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Engagement von Hausärzten für Choosing Wisely®

5. Mai 2016 aktualisiert von: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Diese pragmatische Studie untersucht die Akzeptanz und Auswirkungen der Verpflichtung von Hausärzten, die 3 Choosing Wisely®-Empfehlungen zu befolgen. Die Forscher gehen davon aus, dass Einladungen an Ärzte vor dem Treffen, sich auf die Empfehlungen einzulassen, die Reihenfolge verringern werden von: (1) Bildgebungstests bei Schmerzen im unteren Rückenbereich, (2) Antibiotika bei akuter Sinusitis und (3) Bildgebungstests bei Kopfschmerzen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie mit gemischten Methoden, in der die Intervention nacheinander in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge in 6 Kliniken im Südosten von Michigan eingeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kliniker treffen ihre Entscheidungen über die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen oft inmitten klinischer Begegnungen, wenn ihr Denken überstürzt und anfällig für Patientenanforderungen ist. Diese pragmatische Studie untersucht die Akzeptanz und die Auswirkungen einer Verlagerung der Entscheidungen von Ärzten über die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen in die Zeit vor der Begegnung, in der sie langsamer und überlegter denken. Aufforderung an Ärzte, sich zu verpflichten, die Bestellung dieser Dienste bei Patientenkontakten zu vermeiden; und Bereitstellung von Ressourcen für Entscheidungshilfen für Ärzte, die sich verpflichtet haben, wie z. B. Point-of-Care-Erinnerungen, Handouts zur Patientenaufklärung und Zugang zu kurzen Kommunikationsschulungen.

Die Forscher werden eine randomisierte Studie mit gemischten Methoden und abgestuften Keilclustern in 6 IHA-Grundversorgungskliniken im Südosten von Michigan durchführen. Die Intervention wird in jeder Klinik nacheinander im Abstand von etwa einem Monat und in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge (d. h. zeitliche Randomisierung) eingeführt. In jeder Klinik wird der Eingriff 1 bis 6 Monate lang fortgesetzt, sodass der Eingriff in allen Kliniken gleichzeitig endet. In der ersten Klinik dauert der Eingriff beispielsweise 6 Monate; In der sechsten Klinik dauert die Intervention einen Monat. Die Gesamtdauer des Kontrollzeitraums plus Interventionszeitraum beträgt in allen Kliniken 8 Monate.

Vor Beginn der Studie machte die IHA ihre Hausärzte auf öffentlich zugängliche Empfehlungen aus der Choosing Wisely®-Kampagne der ABIM Foundation aufmerksam, die darauf abzielen, eine übermäßige Inanspruchnahme minderwertiger Dienstleistungen bei drei häufigen Erkrankungen zu vermeiden: (1) Schmerzen im unteren Rückenbereich, (2 ) akute Sinusitis und (3) Kopfschmerzen. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass sich das Verhalten von Ärzten selten allein aufgrund von Informationen ändert. Daher werden Ärzte zu Beginn des Interventionszeitraums aufgefordert, sich vor dem Treffen dazu zu verpflichten, die drei „Choosing Wisely“-Empfehlungen zu befolgen. Ärzte, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten während des gesamten Interventionszeitraums Erinnerungen an die Verpflichtung zur Behandlung vor Ort, Handouts zur Patientenaufklärung von Choosing Wisely und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung. Den Ärzten steht es weiterhin frei, Dienstleistungen jederzeit und ohne Vertragsstrafe zu bestellen.

Die Forscher werden messen, ob die auf den Arzt ausgerichtete Intervention zu einem Rückgang der Häufigkeit der Bestellung bildgebender Tests bei Schmerzen im unteren Rückenbereich, Antibiotika bei akuter Sinusitis und bildgebender Tests bei Kopfschmerzen führt. Das Studienteam analysiert Bestellmuster und Kosten anhand klinischer Betriebsdatensätze (aus elektronischen Gesundheitsakten und aus dem Abrechnungs- und Praxisverwaltungssystem). Folgende Hypothesen werden getestet:

Hypothese 1: Die Aufforderung an Hausärzte, sich dazu zu verpflichten, keine Bildgebung bei Rückenschmerzen, keine Antibiotika bei akuter Sinusitis und keine Bildgebung bei Kopfschmerzen anzuordnen, wird die Inanspruchnahme dieser Dienste verringern.

Hypothese 2: Die Aufforderung an Hausärzte, sich dazu zu verpflichten, keine Bildgebung bei Rückenschmerzen, Antibiotika bei akuter Sinusitis und Bildgebung bei Kopfschmerzen anzuordnen, wird die Gesundheitskosten bei Patientenbesuchen wegen Rückenschmerzen, akuter Sinusitis und Kopfschmerzen senken.

Hypothese 3: Durch die Aufforderung an Hausärzte, sich dazu zu verpflichten, die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen zu vermeiden, werden die Gesundheitskosten pro Arzt und Besuch bei allen klinischen Erkrankungen gesenkt.

Für jedes Ergebnis vergleichen die Forscher auch die Unterschiede zwischen Ärzten, die sich verpflichtet haben, die 3 „Choosing Wisely“-Empfehlungen zu befolgen, und solche, die dies nicht getan haben. Darüber hinaus werden die Forscher die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit (unmittelbar nach Beendigung der Intervention) und den Kontroll- und Interventionszeiträumen vergleichen.

Nach der Interventionsphase führt das Studienteam Umfragen und halbstrukturierte Interviews mit Studienärzten durch. Die Umfrageergebnisse werden verwendet, um Korrelate der Akzeptanz von Einladungen durch Hausärzte zu ermitteln, um die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen zu vermeiden. Die halbstrukturierten Interviews werden qualitative Daten zur Einstellung von Ärzten gegenüber der übermäßigen Inanspruchnahme minderwertiger Dienstleistungen, zu den Reaktionen von Klinikern auf die Intervention sowie zu Erleichterungen und Hindernissen bei der Vermeidung der Erbringung minderwertiger Pflege erheben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausärzte in 6 Kliniken für Grundversorgung (Familienmedizin und Innere Medizin) innerhalb der IHA-Organisation in Ann Arbor, Michigan

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 1

Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung

Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die erste Klinik zwei Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für sechs Monate in den Interventionszeitraum über.

Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten. Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 2

Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung

Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die zweite Klinik 3 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und wechselt dann für 5 Monate in den Interventionszeitraum.

Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten. Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 3

Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung

Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die dritte Klinik 4 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für 4 Monate in den Interventionszeitraum über.

Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten. Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 4

Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung

Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die vierte Klinik 5 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für 3 Monate in den Interventionszeitraum über.

Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten. Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 5

Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung

Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die fünfte Klinik 6 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für 2 Monate in den Interventionszeitraum über.

Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten. Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 6

Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung

Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die sechste Klinik 7 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für einen Monat in den Interventionszeitraum über.

Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten. Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Raten der Bestellung von drei potenziell geringwertigen Dienstleistungen bei Besuchen in der Primärversorgung durch erwachsene Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention
Zusammengesetzte Raten der Bestellung von bildgebenden Untersuchungen der Lendenwirbelsäule bei Besuchen wegen Rückenschmerzen, der Bestellung von Antibiotika bei Besuchen wegen akuter Sinusitis und der Bestellung von bildgebenden Untersuchungen des Kopfes bei Besuchen wegen Kopfschmerzen.
Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Raten der Bestellung potenzieller Ersatzdienste für drei potenziell geringwertige Dienste bei Besuchen in der Primärversorgung durch erwachsene Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention
Zusammengesetzte Raten der Bestellung potenzieller Ersatzdienste für bildgebende Untersuchungen der Lendenwirbelsäule bei Besuchen wegen Rückenschmerzen, der Bestellung von Antibiotika bei Besuchen wegen akuter Sinusitis und der Bestellung von bildgebenden Untersuchungen des Kopfes bei Besuchen wegen Kopfschmerzen.
Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

IHA

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .