Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka HPV w Szkolnej Służbie Zdrowia

1 września 2017 zaktualizowane przez: Uppsala University

Zapobieganie nowotworom związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) poprzez badania interwencyjne u nastolatków uczęszczających do szkoły

W ciągu ostatnich dziesięciu lat liczba zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) znacznie wzrosła wśród nastolatków. Choroby przenoszone drogą płciową mogą prowadzić do indywidualnego cierpienia i mieć negatywny wpływ na przyszłe zdrowie reprodukcyjne, a także zwiększać zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną, dlatego ważne jest, aby zmniejszyć liczbę chorób przenoszonych drogą płciową. Od 2012 r. szczepienia przeciw HPV są objęte szkolnym programem szczepień, szczepienie uzupełniające obejmuje starsze dziewczęta i młode kobiety w wieku 13-25 lat. Pielęgniarki szkolne odgrywają kluczową rolę w zakresie informacji o szczepionkach HPV i HPV, a szkolny program szczepień ma znacznie wyższy wskaźnik zasięgu. Wiedza jest ważnym czynnikiem związanym z podejściem do metod profilaktyki HPV. We wcześniejszych badaniach wyniki wskazują, że młodzi ludzie mają niską świadomość na temat HPV i szczepionki przeciw HPV. Interwencje mogą zmniejszyć podejmowanie ryzyka seksualnego i wpłynąć na intencję szczepienia przeciwko HPV oraz częstsze stosowanie prezerwatyw.

Celem tego badania jest zwiększenie profilaktyki pierwotnej wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) poprzez promowanie szczepień przeciw HPV i zwiększenie używania prezerwatyw wśród uczniów szkół średnich II stopnia. Celem jest również zwiększenie wiedzy na temat HPV, ryzyka i profilaktyki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
832

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 751 22
        • Uppsala University, Public Health and Caring Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klas pierwszych szkół ponadgimnazjalnych zgłaszający się do pielęgniarki szkolnej na rutynowy wywiad zdrowotny.
  • Opanuj szwedzki w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie z dysfunkcjami poznawczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja o HPV przez pielęgniarkę szkolną
Interwencja edukacyjna składa się z edukacji na temat HPV oraz specjalnie zaprojektowanej ulotki i kwestionariuszy samoopisowych. Interwencja edukacyjna jest objęta regularnym wywiadem zdrowotnym z pielęgniarką szkolną (zaplanowanym na około godzinę) i zawiera informacje o HPV; fakty dotyczące wirusa, przenoszenia, tego, co może powodować i zapobiegania (tj. bezpieczny seks z prezerwatywą i szczepieniem przeciwko HPV), fakty dotyczące szczepionki przeciw HPV oraz znaczenie uczestniczenia w przyszłych kontrolach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Studenci wypełniają kwestionariusze przed wywiadem zdrowotnym na początku badania i po trzech miesiącach. Kontynuacja z częściami chłopców zostanie przeprowadzona za pomocą wywiadów jakościowych. Uczestnicy (n=40)
Behawioralne: Edukacja o HPV przez pielęgniarkę szkolną
Informacja na temat profilaktyki HPV wśród młodzieży w wieku 16 lat w terminie do regularnego wywiadu zdrowotnego z pielęgniarką szkolną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna 1
Uczniowie przydzieleni do grupy kontrolnej 1 otrzymują standardowe leczenie, regularny wywiad lekarski z pielęgniarką szkolną. Studenci wypełniają kwestionariusze przed wywiadem zdrowotnym na początku badania i po trzech miesiącach (n=400).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera
Ramy czasowe: Zmiana od pierwotnego zamiaru po 3 miesiącach
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera mierzony za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Zmiana od pierwotnego zamiaru po 3 miesiącach
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera
Ramy czasowe: Zmiana od pierwotnego zamiaru po 12 miesiącach
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera mierzony za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Zmiana od pierwotnego zamiaru po 12 miesiącach
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera
Ramy czasowe: Zmiana od pierwotnego zamiaru po 24 miesiącach
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera mierzony za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Zmiana od pierwotnego zamiaru po 24 miesiącach
Stosunek do profilaktyki HPV
Ramy czasowe: Zmiana postawy wyjściowej po 3 miesiącach
Stosunek do szczepionki HPV. Zamiar szczepienia przeciwko HPV. Używanie prezerwatyw i zamiar uczestniczenia w przyszłych programach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Mierzona za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Zmiana postawy wyjściowej po 3 miesiącach
Stosunek do profilaktyki HPV
Ramy czasowe: Zmiana postawy wyjściowej po 12 miesiącach
Stosunek do szczepionki HPV. Zamiar szczepienia przeciwko HPV. Używanie prezerwatyw i zamiar uczestniczenia w przyszłych programach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Mierzona za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Zmiana postawy wyjściowej po 12 miesiącach
Stosunek do profilaktyki HPV
Ramy czasowe: Zmiana postawy wyjściowej po 24 miesiącach
Stosunek do szczepionki HPV. Zamiar szczepienia przeciwko HPV. Używanie prezerwatyw i zamiar uczestniczenia w przyszłych programach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Mierzona za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Zmiana postawy wyjściowej po 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki behawioralne: Zwiększone szczepienia przeciwko HPV i zwiększone użycie prezerwatyw.
Ramy czasowe: Zmiana od zachowania wyjściowego po 3 miesiącach.
Mierzone za pomocą kwestionariusza. Zaszczepiony przeciwko HPV? Używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego?
Zmiana od zachowania wyjściowego po 3 miesiącach.
Wyniki behawioralne: Zwiększone szczepienia przeciwko HPV i zwiększone użycie prezerwatyw.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 12 miesiącach.
Mierzone za pomocą kwestionariusza. Zaszczepiony przeciwko HPV? Używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego?
Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 12 miesiącach.
Wyniki behawioralne: Zwiększone szczepienia przeciwko HPV i zwiększone użycie prezerwatyw.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 24 miesiącach.
Mierzone za pomocą kwestionariusza. Zaszczepiony przeciwko HPV? Używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego?
Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 24 miesiącach.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o HPV
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej wiedzy po 3 miesiącach
Wiedza o HPV mierzona kwestionariuszem. (Fakty dotyczące wirusa, transmisji, tego, co może powodować HPV. Słyszałeś o szczepionce przeciwko HPV?)
Zmiana z podstawowej wiedzy po 3 miesiącach
Wiedza o HPV
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 12 miesiącach
Wiedza o HPV mierzona kwestionariuszem. (Fakty dotyczące wirusa, transmisji, tego, co może powodować HPV. Słyszałeś o szczepionce przeciwko HPV?)
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 12 miesiącach
Wiedza o HPV
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 24 miesiącach
Wiedza o HPV mierzona kwestionariuszem. (Fakty dotyczące wirusa, transmisji, tego, co może powodować HPV. Słyszałeś o szczepionce przeciwko HPV?)
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uppsala University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Uppsala-Örebro Regional Research Council
Swedish Cancer Society

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RFR-387561

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami