Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie augmentacyjne skomputeryzowanego leczenia zespołu lęku społecznego

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Zwiększenie modyfikacji interpretacyjnej błędu poznawczego za pomocą aktualizacji rekonsolidacji pamięci

Celem tego badania jest ustalenie, czy krótkotrwała reaktywacja wspomnienia strachu na 10 minut przed podaniem leczenia fobii społecznej zwiększy trwałość efektów leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to sprawdza, czy modyfikację interpretacji błędu poznawczego (CBM-I) u osób z lękiem społecznym można zwiększyć, włączając reaktywację pamięci strachu przed podaniem CBM. Do tej pory CBM-I na ogół polega na prezentowaniu uczestnikom krótkich winiet, które mają niejednoznaczne znaczenie. Dwuznaczność rozwiązuje się, prosząc podmiot o uzupełnienie rdzenia słowa na końcu akapitu, rozwiązując dwuznaczność w sposób pozytywny / negatywny / neutralny. CBM próbuje ponownie wytrenować tendencję osób z fobią społeczną do przyjmowania negatywnych interpretacji niejednoznacznych wydarzeń poprzez wielokrotne przedstawianie prób rozwiązujących się w pozytywny sposób. Kontrolę obojętną można przeprowadzić, rozwiązując większość prób CBM w sposób neutralny, bez pozytywnego lub negatywnego zakończenia winiety.

Reaktywacja wspomnienia strachu, po której następuje krótka przerwa, rzekomo otwiera kilkugodzinne okno, podczas którego wspomnienie strachu staje się nietrwałe, więc CBM podane w tym czasie powinno wykazywać większą trwałość efektów. Jednak manipulacje dokonane poza tymi ramami czasowymi prawdopodobnie nie będą miały zwiększonego efektu. Osoby wykazujące kliniczny poziom lęku społecznego, mierzony za pomocą kryteriów z piątej edycji Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5), zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków: (1) reaktywacja strachu podana 10 minut przed CBM, (2) reaktywacja strachu podana 12-36 godzin przed CBM i (3) reaktywacja strachu podana 12-36 godzin przed obojętną formą CBM. Różnorodne środki mierzące lęk, błąd interpretacji i funkcje poznawcze będą wielokrotnie oceniane w całym badaniu, w tym przed leczeniem, po leczeniu oraz po jednym i dwóch tygodniach obserwacji. Dodatkowo przed podjęciem leczenia zostanie ocenionych kilku potencjalnych moderatorów wyniku leczenia. Po dwóch tygodniach obserwacji uczestnicy otrzymają również zadanie związane ze stresorem mowy, aby określić jego wpływ na późniejszą stronniczość interpretacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Wynik 30 lub wyższy w LSAS
  • Wynik 1,4 lub wyższy na ASSIQ

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie jakiejkolwiek formy leków przeciwlękowych lub psychoterapii z powodu lęku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wynik powyżej „1” w pozycji 9 BDI-II (obecność poważnych myśli samobójczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CBM z aktywną reaktywacją strachu
Behawioralne: CBM z aktywną reaktywacją strachu
Uczestnicy przejdą próbę reaktywacji strachu, która polega na wygłoszeniu jednominutowego zaimprowizowanego przemówienia po zaledwie 30 sekundach przygotowań. 10 minut później otrzymają CBM w celu oceny stronniczości interpretacji. Szkolenie obejmie 84 winiety scenariuszy społecznych, z których 70 zostanie rozwiązanych pozytywnie, 7 zostanie rozwiązanych negatywnie, a 7 zostanie rozwiązanych neutralnie. Trening ten odbywa się podczas „okna rekonsolidacji pamięci”, które otwiera się po reaktywacji strachu, podczas którego pamięć strachu jest w stanie labilnym, a zatem bardziej podatna na przepisanie.
Aktywny komparator: CBM z bezwładną reaktywacją strachu
Behawioralne: CBM z bezwładną reaktywacją strachu
Uczestnicy przejdą próbę reaktywacji strachu, która polega na wygłoszeniu jednominutowego zaimprowizowanego przemówienia po zaledwie 30 sekundach przygotowań. 12 do 36 godzin później otrzymają CBM w celu oceny stronniczości interpretacji. Szkolenie obejmie 84 winiety scenariuszy społecznych, z których 70 zostanie rozwiązanych pozytywnie, 7 zostanie rozwiązanych negatywnie, a 7 zostanie rozwiązanych neutralnie. Ponieważ ten trening odbywa się daleko poza „oknem rekonsolidacji pamięci”, które otwiera się wkrótce po reaktywacji strachu, reaktywacja nie powinna mieć żadnego efektu i służy jedynie jako kontrola.
Komparator placebo: Bezwładny CBM z bezwładną reaktywacją strachu
Behawioralne: Bezwładny CBM z bezwładną reaktywacją strachu
Uczestnicy przejdą próbę reaktywacji strachu, która polega na wygłoszeniu jednominutowego zaimprowizowanego przemówienia po zaledwie 30 sekundach przygotowań. 12 do 36 godzin później otrzymają obojętną formę CBM, która nie powinna wpływać na kierunek błędu interpretacyjnego. Szkolenie obejmie 84 winiety scenariuszy społecznych, z których 70 zostanie rozwiązanych neutralnie, 7 pozytywnie i 7 negatywnie. Ponieważ trening CBM odbywa się daleko poza „oknem rekonsolidacji pamięci”, które otwiera się po reaktywacji strachu, nie oczekuje się, że reaktywacja będzie miała jakikolwiek efekt, podobnie jak obojętny trening CBM również nie powinien mieć żadnego efektu. Ten warunek służy jedynie jako kontrola dla pozostałych dwóch warunków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) po 24 godzinach
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 24-godzinna obserwacja
LSAS jest powszechnie stosowaną miarą lęku społecznego, która mierzy strach, a także zachowania unikowe dotyczące interakcji społecznych. W badaniu zostanie wykorzystana skomputeryzowana, samoopisowa wersja LSAS, która wykazała niewielkie odchylenia od wyników LSAS administrowanych przez klinicystów.
leczenie wstępne, 24-godzinna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1-tygodniowa kontrola
LSAS jest powszechnie stosowaną miarą lęku społecznego, która mierzy strach, a także zachowania unikowe dotyczące interakcji społecznych. W badaniu zostanie wykorzystana skomputeryzowana, samoopisowa wersja LSAS, która wykazała niewielkie odchylenia od wyników LSAS administrowanych przez klinicystów.
leczenie wstępne, 1-tygodniowa kontrola
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 2-tygodniowa obserwacja
LSAS jest powszechnie stosowaną miarą lęku społecznego, która mierzy strach, a także zachowania unikowe dotyczące interakcji społecznych. W badaniu zostanie wykorzystana skomputeryzowana, samoopisowa wersja LSAS, która wykazała niewielkie odchylenia od wyników LSAS administrowanych przez klinicystów.
leczenie wstępne, 2-tygodniowa obserwacja
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w skrócie Strach przed negatywną skalą oceny (BFNE) po 24 godzinach
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 24-godzinna obserwacja
Składająca się z 12 pozycji, samoopisowa Krótka Skala Strachu przed Negatywną Oceną mierzy lęk przed negatywną oceną przez innych, co jest charakterystyczną cechą lęku społecznego. Skala pochodzi z oryginalnego 30-itemowego pomiaru strachu przed negatywną oceną.
leczenie wstępne, 24-godzinna obserwacja
Zmiana od punktu początkowego w skrócie Strach przed negatywną skalą oceny (BFNE) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1-tygodniowa obserwacja
Składająca się z 12 pozycji, samoopisowa Krótka Skala Strachu przed Negatywną Oceną mierzy lęk przed negatywną oceną przez innych, co jest charakterystyczną cechą lęku społecznego. Skala pochodzi z oryginalnego 30-itemowego pomiaru strachu przed negatywną oceną.
leczenie wstępne, 1-tygodniowa obserwacja
Zmiana od punktu początkowego w skrócie Strach przed negatywną skalą oceny (BFNE) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 2-tygodniowa obserwacja
Składająca się z 12 pozycji, samoopisowa Krótka Skala Strachu przed Negatywną Oceną mierzy lęk przed negatywną oceną przez innych, co jest charakterystyczną cechą lęku społecznego. Skala pochodzi z oryginalnego 30-itemowego pomiaru strachu przed negatywną oceną.
leczenie wstępne, 2-tygodniowa obserwacja
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali oceny obaw społecznych (ASC) po 24 godzinach
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 24-godzinna obserwacja
ASC to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji, który koncentruje się na przekonaniach obecnych u pacjentów z lękiem społecznym. Mierzy obawy związane z negatywną oceną, obserwowalnymi objawami i postrzeganą bezradnością społeczną.
leczenie wstępne, 24-godzinna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny obaw społecznych (ASC) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1-tygodniowa obserwacja
ASC to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji, który koncentruje się na przekonaniach obecnych u pacjentów z lękiem społecznym. Mierzy obawy związane z negatywną oceną, obserwowalnymi objawami i postrzeganą bezradnością społeczną.
leczenie wstępne, 1-tygodniowa obserwacja
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny obaw społecznych (ASC) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 2-tygodniowa obserwacja
ASC to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji, który koncentruje się na przekonaniach obecnych u pacjentów z lękiem społecznym. Mierzy obawy związane z negatywną oceną, obserwowalnymi objawami i postrzeganą bezradnością społeczną.
leczenie wstępne, 2-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Paradygmat skojarzenia zdań słownych (WSAP)
Ramy czasowe: przed leczeniem (oceniane dwukrotnie: przed i po przywróceniu strachu), po leczeniu (w ciągu 30 minut po podaniu CBM), 1-tygodniowa kontrola, 2-tygodniowa obserwacja (oceniana dwukrotnie w 2-tygodniowej obserwacji: przed i po przemówieniu stresor zadaniowy)
Ta miara błędu interpretacyjnego obejmuje serię prób, w których przedstawia się niejednoznaczne zdanie opisujące sytuację społeczną, po którym następuje prezentacja pojedynczego słowa odpowiadającego interpretacji groźby lub łagodnej interpretacji zdania. Zadaniem uczestnika jest wskazanie, czy zdanie i słowo są ze sobą powiązane.
przed leczeniem (oceniane dwukrotnie: przed i po przywróceniu strachu), po leczeniu (w ciągu 30 minut po podaniu CBM), 1-tygodniowa kontrola, 2-tygodniowa obserwacja (oceniana dwukrotnie w 2-tygodniowej obserwacji: przed i po przemówieniu stresor zadaniowy)
Kwestionariusz Interpretacji Niejednoznacznych Scenariuszy Społecznych (ASSIQ)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (w ciągu 30 minut po podaniu CBM), 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja (ocena dwukrotnie w 2-tygodniowej obserwacji: przed i po stresorze zadania mowy)
ASSIQ jest alternatywną miarą błędu interpretacyjnego, polegającą na przedstawieniu niejednoznacznego scenariusza społecznego, a następnie wymienieniu trzech możliwych wyjaśnień odpowiadających pozytywnym, neutralnym i negatywnym interpretacjom. Uczestnicy oceniają te wyjaśnienia na podstawie prawdopodobieństwa wyjaśnienia scenariusza. Bodźce mają zostać opracowane przez autorów obecnego badania. W przeciwieństwie do WSAP, ASSIQ jest używany do oceny bardziej refleksyjnych aspektów stronniczości interpretacji.
przed leczeniem, po leczeniu (w ciągu 30 minut po podaniu CBM), 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja (ocena dwukrotnie w 2-tygodniowej obserwacji: przed i po stresorze zadania mowy)
Krótki inwentarz stanu i cechy lęku – stan (BSTAI)
Ramy czasowe: przed leczeniem (ocena 3x: przed i po odzyskaniu strachu oraz bezpośrednio przed CBM), po leczeniu (w ciągu 30 minut po podaniu CBM), 1-tygodniowa kontrola, 2-tygodniowa kontrola (ocena 2x podczas 2-tygodniowej obserwacji: przed i po stresie mowy)
BSTAI jest miarą samoopisową składającą się z sześciu elementów zaczerpniętych z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku, które razem mierzą lęk-stan. BSTAI jest wysoce skorelowany (r = 0,93) z pełnym 20-itemowym STAI. Instrument mierzy aktualny stan lęku, ale będzie również podawany bezpośrednio po zadaniach związanych z mową, aby ocenić szczytowy poziom lęku podczas samej mowy. W takich przypadkach sformułowania pytań BSTAI zostaną dostosowane, aby odzwierciedlić ten czas.
przed leczeniem (ocena 3x: przed i po odzyskaniu strachu oraz bezpośrednio przed CBM), po leczeniu (w ciągu 30 minut po podaniu CBM), 1-tygodniowa kontrola, 2-tygodniowa kontrola (ocena 2x podczas 2-tygodniowej obserwacji: przed i po stresie mowy)
Percepcja miary wydajności mowy (PSP)
Ramy czasowe: 2-tygodniowa kontrola (po zadaniu ze stresorem mowy)
Ta dostosowana, 17-itemowa miara poprosi badanych o przewidzenie, jak inni ocenią własną mowę osoby badanej. Zawiera pytania dotyczące zarówno elementów szczegółowych (stabilność głosu), jak i globalnych (pozorna pewność siebie).
2-tygodniowa kontrola (po zadaniu ze stresorem mowy)
Przekonania o sobie związane ze skalą lęku społecznego (SBSA)
Ramy czasowe: obróbka wstępna
SBSA to narzędzie samoopisowe, które obejmuje 15 pozycji oceniających obecność trzech rodzajów przekonań o sobie, powszechnych u osób z lękiem społecznym: (a) nadmiernie wysokie standardy własnej wartości, (b) warunkowe przekonania o sobie oraz (c) bezwarunkowe przekonania o sobie. Oceny z tej skali zostaną zbadane jako potencjalny moderator fobii społecznej i poprawy stronniczości interpretacyjnej.
obróbka wstępna
Interpretacja Skali Zdarzeń Pozytywnych (IPES)
Ramy czasowe: obróbka wstępna
IPES to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający negatywne interpretacje pozytywnych wydarzeń społecznych. Oceny z tej skali zostaną zbadane jako potencjalny moderator fobii społecznej i poprawy stronniczości interpretacyjnej.
obróbka wstępna
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: obróbka wstępna
BDI-II to skala samoopisowa, która należy do najczęściej stosowanych miar depresji. Oceny z tej skali zostaną zbadane jako potencjalny moderator fobii społecznej i poprawy stronniczości interpretacyjnej.
obróbka wstępna
Zadanie sondy punktowej
Ramy czasowe: obróbka wstępna
Zadanie sondy punktowej zostanie wykorzystane w bieżącym badaniu w celu ustalenia, czy stronniczość uwagi moderuje zmianę błędu interpretacji. Skomputeryzowany paradygmat obejmuje wielokrotną prezentację dwóch bodźców jednocześnie, przy czym jeden bodziec reprezentuje zagrożenie, a drugi bodziec reprezentuje bezpieczeństwo. 500 ms po wystąpieniu bodźca oba bodźce są usuwane, a jeden zastępowany sondą (na przykład litera pojawia się za poprzednią lokalizacją bodźca zagrażającego lub bodźca bezpieczeństwa). Zadaniem uczestnika jest określenie lokalizacji sondy. Uważne wdrożenie przed rozpoczęciem sondy jest wywnioskowane na podstawie opóźnień czasu odpowiedzi na lokalizację sondy. Oceny z tego zadania zostaną zbadane jako potencjalny moderator fobii społecznej i poprawy stronniczości interpretacji.
obróbka wstępna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014-11-0009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami