Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zobowiązania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do wyboru Wisely®

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Ta pragmatyczna próba bada przyjmowanie i skutki zobowiązań lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do przestrzegania zaleceń 3 Choose Wisely®. Badacze wysuwają hipotezę, że zaproszenia skierowane do klinicystów przed spotkaniem, aby zobowiązały się do przestrzegania zaleceń, zmniejszą zamawianie: (1) badań obrazowych w przypadku bólu krzyża, (2) antybiotyków w przypadku ostrego zapalenia zatok oraz (3) badań obrazowych w przypadku bólów głowy. Badanie jest randomizowaną próbą klinową z mieszanymi metodami, w której interwencja zostanie sekwencyjnie wprowadzona w 6 klinikach w południowo-wschodnim Michigan w losowo przydzielonej kolejności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicyści często podejmują decyzje o zamawianiu usług o niskiej wartości w trakcie spotkań klinicznych, kiedy ich myślenie może być pośpieszne i podatne na żądania pacjentów. Ta pragmatyczna próba bada przyjmowanie i skutki przesuwania decyzji klinicystów o zamawianiu usług o niskiej wartości do okresu przed spotkaniem, kiedy ich myślenie jest wolniejsze i bardziej przemyślane; zachęcanie klinicystów do zobowiązania się do unikania zamawiania tych usług podczas spotkań z pacjentami; oraz zapewnienie klinicystom, którzy zaangażowali się w pomoc w podejmowaniu decyzji, zasobów, takich jak przypomnienia o punktach opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów oraz dostęp do krótkich szkoleń z zakresu komunikacji.

Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę klinową metodą mieszaną w 6 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej IHA w południowo-wschodnim Michigan. Interwencja zostanie wprowadzona w każdej klinice w odstępie około jednego miesiąca iw kolejności losowej (tj. randomizacji czasowej). W każdej poradni interwencja będzie trwała od 1 do 6 miesięcy, tak aby interwencja zakończyła się we wszystkich poradniach jednocześnie. Na przykład w pierwszej klinice interwencja potrwa 6 miesięcy; w szóstej poradni interwencja potrwa 1 miesiąc. Łączna długość okresu kontrolnego plus okres interwencji wyniesie 8 miesięcy we wszystkich klinikach.

Przed rozpoczęciem badania IHA poinformowała lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej o publicznie dostępnych zaleceniach kampanii Fundacji ABIM „Wybieranie Mądrego®” dotyczących unikania nadużywania usług o niskiej wartości w przypadku 3 powszechnych schorzeń: (1) ból krzyża, (2) ) ostre zapalenie zatok i (3) bóle głowy. Jednak badania wykazały, że zachowanie klinicysty rzadko zmienia się w wyniku samych informacji. Dlatego na początku okresu interwencji klinicyści zostaną poproszeni o zobowiązanie się przed spotkaniem do przestrzegania zaleceń 3 Mądre wybieranie. Klinicyści, którzy zdecydują się zaangażować, przez cały okres interwencji będą otrzymywać przypomnienia o zobowiązaniach w miejscu opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów „Wybierając mądrze” oraz cotygodniowe e-maile z materiałami wspomagającymi podejmowanie decyzji. Lekarze zachowają swobodę zamawiania usług w dowolnym momencie bez ponoszenia kar.

Badacze sprawdzą, czy interwencja skoncentrowana na klinicyście doprowadzi do spadku częstości zlecania badań obrazowych w przypadku bólu krzyża, antybiotyków w ostrym zapaleniu zatok i badań obrazowych w przypadku bólów głowy. Zespół badawczy przeanalizuje wzorce zamawiania i koszty przy użyciu zbiorów danych operacji klinicznych (pobranych z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz z systemu rozliczeń i zarządzania praktyką). Testowane będą następujące hipotezy:

Hipoteza 1: Zachęcanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do zobowiązania się do unikania zlecania badań obrazowych w przypadku bólu krzyża, antybiotyków w przypadku ostrego zapalenia zatok i badań obrazowych w przypadku bólu głowy zmniejszy zamawianie tych usług.

Hipoteza 2: Zaproszenie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do zobowiązania się do unikania zlecania badań obrazowych w przypadku bólu krzyża, antybiotyków w przypadku ostrego zapalenia zatok i badań obrazowych w przypadku bólu głowy zmniejszy koszty opieki zdrowotnej związane z wizytami pacjentów z bólem krzyża, ostrym zapaleniem zatok i bólami głowy.

Hipoteza 3: Zaproszenie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do zobowiązania się do unikania zamawiania usług o niskiej wartości zmniejszy koszty opieki zdrowotnej przypadające na lekarza w przeliczeniu na wizytę w różnych warunkach klinicznych.

Dla każdego wyniku badacze porównają również różnice między klinicystami, którzy zobowiązali się i nie zobowiązali do przestrzegania zaleceń 3 Mądry wybór. Dodatkowo badacze porównają różnice w wynikach między 3-miesięcznym okresem obserwacji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) a okresami kontrolnym i interwencyjnym.

Po okresie interwencji zespół badawczy przeprowadzi ankiety i częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami uczestniczącymi w badaniu. Wyniki ankiety zostaną wykorzystane do zidentyfikowania korelatów przyjmowania przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zaproszeń do zobowiązania się do unikania zamawiania usług o niskiej wartości. Częściowo ustrukturyzowane wywiady pozwolą uzyskać dane jakościowe na temat postaw klinicystów wobec nadużywania usług o niskiej wartości, odpowiedzi klinicystów na interwencję oraz ułatwień i barier w unikaniu świadczenia opieki o niskiej wartości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej w 6 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej (medycyny rodzinnej i chorób wewnętrznych) w ramach organizacji IHA w Ann Arbor, Michigan

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaproszenie do zaangażowania w czasie 1

Interwencja: Behawioralna: Zaproszenie do zaangażowania

W randomizowanym projekcie klina schodkowego pierwsza klinika pozostanie w okresie kontrolnym (bez interwencji) przez 2 miesiące, a następnie przejdzie do okresu interwencji przez 6 miesięcy.

Klinicyści zostaną poproszeni o zobowiązanie się do przestrzegania zaleceń 3 Mądry wybór. Osoby, które zdecydują się zaangażować, otrzymają również przypomnienia o zobowiązaniach w punkcie opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów w punkcie opieki „Wybierając mądrze” oraz cotygodniowe wiadomości e-mail z zasobami wspomagającymi podejmowanie decyzji.
Eksperymentalny: Zaproszenie do zaangażowania w czasie 2

Interwencja: Behawioralna: Zaproszenie do zaangażowania

W randomizowanym projekcie schodkowego klina druga klinika pozostanie w okresie kontrolnym (bez interwencji) przez 3 miesiące, a następnie przejdzie do okresu interwencji przez 5 miesięcy.

Klinicyści zostaną poproszeni o zobowiązanie się do przestrzegania zaleceń 3 Mądry wybór. Osoby, które zdecydują się zaangażować, otrzymają również przypomnienia o zobowiązaniach w punkcie opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów w punkcie opieki „Wybierając mądrze” oraz cotygodniowe wiadomości e-mail z zasobami wspomagającymi podejmowanie decyzji.
Eksperymentalny: Zaproszenie do zaangażowania w czasie 3

Interwencja: Behawioralna: Zaproszenie do zaangażowania

W randomizowanym projekcie schodkowego klina trzecia klinika pozostanie w okresie kontrolnym (bez interwencji) przez 4 miesiące, a następnie przejdzie do okresu interwencji na 4 miesiące.

Klinicyści zostaną poproszeni o zobowiązanie się do przestrzegania zaleceń 3 Mądry wybór. Osoby, które zdecydują się zaangażować, otrzymają również przypomnienia o zobowiązaniach w punkcie opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów w punkcie opieki „Wybierając mądrze” oraz cotygodniowe wiadomości e-mail z zasobami wspomagającymi podejmowanie decyzji.
Eksperymentalny: Zaproszenie do zaangażowania na czas 4

Interwencja: Behawioralna: Zaproszenie do zaangażowania

W randomizowanym projekcie schodkowego klina czwarta klinika pozostanie w okresie kontrolnym (bez interwencji) przez 5 miesięcy, a następnie przejdzie do okresu interwencji przez 3 miesiące.

Klinicyści zostaną poproszeni o zobowiązanie się do przestrzegania zaleceń 3 Mądry wybór. Osoby, które zdecydują się zaangażować, otrzymają również przypomnienia o zobowiązaniach w punkcie opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów w punkcie opieki „Wybierając mądrze” oraz cotygodniowe wiadomości e-mail z zasobami wspomagającymi podejmowanie decyzji.
Eksperymentalny: Zaproszenie do zaangażowania na czas 5

Interwencja: Behawioralna: Zaproszenie do zaangażowania

W randomizowanym projekcie klina schodkowego piąta klinika pozostanie w okresie kontrolnym (bez interwencji) przez 6 miesięcy, a następnie przejdzie do okresu interwencji przez 2 miesiące.

Klinicyści zostaną poproszeni o zobowiązanie się do przestrzegania zaleceń 3 Mądry wybór. Osoby, które zdecydują się zaangażować, otrzymają również przypomnienia o zobowiązaniach w punkcie opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów w punkcie opieki „Wybierając mądrze” oraz cotygodniowe wiadomości e-mail z zasobami wspomagającymi podejmowanie decyzji.
Eksperymentalny: Zaproszenie do zaangażowania na czas 6

Interwencja: Behawioralna: Zaproszenie do zaangażowania

W randomizowanym projekcie schodkowego klina szósta klinika pozostanie w okresie kontrolnym (bez interwencji) przez 7 miesięcy, a następnie przejdzie do okresu interwencji na 1 miesiąc.

Klinicyści zostaną poproszeni o zobowiązanie się do przestrzegania zaleceń 3 Mądry wybór. Osoby, które zdecydują się zaangażować, otrzymają również przypomnienia o zobowiązaniach w punkcie opieki, materiały edukacyjne dla pacjentów w punkcie opieki „Wybierając mądrze” oraz cotygodniowe wiadomości e-mail z zasobami wspomagającymi podejmowanie decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiorcze wskaźniki zamówienia 3 usług o potencjalnie niskiej wartości podczas wizyt podstawowej opieki zdrowotnej przez dorosłych pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 10 miesięcy od otrzymania interwencji
Zbiorcze wskaźniki zlecania badań obrazowych kręgosłupa lędźwiowego na wizytach z powodu bólu krzyża, zlecania antybiotyków na wizytach z powodu ostrego zapalenia zatok oraz zlecania badań obrazowych głowy na wizytach z powodu bólów głowy.
W ciągu 10 miesięcy od otrzymania interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiorcze wskaźniki zamawiania potencjalnych usług zastępczych dla 3 potencjalnie niskowartościowych świadczeń w ramach wizyt podstawowej opieki zdrowotnej przez dorosłych pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 10 miesięcy od otrzymania interwencji
Zbiorcze wskaźniki zamawiania potencjalnych usług zastępczych dla badań obrazowych kręgosłupa lędźwiowego na wizytach z powodu bólu krzyża, zamawiania antybiotyków na wizytach z powodu ostrego zapalenia zatok i zamawiania badań obrazowych głowy na wizytach z powodu bólów głowy.
W ciągu 10 miesięcy od otrzymania interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

IHA

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .