Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kreatyną w zespole chronicznego zmęczenia (CREFAS)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Skutki średnioterminowej suplementacji kreatyną u dorosłych z zespołem chronicznego zmęczenia

To badanie ocenia skuteczność średniookresowej suplementacji kreatyną w celu poprawy wyników klinicznych w dobrze zdefiniowanej dorosłej populacji CFS. Połowa uczestników otrzyma kreatynę, a druga połowa placebo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół przewlekłego zmęczenia (CFS) to wyniszczający i złożony stan charakteryzujący się głębokim zmęczeniem o nieznanej przyczynie, które jest trwałe i ogranicza wydolność funkcjonalną osoby, powodując różne stopnie niepełnosprawności. Wydaje się, że niewystarczające lub upośledzone dostarczanie energii poprzez metabolizm komórkowy może przyczyniać się do patogennej inicjacji i utrzymywania się CFS.

W leczeniu CFS stosowano różnorodne interwencje dietetyczne, ale żadna z metod terapeutycznych nie wykazała ogólnie pozytywnych wyników pod względem skuteczności. We wcześniejszych badaniach oceniano wpływ niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, witamin, minerałów i/lub enzymów, z wynikami, które nie potwierdzają stosowania suplementu diety o szerokim spektrum działania w leczeniu objawów związanych z CFS. Biorąc pod uwagę fakt, że pacjenci z CFS mają niższy poziom związków wysokoenergetycznych (np. fosfokreatyna, trifosforan adenozyny), skuteczne leczenie dietetyczne CFS powinno skupiać się na dostarczaniu związków wspomagających bioenergetykę komórkową. Poza innymi potencjalnymi czynnikami, kreatyna (Cr) może być przedmiotem szczególnego zainteresowania, ponieważ występuje naturalnie w organizmie człowieka.

Kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie kliniczne badające skuteczność Cr w leczeniu CFS zostanie zorganizowane zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • spełnia kryteria CDC dla CFS

Kryteria wyłączenia:

  • współchorobowość psychiatryczna
  • stosowanie suplementu diety w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Suplementacja kreatyną
Suplementacja kreatyną
Komparator placebo: Kontrola
Suplementacja placebo
Suplementacja placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-2103C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .