Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MM-302 Plus Trastuzumab vs. Chemotherapy of Physician's Choice Plus Trastuzumab in HER2-Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer Patients (HERMIONE)

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Merrimack Pharmaceuticals

A Randomized, Multicenter, Open Label Study of MM-302 Plus Trastuzumab vs. Chemotherapy of Physician's Choice Plus Trastuzumab in Anthracycline Naive Patients With Locally Advanced/Metastatic HER2-Positive Breast Cancer

This study is an open label, randomized, multicenter trial of MM-302 plus trastuzumab. The trial is designed to demonstrate whether MM-302 plus trastuzumab is more effective than the chemotherapy of physician's choice (CPC) plus trastuzumab in locally advanced/metastatic HER2-positive breast cancer patients. Patients may not have been previously treated with an anthracycline in any setting. Patients must have received prior treatment with trastuzumab in any setting, have either progressed or are intolerant to ado-trastuzumab emtansine in the metastatic or locally advanced setting, have either progressed or are intolerant to pertuzumab in the metastatic or locally advanced setting or had disease recurrence within 12 months of pertuzumab treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
113

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Austria
        • AKh Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
      • Wien, Austria
        • Medical University of Vienna
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University Hospital Antwerp
      • Antwerp, Belgia
        • GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Augustinus
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Liege, Belgia
        • Clinique Saint-Joseph
  • Francja
      • Angers, Francja
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest site Paul Papin
      • Lyon, Francja
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, Francja
        • Hopital de l'Institut Curie
      • Saint-Herblain, Francja
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Toulouse, Francja
        • Institut Claudius Regaud
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Cordoba, Hiszpania
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Cáceres, Hiszpania
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • H.U.Son Espases
      • Pamplona, Hiszpania
        • Hospital de Navarra
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • University of Alberta- Cross Cancer Institute
      • Quebec, Kanada
        • McGill University Health Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Regional Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Niemcy
      • Homburg, Niemcy
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Lubeck, Niemcy
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Munich, Niemcy
        • Interdisziplinares Onkologisches Zentrum
  • Republika Czeska
      • Prague, Republika Czeska
        • Motol University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Palo Verde Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Cancer Care Associates Medical Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • UCSF Medical Center
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone
        • Sansum Clinic
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanent Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Smilow Cancer Hospital At Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • UF Health Cancer Center at Orlando Health
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
        • Florida Cancer Research Institute
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
        • University of Miami Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Southeastern Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Joliet Oncology-Hematology Associates
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone
        • McFarland Clinic PC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Medicine- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Minnesota Oncology Hematology
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • University of Minnesota- Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Saint Luke's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Barnes-Jewish West County Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • New Mexico Cancer Care Alliance
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Montefiore Medical Center
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Morton Coleman MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Office of Carey K. Anders
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Ohio State University Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone
        • St. Charles Health System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Bon Secours Saint Francis Hospital Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Greenville Health System Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Oncology- Central Austin Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Oncology- Medical City
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Oncology-Houston Memorial City
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • The University of Texas- MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Virginia Oncology Associate
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Northwest Medical Specialties
  • Włochy
      • Aviano, Włochy
        • Centro Riferimento Oncologico, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
      • Bologna, Włochy
        • Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna
      • Cremina, Włochy
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
      • Macerata, Włochy
        • Oncology Unit Macerata Hospital
      • Milan, Włochy
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, Włochy
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. Pascale
      • Padova, Włochy
        • Instituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Terni, Włochy
        • Azienda Ospedaliero S. Maria di Terni
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy
        • Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must have histologically or cytologically confirmed invasive cancer of the breast
  • Patients must have documented locally advanced/metastatic disease, defined by the investigator, which is not amenable to resection with curative intent.
  • Patients must have HER2-positive breast cancer as defined by ASCO/CAP 2013 guidelines that is confirmed by a Sponsor-designated central laboratory
  • Patients must have progressed on, or be intolerant to pertuzumab in the LABC/MBC setting or had disease recurrence within 12 months of pertuzumab treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting.
  • Patients must have progressed on, or be intolerant to ado-trastuzumab emtansine in the LABC/MBC setting
  • Patients must have been previously treated with trastuzumab in any setting (which may have been previously administered with or without pertuzumab)
  • ECOG Performance Status of 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previously been treated with doxorubicin, liposomal doxorubicin, epirubicin, mitoxantrone, or any other anthracycline derivative
  • Subjects with central nervous system (CNS) metastases, unless they have been treated and are stable without symptoms for 4 weeks after completion of treatment and must be off steroids for at least 4 weeks prior to enrollment
  • Patients with any class of New York Heart Association (NYHA) CHF or heart failure with preserved ejection fraction (HFPEF)
  • Patients with a history of known coronary artery disease or a myocardial infarction within the last 12 months
  • Patients with a known history of serious cardiac arrhythmias requiring treatment (exception: controlled atrial fibrillation, paroxysmal supraventricular tachycardia)
  • Patients who previously discontinued trastuzumab due to unacceptable cardiac toxicity
  • Patients with a history of LVEF decline to below 50% during or after prior trastuzumab/lapatinib or other HER2 directed therapy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MM-302 + trastuzumab
Lek: Trastuzumab
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Lek: MM-302
Aktywny komparator: Chemotherapy of Physician's Choice plus trastuzumab
Chemotherapy limited to one of the following: Gemcitabine, Capecitabine or Vinorelbine
Lek: Gemcytabina
Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Kapecytabina
Inne nazwy:
  • Xeloda
Lek: Trastuzumab
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Lek: Winorelbina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Independently assessed progression-free survival according to modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
Ramy czasowe: Approximately 2 years
Approximately 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Locally assessed progression-free survival according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
Ramy czasowe: Approximately 2 years
Approximately 2 years
Overall Survival
Ramy czasowe: Approximately 3 years
Approximately 3 years
Time to Treatment Failure
Ramy czasowe: Approximately 2 years
Approximately 2 years
Objective Response Rate based on independent and investigator review of tumor assessments
Ramy czasowe: Approximately 2 years
Approximately 2 years
Duration of Response (DoR) based on independent and investigator review of tumor assessments
Ramy czasowe: Approximately 2 years
Approximately 2 years
Safety
Ramy czasowe: Approximately 2 years
We will look specifically at the Number of Participants with Adverse Events related to MM-302 as compared to the control arm
Approximately 2 years
Pharmacokinetic exposure of MM-302
Ramy czasowe: Approximately 2 years
Area Under Curve (AUC) Time Frame: Cycles 1 and 2 - pre-infusion, post-infusion, and 168 hours post-dose. An optional timepoint at 8-96 hours post infusion is included during both cycles as well.
Approximately 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merrimack Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MM-302-02-02-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami