Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wciągające gry wideo akcji mogą poprawić dynamiczne funkcje wizualne i poprawić równowagę? Randomizowana kontrolowana próba.

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Czy wciągające gry akcji mogą poprawić dynamiczne funkcje wizualne i poprawić równowagę? Randomizowana kontrolowana próba.

Ten projekt ma na celu sprawdzenie, czy gry wideo akcji mogą poprawić dynamiczne funkcje wzrokowe i poprawić funkcję równowagi u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Ma również na celu zbadanie związku między dynamicznymi wizjami a funkcjami równowagi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kontrola równowagi jest ważnym elementem nawet w bardzo prostych codziennych czynnościach, takich jak chodzenie. Jednak wraz z wiekiem nasze funkcje fizyczne i wzrokowe stopniowo się pogarszają, nawet jeśli nie występują problemy ze zdrowiem lub oczami. Poprawa kontroli równowagi w podeszłym wieku poprzez różne treningi jest jednym ze sposobów zapobiegania upadkom. W naszym projekcie badamy wykorzystanie gier wideo akcji, które są łatwe do znalezienia i zabawne, jako trener funkcji wizualnych w celu poprawy równowagi osób starszych.

Stawiamy hipotezę, że trening przyniesie poprawę zarówno równowagi, jak i dynamicznego widzenia. Naszą podstawową hipotezą jest to, że kołysanie posturalne w pomiarach równowagi statycznej i dynamicznej poprawi się po interwencji gry wideo akcji. W przypadku drugorzędnych miar wyników stawiamy hipotezę, że trening poprawi dynamiczne funkcje wzrokowe (mierzone za pomocą dynamicznej ostrości wzroku i dynamicznej wrażliwości na kontrast) oraz miary uwagi wzrokowej (mierzone za pomocą użytecznego pola widzenia, śledzenia wielu obiektów i uwagi przestrzennej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Allen MY Cheong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność rozumienia i mówienia po kantońsku
  • Brak formalnego szkolenia lub regularnej praktyki funkcji równowagi (np. tai chi)
  • Małe i najlepiej żadne doświadczenie w grach wideo
  • Najlepsza skorygowana ostrość do odległości 0,2 logMAR lub lepsza

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie rozpoznane choroby narządu wzroku i nieprawidłowości narządu wzroku
  • Cierpienie z powodu poważnych problemów medycznych lub zgłaszanych przez siebie zaburzeń neurologicznych lub poznawczych
  • Cierpiących na upośledzenia fizyczne lub ograniczenia fizyczne ograniczające ich w treningu
  • Samodzielnie zgłaszane dysfunkcje układu przedsionkowego lub móżdżku, zawroty głowy lub ciężka utrata słuchu w wywiadzie
  • Cierpi na paraliżujące zapalenie stawów lub niedawne złamanie kończyny dolnej
  • Planowana poważna operacja podczas procesu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Korzystaj z zajęć rekreacyjnych (np. czytanie, surfowanie po Internecie, gra w szachy/ Mahjong) Dwadzieścia godzin (2-3 sesje tygodniowo, 1,5 godziny na sesję)
Behawioralne: Kontrola
20 godzin zajęć rekreacyjnych
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 1
Odbieraj gry wideo Nintendo Wii w zwolnionym tempie 20 godzin (2-3 sesje tygodniowo, 1,5 godziny na sesję)
Behawioralne: Powolna gra akcji
20 godzin gier akcji w zwolnionym tempie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 2
Odbieraj szybkie gry wideo Nintendo Wii (np. strzelanka) 20 godzin (2-3 sesje w tygodniu po 1,5 godziny na sesję)
Behawioralne: Szybka gra wideo akcji
20 godzin szybkich gier akcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczne i dynamiczne kołysanie posturalne na wymuszonej platformie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu
  1. Równowaga statyczna - kołysanie posturalne podczas stania na twardym lub piankowym podłożu.

  2. Równowaga dynamiczna:

    1. Granice stabilności (LOS)
    2. Test sekwencyjnego przenoszenia ciężaru (SWS)
Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krata ostrości wzroku przy różnych prędkościach poruszania się
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Dynamiczna miara funkcji wzrokowych — ostrość wzroku mierzona jest przy różnych prędkościach poruszania się
Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Przydatne pole widzenia (UFOV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Jeden z mierników uwagi wzrokowej - Użyteczne pole widzenia (UFOV)
Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Wiele obiektów śledzących (MOT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Jeden ze środków uwagi wizualnej - Wiele obiektów śledzących (MOT)
Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, Berkeley
University of Waterloo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Allen MY Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • K-ZK 93

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami