Badanie porównujące bezpieczeństwo rywaroksabanu z kwasem acetylosalicylowym jako uzupełnienie leczenia klopidogrelem lub tikagrelorem u uczestników z ostrym zespołem wieńcowym (GEMINI ACS 1)
30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, kontrolowane substancją czynną, prowadzone w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie porównujące bezpieczeństwo rywaroksabanu z kwasem acetylosalicylowym jako uzupełnienie leczenia klopidogrelem lub tikagrelorem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Celem tego badania jest ocena ryzyka krwawienia podczas stosowania rywaroksabanu w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), dodatkowo do pojedynczego przeciwpłytkowego/płytkowego antagonisty receptora P2Y12 difosforanu adenozyny (inhibitor P2Y12: klopidogrel lub tikagrelor), u uczestników z niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy (ACS: w tym zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST [STEMI] i ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST [NSTE-ACS]).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane (badany lek jest przydzielany przypadkowo), podwójnie ślepe (ani lekarz, ani uczestnik nie znają leczenia, jakie otrzymuje uczestnik), z aktywną kontrolą (badanie, w którym eksperymentalne leczenie lub procedura jest porównywana ze standardowym leczenie lub zabieg), w grupach równoległych (każda grupa uczestników będzie leczona w tym samym czasie), wieloośrodkowe (gdy więcej niż jeden zespół szpitala lub szkoły medycznej pracuje nad medycznym badaniem badawczym) z udziałem uczestników z niedawnym OZW (STEMI lub NSTE -ACS).
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymujący leczenie podstawowe ASA plus klopidogrel (warstwa 1) lub ASA w połączeniu z tikagrelorem (warstwa 2) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ASA lub rywaroksaban w ramach leczenia antagonistami receptora P2Y12.
To badanie będzie obejmowało 3 fazy: faza przesiewowa (do 10 dni przed rozpoczęciem badania w dniu 1), faza leczenia metodą podwójnie ślepej próby (do 180 dni po randomizacji ostatniego uczestnika włączonego do badania lub do dnia 360, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) oraz faza kontrolna (do 30 dni).
Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
3037
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
-
Caba, Argentyna
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentyna
-
Cordooba, Argentyna
-
Corrientes, Argentyna
-
Córdoba, Argentyna
-
La Plata, Argentyna
-
Mar Del Plata, Argentyna
-
Resistencia, Argentyna
-
Rosario, Argentyna
-
Salta, Argentyna
-
San Martín, Argentyna
-
Santa Fe, Argentyna
-
-
-
-
-
Brisbane, Australia
-
Cairns, Australia
-
Chermside, Australia
-
Elizabeth Vale, Australia
-
Herston, Australia
-
Hobart, Australia
-
Launceston, Australia
-
Liverpool, Australia
-
Murdoch, Australia
-
Nambour, Australia
-
New Lambton Heights, Australia
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
-
Bonheiden, Belgia
-
Brasschaat, Belgia
-
Brugge, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Genk, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Huy, Belgia
-
Liège, Belgia
-
Mol, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
Ronse, Belgia
-
Turnhout, Belgia
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
-
Blumenau, Brazylia
-
Campina Grande Do Sul, Brazylia
-
Campinas, Brazylia
-
Curitiba, Brazylia
-
Marília, Brazylia
-
Passo Fundo, Brazylia
-
Porto Alegre, Brazylia
-
Recife, Brazylia
-
Salvador, Brazylia
-
São José Do Rio Preto, Brazylia
-
São Paulo, Brazylia
-
Tatuí, Brazylia
-
Uberlândia, Brazylia
-
Votuporanga, Brazylia
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bułgaria
-
Burgas, Bułgaria
-
Haskovo, Bułgaria
-
Lovech, Bułgaria
-
Pazardzhik, Bułgaria
-
Pleven, Bułgaria
-
Ruse, Bułgaria
-
Sandanski, Bułgaria
-
Sofia, Bułgaria
-
Varna, Bułgaria
-
-
-
-
-
Brno, Czechy
-
Kolin Iii., Czechy
-
Ostrava, Czechy
-
Plzen-Bory, Czechy
-
Praha 1, Czechy
-
Praha 2, Czechy
-
Trebic, Czechy
-
Znojmo, Czechy
-
-
-
-
-
Herlev, Dania
-
Koge, Dania
-
Silkeborg, Dania
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska
-
Chita, Federacja Rosyjska
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
-
Ivanovo, Federacja Rosyjska
-
Kaliningrad, Federacja Rosyjska
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
-
Moscow, Federacja Rosyjska
-
Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
-
Orenburg, Federacja Rosyjska
-
Penza, Federacja Rosyjska
-
Perm, Federacja Rosyjska
-
Rostov On Don, Federacja Rosyjska
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
-
Samara, Federacja Rosyjska
-
Syktyvkar, Federacja Rosyjska
-
Tyumen, Federacja Rosyjska
-
-
-
-
-
Besançon, Francja
-
Chambray Les Tours, Francja
-
Jossigny, Francja
-
Le Coudray, Francja
-
Lyon, Francja
-
Montauban, Francja
-
Nantes, Francja
-
Nantes Cedex 1, Francja
-
Périgueux, Francja
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania
-
Almería, Hiszpania
-
Barcelona, Hiszpania
-
Madrid, Hiszpania
-
Murcia, Hiszpania
-
Málaga, Hiszpania
-
Sant Boi De Llobregat, Hiszpania
-
Tarragona, Hiszpania
-
Ávila, Hiszpania
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holandia
-
Amsterdam, Holandia
-
Blaricum, Holandia
-
Den Haag, Holandia
-
Den Helder, Holandia
-
Gouda, Holandia
-
Groningen, Holandia
-
Hoofddorp, Holandia
-
Hoogeveen, Holandia
-
Nijmegen, Holandia
-
Rotterdam, Holandia
-
S-Hertogenbosch, Holandia
-
Schiedam, Holandia
-
-
-
-
-
Adana, Indyk
-
Ankara, Indyk
-
Aydin, Indyk
-
Bursa, Indyk
-
Diyarbakir, Indyk
-
Eskisehir, Indyk
-
Istanbul, Indyk
-
Kahramanmaras, Indyk
-
Kocaeli, Indyk
-
Konya, Indyk
-
Sivas, Indyk
-
-
-
-
-
Gifu, Japonia
-
Kagawa, Japonia
-
Kitakyushu-City, Japonia
-
Kobe-Shi, Japonia
-
Kumamoto, Japonia
-
Kumamoto-Shi, Japonia
-
Matsue-Shi, Japonia
-
Nagano-Shi, Japonia
-
Osaka-Shi, Japonia
-
Sayama-Shi, Japonia
-
Tokyo, Japonia
-
Uwajima-Shi, Japonia
-
Yokohama, Japonia
-
Yonago, Japonia
-
Yotsui 2-8-1, Japonia
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
New West Minister, British Columbia, Kanada
-
Victoria, British Columbia, Kanada
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
-
Newmarket, Ontario, Kanada
-
Sudbury, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Polska
-
Bytom, Polska
-
Chrzanow, Polska
-
Dabrowa Gornicza, Polska
-
Gdynia, Polska
-
Grodzisk Mazowiecki, Polska
-
Inowrocław, Polska
-
Kedzierzyn-Kozle, Polska
-
Kielce, Polska
-
Koszalin, Polska
-
Krakow, Polska
-
Lodz, Polska
-
Nowy Targ, Polska
-
Nysa, Polska
-
Oswiecim, Polska
-
Polanica Zdroj, Polska
-
Pulawy, Polska
-
Tychy, Polska
-
Warszawa, Polska
-
Wloclawek, Polska
-
-
-
-
-
Gwangju, Republika Korei
-
Incheon, Republika Korei
-
Seongnam, Republika Korei
-
Seoul, Republika Korei
-
Suwon, Republika Korei
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Banning, California, Stany Zjednoczone
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Jerseyville, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Stany Zjednoczone
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
-
-
-
Falun, Szwecja
-
Jönköping, Szwecja
-
Linköping, Szwecja
-
Lund, Szwecja
-
Stockholm, Szwecja
-
Sundsvall, Szwecja
-
Uppsala, Szwecja
-
Örebro, Szwecja
-
Östersund, Szwecja
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lutsk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odesa, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
Zhytomyr, Ukraina
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Węgry
-
Budapest, Węgry
-
Debrecen, Węgry
-
Gyula, Węgry
-
Győr, Węgry
-
Kaposvar, Węgry
-
Kecskemét, Węgry
-
Nyíregyháza, Węgry
-
Szolnok, Węgry
-
Székesfehérvár, Węgry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi muszą wykazywać objawy sugerujące ostry zespół wieńcowy (OZW) (dławicę piersiową lub objawy uważane za równoważne) w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala lub rozwinąć OZW podczas pobytu w szpitalu i u których zdiagnozowano: a) zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI); b) ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS). Jednak uczestnik, który ma 54 lata lub mniej, musi również cierpieć na cukrzycę lub przebyty wcześniej zawał mięśnia sercowego (MI), oprócz występującego zdarzenia ACS
- Uczestnik musi zostać przydzielony losowo w oknie przesiewowym trwającym 10 dni po przyjęciu do szpitala pod kątem indeksowanego zdarzenia ACS. Uczestnik powinien otrzymać leczenie ostrej fazy z powodu indeksu ACS, takie jak dożylny lek przeciwzakrzepowy lub lek przeciwpłytkowy, oraz stosować podtrzymującą podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT) z klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub tikagrelorem z ASA, z zamiarem kontynuacji leczenie antagonistą płytkowego receptora adenozynodifosforanu P2Y12 (inhibitor P2Y12) po randomizacji
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na dostarczenie próbki kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) do analizy farmakogenomicznej
Kryteria wyłączenia:
- U uczestnika występują jakiekolwiek schorzenia, które w opinii badacza przeciwwskazają do leczenia przeciwzakrzepowego lub wiązałyby się z niedopuszczalnym ryzykiem
- Uczestnik z przebytym udarem o dowolnej etiologii lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA)
- Uczestnik, który otrzymał leczenie trombolityczne w ramach leczenia indeksowego zdarzenia ACS, nie może zostać włączony do warstwy tikagreloru
- Uczestnik przewidział potrzebę przewlekłego podawania omeprazolu lub esomeprazolu jednocześnie z klopidogrelem
- Uczestnik ma znaną alergię lub nietolerancję na ASA lub rywaroksaban
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Warstwa 1/ASA
Kwas acetylosalicylowy (ASA) 100 miligramów (mg) tabletka powlekana dojelitowo raz na dobę doustnie razem z klopidogrelem 75 mg raz na dobę doustnie, do 180 dni po randomizacji ostatniego uczestnika włączonego do badania lub do dnia 360, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
ASA 100 mg tabletka powlekana dojelitowo raz dziennie doustnie.
Inne nazwy:
Klopidogrel 75 mg raz dziennie doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa 1/Riwaroksaban
Rywaroksaban 2,5 mg tabletka doustnie dwa razy na dobę razem z klopidogrelem 75 mg raz na dobę doustnie, do 180 dni po randomizacji ostatniego uczestnika włączonego do badania lub do dnia 360, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Klopidogrel 75 mg raz dziennie doustnie.
Inne nazwy:
Rywaroksaban 2,5 mg tabletka dwa razy na dobę doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Warstwa 2/ASA
ASA 100 mg tabletka powlekana dojelitowo raz dziennie doustnie wraz z tikagrelorem 90 mg dwa razy dziennie doustnie, do 180 dni po randomizacji ostatniego uczestnika włączonego do badania lub do dnia 360, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
ASA 100 mg tabletka powlekana dojelitowo raz dziennie doustnie.
Inne nazwy:
Tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa 2/Riwaroksaban
Rywaroksaban 2,5 mg tabletka dwa razy na dobę doustnie razem z tikagrelorem 90 mg dwa razy na dobę doustnie, do 180 dni po randomizacji ostatniego uczestnika włączonego do badania lub do dnia 360, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Rywaroksaban 2,5 mg tabletka dwa razy na dobę doustnie.
Inne nazwy:
Tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie doustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z istotnymi klinicznie krwawieniami związanymi z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (niezwiązanym z CABG) trombolizą w zawale mięśnia sercowego (TIMI)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do okresu kontrolnego (do 390 dni)
|
Klinicznie istotne zdarzenia krwawienia TIMI niezwiązane z CABG są sumą poważnych krwawień TIMI niezwiązanych z CABG, drobnych krwawień TIMI i krwawień wymagających pomocy medycznej TIMI.
Główne: jakiekolwiek objawowe krwawienie śródczaszkowe: jawne klinicznie objawy krwotoku ze spadkiem hemoglobiny (Hb) większym lub równym (>=)5 gramów na decylitr (g/dl) (lub bezwzględnym spadkiem hematokrytu >=15%) i śmiertelne krwawienie (powoduje śmierć w ciągu 7 dni); Drobne: jawny klinicznie objaw krwotoku ze spadkiem Hb o 3 - <5 g/dl (lub spadek hematokrytu o 9 - <15%); wymagające pomocy medycznej: krwawienie, które wymagało leczenia medycznego, chirurgicznego/oceny laboratoryjnej i nie spełniało kryteriów poważnego/niewielkiego krwawienia.
|
Od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do okresu kontrolnego (do 390 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Povsic TJ, Ohman EM, Roe MT, White J, Rockhold FW, Montalescot G, Cornel JH, Nicolau JC, Steg PG, James S, Bode C, Welsh RC, Plotnikov AN, Mundl H, Gibson CM. P2Y12 Inhibitor Switching in Response to Routine Notification of CYP2C19 Clopidogrel Metabolizer Status Following Acute Coronary Syndromes. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):680-684. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1510.
- Ohman EM, Roe MT, Steg PG, James SK, Povsic TJ, White J, Rockhold F, Plotnikov A, Mundl H, Strony J, Sun X, Husted S, Tendera M, Montalescot G, Bahit MC, Ardissino D, Bueno H, Claeys MJ, Nicolau JC, Cornel JH, Goto S, Kiss RG, Guray U, Park DW, Bode C, Welsh RC, Gibson CM. Clinically significant bleeding with low-dose rivaroxaban versus aspirin, in addition to P2Y12 inhibition, in acute coronary syndromes (GEMINI-ACS-1): a double-blind, multicentre, randomised trial. Lancet. 2017 May 6;389(10081):1799-1808. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30751-1. Epub 2017 Mar 18.
- Povsic TJ, Roe MT, Ohman EM, Steg PG, James S, Plotnikov A, Mundl H, Welsh R, Bode C, Gibson CM. A randomized trial to compare the safety of rivaroxaban vs aspirin in addition to either clopidogrel or ticagrelor in acute coronary syndrome: The design of the GEMINI-ACS-1 phase II study. Am Heart J. 2016 Apr;174:120-8. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.004. Epub 2016 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
20 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
14 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
14 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
13 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroba
- Zespół
- Ostry zespół wieńcowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Aspiryna
- Tikagrelor
- Klopidogrel
- Rywaroksaban
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR106261
- RIVAROXACS2002 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-004266-26 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .