Wpływ zarządzania farmakoterapią u pacjentów z chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Araraquara, São Paulo, Brazylia, 14800240
- Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku wspomagani w CRIA, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera, stosując rywastygminę lub donepezil lub galantaminę, wspomagani przez „Program dla leków specjalnych”.
- Być rezydentem miasta Araraquara / SP
- Zaakceptuj część obserwacji farmakoterapeutycznej;
- Podpisz Formularz świadomej zgody (ICF).
Kryteria wyłączenia:
- Złożyć obserwację farmakoterapii;
- Bycie zinstytucjonalizowanym;
- Pacjenci niezdolni do odpowiedzi na instrumenty do zbierania danych MMSE i CDR;
- Pacjent bez kontaktu telefonicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontynuacja farmakoterapii
pacjentów z chorobą Alzheimera
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-psychiczne badanie stanu (MMEE)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
MMEE: skala 0-30 (≥25 – normalne starzenie; 21-24 – faza początkowa; 20-10 – faza środkowa; ≤9 – faza końcowa)
|
sześć miesięcy
|
|
Kliniczna ocena otępienia (CDR)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
CDR: skala 1-3 (0-0,5:
normalne starzenie; 1- etap początkowy; 2- środkowa scena; 3- etap końcowy)
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: co tydzień
|
Ciśnienie skurczowe <140 mmHg
|
co tydzień
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Cholesterol całkowity
|
Cholesterol całkowity <200 mg/dL
|
Cholesterol całkowity
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Normalny poziom: 150 mg/dL
|
trzy miesiące
|
|
Glikemia
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Normalne poziomy: 70-99mg/dl; cukrzyca: >121 mg/dL.
|
dwa miesiące
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co tydzień
|
Ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg
|
co tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Strand LM, Cipolle RJ, Morley PC. Documenting the clinical pharmacist's activities: back to basics. Drug Intell Clin Pharm. 1988 Jan;22(1):63-7. doi: 10.1177/106002808802200116.
- Arlt S, Lindner R, Rosler A, von Renteln-Kruse W. Adherence to medication in patients with dementia: predictors and strategies for improvement. Drugs Aging. 2008;25(12):1033-47. doi: 10.2165/0002512-200825120-00005.
- Lanctot KL, Herrmann N, Yau KK, Khan LR, Liu BA, LouLou MM, Einarson TR. Efficacy and safety of cholinesterase inhibitors in Alzheimer's disease: a meta-analysis. CMAJ. 2003 Sep 16;169(6):557-64.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24947914.5.0000.5426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .