne ruchy kręgów podczas umieszczania rurki, podczas gdy kątowanie głowy i szyi oraz trudność intubacji nie były jasne.
W tym badaniu naszą pierwszą hipotezą było, że ruch szyjki macicy podczas intubacji dotchawiczej w laryngoskopach typu Truview EVO2® i Airtraq® jest mniejszy niż w przypadku komputerów Macintosh. Drugim był czas intubacji dotchawiczej zbliżony do częściej używanego Macintosha.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy będą poddani znieczuleniu ogólnemu do operacji jamy brzusznej, Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, Pacjenci w wieku od 20 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
Naszymi kryteriami wykluczenia były: intubacja w nagłych wypadkach lub trudna intubacja, wskaźnik masy ciała wyższy niż 35 lub choroba reumatologiczna powodująca ograniczenie ruchomości szyjki macicy, wcześniejsza operacja lub nowotwór szyjki macicy, uraz lub infekcja w górnych drogach oddechowych i nie mieć zęba.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Truview EVO2®
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup metodą zamkniętej koperty w zależności od typu laryngoskopu, którym dysponowaliśmy i do którego byliśmy przyzwyczajeni; Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq® zastosowano odpowiednio w laryngoskopii bezpośredniej Grupa DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) i Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
|
|
Aktywny komparator: Airtraq®
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup metodą zamkniętej koperty w zależności od typu laryngoskopu, którym dysponowaliśmy i do którego byliśmy przyzwyczajeni; Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq® zastosowano odpowiednio w laryngoskopii bezpośredniej Grupa DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) i Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup metodą zamkniętej koperty w zależności od typu laryngoskopu, którym dysponowaliśmy i do którego byliśmy przyzwyczajeni; Laryngoskopy typu Macintosh, Truview EVO2® i Airtraq® zastosowano odpowiednio w laryngoskopii bezpośredniej Grupa DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) i Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RUCHY SZYJKI
Ramy czasowe: Styczeń 2011 i grudzień 2012
|
Podczas wentylacji z maską na twarz można było wykonywać różne manipulacje na głowie.
Dlatego przed wykonaniem laryngoskopii głowę przyłożono w pozycji neutralnej.
W tej procedurze głowę ustabilizowano tak, aby krawędź podoczodołowa i skrawek były prostopadłe do podłoża.
Inklinometr (miernik kąta 360 stopni) umieszczano na czole pacjentów, tak aby końcówka inklinometru pasowała do linii gładzizny czoła (ryc. 2, 3).
Wewnętrzna średnica rurek intubacyjnych stosowanych u kobiet i mężczyzn wynosiła odpowiednio od 7 do 7,5 mm i od 8 do 8,5 mm.
Maksymalne kąty mierzono inklinometrem i rejestrowano od początku laryngoskopii do umieszczenia rurki intubacyjnej w tchawicy.
|
Styczeń 2011 i grudzień 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Styczeń 2011 i grudzień 2012
|
Czas między początkiem ostrza laryngoskopu od przejścia przez usta a umieszczeniem rurki w tchawicy rejestrowano jako czas procesu intubacji.
|
Styczeń 2011 i grudzień 2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- alkin01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .