- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02280967
Profilaktyka HPV w Szkolnej Służbie Zdrowia
Zapobieganie nowotworom związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) poprzez badania interwencyjne u nastolatków uczęszczających do szkoły
W ciągu ostatnich dziesięciu lat liczba zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) znacznie wzrosła wśród nastolatków. Choroby przenoszone drogą płciową mogą prowadzić do indywidualnego cierpienia i mieć negatywny wpływ na przyszłe zdrowie reprodukcyjne, a także zwiększać zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną, dlatego ważne jest, aby zmniejszyć liczbę chorób przenoszonych drogą płciową. Od 2012 r. szczepienia przeciw HPV są objęte szkolnym programem szczepień, szczepienie uzupełniające obejmuje starsze dziewczęta i młode kobiety w wieku 13-25 lat. Pielęgniarki szkolne odgrywają kluczową rolę w zakresie informacji o szczepionkach HPV i HPV, a szkolny program szczepień ma znacznie wyższy wskaźnik zasięgu. Wiedza jest ważnym czynnikiem związanym z podejściem do metod profilaktyki HPV. We wcześniejszych badaniach wyniki wskazują, że młodzi ludzie mają niską świadomość na temat HPV i szczepionki przeciw HPV. Interwencje mogą zmniejszyć podejmowanie ryzyka seksualnego i wpłynąć na intencję szczepienia przeciwko HPV oraz częstsze stosowanie prezerwatyw.
Celem tego badania jest zwiększenie profilaktyki pierwotnej wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) poprzez promowanie szczepień przeciw HPV i zwiększenie używania prezerwatyw wśród uczniów szkół średnich II stopnia. Celem jest również zwiększenie wiedzy na temat HPV, ryzyka i profilaktyki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas pierwszych szkół ponadgimnazjalnych zgłaszający się do pielęgniarki szkolnej na rutynowy wywiad zdrowotny.
- Opanuj szwedzki w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie z dysfunkcjami poznawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja o HPV przez pielęgniarkę szkolną
Interwencja edukacyjna składa się z edukacji na temat HPV oraz specjalnie zaprojektowanej ulotki i kwestionariuszy samoopisowych.
Interwencja edukacyjna jest objęta regularnym wywiadem zdrowotnym z pielęgniarką szkolną (zaplanowanym na około godzinę) i zawiera informacje o HPV; fakty dotyczące wirusa, przenoszenia, tego, co może powodować i zapobiegania (tj.
bezpieczny seks z prezerwatywą i szczepieniem przeciwko HPV), fakty dotyczące szczepionki przeciw HPV oraz znaczenie uczestniczenia w przyszłych kontrolach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Studenci wypełniają kwestionariusze przed wywiadem zdrowotnym na początku badania i po trzech miesiącach.
Kontynuacja z częściami chłopców zostanie przeprowadzona za pomocą wywiadów jakościowych.
Uczestnicy (n=40)
|
Informacja na temat profilaktyki HPV wśród młodzieży w wieku 16 lat w terminie do regularnego wywiadu zdrowotnego z pielęgniarką szkolną.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 1
Uczniowie przydzieleni do grupy kontrolnej 1 otrzymują standardowe leczenie, regularny wywiad lekarski z pielęgniarką szkolną.
Studenci wypełniają kwestionariusze przed wywiadem zdrowotnym na początku badania i po trzech miesiącach (n=400).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera
Ramy czasowe: Zmiana od pierwotnego zamiaru po 3 miesiącach
|
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera mierzony za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
Zmiana od pierwotnego zamiaru po 3 miesiącach
|
|
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera
Ramy czasowe: Zmiana od pierwotnego zamiaru po 12 miesiącach
|
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera mierzony za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
Zmiana od pierwotnego zamiaru po 12 miesiącach
|
|
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera
Ramy czasowe: Zmiana od pierwotnego zamiaru po 24 miesiącach
|
Zamiar użycia prezerwatywy w przypadku nowego partnera mierzony za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
Zmiana od pierwotnego zamiaru po 24 miesiącach
|
|
Stosunek do profilaktyki HPV
Ramy czasowe: Zmiana postawy wyjściowej po 3 miesiącach
|
Stosunek do szczepionki HPV.
Zamiar szczepienia przeciwko HPV.
Używanie prezerwatyw i zamiar uczestniczenia w przyszłych programach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Mierzona za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
Zmiana postawy wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Stosunek do profilaktyki HPV
Ramy czasowe: Zmiana postawy wyjściowej po 12 miesiącach
|
Stosunek do szczepionki HPV.
Zamiar szczepienia przeciwko HPV.
Używanie prezerwatyw i zamiar uczestniczenia w przyszłych programach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Mierzona za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
Zmiana postawy wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Stosunek do profilaktyki HPV
Ramy czasowe: Zmiana postawy wyjściowej po 24 miesiącach
|
Stosunek do szczepionki HPV.
Zamiar szczepienia przeciwko HPV.
Używanie prezerwatyw i zamiar uczestniczenia w przyszłych programach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Mierzona za pomocą kwestionariusza, pięciostopniowa skala Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
Zmiana postawy wyjściowej po 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki behawioralne: Zwiększone szczepienia przeciwko HPV i zwiększone użycie prezerwatyw.
Ramy czasowe: Zmiana od zachowania wyjściowego po 3 miesiącach.
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza.
Zaszczepiony przeciwko HPV? Używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego?
|
Zmiana od zachowania wyjściowego po 3 miesiącach.
|
|
Wyniki behawioralne: Zwiększone szczepienia przeciwko HPV i zwiększone użycie prezerwatyw.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 12 miesiącach.
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza.
Zaszczepiony przeciwko HPV? Używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego?
|
Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 12 miesiącach.
|
|
Wyniki behawioralne: Zwiększone szczepienia przeciwko HPV i zwiększone użycie prezerwatyw.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 24 miesiącach.
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza.
Zaszczepiony przeciwko HPV? Używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego?
|
Zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 24 miesiącach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HPV
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej wiedzy po 3 miesiącach
|
Wiedza o HPV mierzona kwestionariuszem.
(Fakty dotyczące wirusa, transmisji, tego, co może powodować HPV.
Słyszałeś o szczepionce przeciwko HPV?)
|
Zmiana z podstawowej wiedzy po 3 miesiącach
|
|
Wiedza o HPV
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 12 miesiącach
|
Wiedza o HPV mierzona kwestionariuszem.
(Fakty dotyczące wirusa, transmisji, tego, co może powodować HPV.
Słyszałeś o szczepionce przeciwko HPV?)
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 12 miesiącach
|
|
Wiedza o HPV
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 24 miesiącach
|
Wiedza o HPV mierzona kwestionariuszem.
(Fakty dotyczące wirusa, transmisji, tego, co może powodować HPV.
Słyszałeś o szczepionce przeciwko HPV?)
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFR-387561
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone