Ocena dokładności urządzenia Hemochron Signature Elite Point of Care w porównaniu z testem laboratoryjnym
Ocena dokładności urządzenia Hemochron Signature Elite Point of Care do mikrokoagulacji w porównaniu z testem laboratoryjnym
Centralna blokada nerwowo-osiowa (CNB) jest powszechnie stosowana w anestetykach. Ma kilka zalet w stosunku do znieczulenia ogólnego, jednak przeciwwskazania obejmują koagulopatię. Wytyczne sugerują, że CNB nie należy przeprowadzać, gdy międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) wynosi 1,5 lub więcej. Częstą przyczyną podwyższonego INR jest terapia warfaryną i konieczne jest regularne monitorowanie jej efektów.
Hemochron Signature Elite to przenośny system do mikrokoagulacji, który może być używany jako urządzenie do monitorowania antykoagulacji w punkcie opieki (POC). Marketing koncentruje się na jego dokładności, wygodzie i skuteczności w dostarczaniu wyniku krzepnięcia.
To badanie oceni dokładność tego urządzenia w obliczaniu wyniku międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR). Zostanie to porównane z innym wynikiem INR uzyskanym dla tej samej próbki za pomocą aktualnego sprzętu testującego o złotym standardzie w laboratoriach Royal Infirmary Edinburgh (RIE).
Badanie obejmie pacjentów zgłaszających się na operację, u których przerwano leczenie warfaryną w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjenci leczeni warfaryną wymagający operacji są obecnie identyfikowani w poradniach zajmujących się oceną przedoperacyjną, średnio 12 tygodni przed datą operacji.
Anegdotycznie wydaje się, że istnieje różnica między „oczekiwanym” a rzeczywistym INR, gdy używane jest urządzenie POC. Istnieje obawa, że pacjenci mogą niewłaściwie odmawiać pacjentom potencjalnych korzyści z centralnej blokady nerwowej (CNB), jeśli urządzenie POC daje fałszywie zawyżony wynik, lub odwrotnie, badacze mogą kontynuować CNB u pacjentów z niedopuszczalnie wysokim INR, jeśli POC zapewnia fałszywie niski wynik. Istnieje również możliwość poprawy efektywności pracy szpitala za pomocą tego urządzenia, ponieważ daje ono wynik znacznie szybciej niż laboratorium.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cameron R Ferguson, MBChB MRCP
- E-mail: cameronferguson@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gary Morrison, MBChB FRCA
- E-mail: gary.morrison@nhslothian.scot.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny, którzy przerwali leczenie warfaryną w ciągu ostatnich 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli z niepełnosprawnością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent chirurgiczny
To wyniki z próbek krwi pobranych od uczestników badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) będzie mierzony za pomocą testu laboratoryjnego oraz urządzenia Hemochron Signature Elite.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniono korelację między międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym mierzonym metodą laboratoryjną a urządzeniem Hemochron Signature Elite. Liczba uczestników z wyższym pomiarem INR przez urządzenie Hemochron Signature Elite niż w teście laboratoryjnym
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron R Ferguson, MBChB MRCP, NHS Lothian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/0300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .