Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności warsztatów treningu pamięci u osób w wieku od 65 do 80 lat

Randomizowana próba kontrolna w celu oceny skuteczności warsztatów treningu pamięci u osób w wieku od 65 do 80 lat

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności Warsztatu Treningu Pamięci w zakresie funkcji poznawczych, w zakresie pamięci postrzeganej przez samego siebie, pamięci codziennej i zdolności kontroli wykonawczej. Oczekuje się, że grupowa interwencja treningu pamięci, którą proponuje to badanie, znacznie poprawia funkcje poznawcze (pamięć, uwagę i zdolności kontroli wykonawczej) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w grupie eksperymentalnej (EG) w porównaniu z grupą kontrolną ( CG). Grupa osób, które wezmą udział w Warsztatach Treningu Pamięci (Grupa Eksperymentalna) zostanie porównana z inną grupą o podobnych cechach, które tego nie robią (Grupa Kontrolna). Dane będą zbierane na początku badania, 3 miesiące później i 6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna, porównująca jedną grupę osób, które biorą udział w Warsztatach Treningu Pamięci (Grupa Eksperymentalna) z inną grupą o podobnych cechach, które nie biorą udziału (Grupa Kontrolna). Dane będą zbierane na początku badania, 3 miesiące później i 6 miesięcy później.

Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodkach opieki zdrowotnej w Barcelonie (Hiszpania) Jednostka randomizacyjna: osoby badane Populacja: zdrowe osoby starsze należące do czterech ośrodków opieki zdrowotnej objętych badaniem i spełniające kryteria włączenia

Opis procedury badania:

  1. Rekrutacja i selekcja: Rekrutacja zostanie przeprowadzona w czterech uczestniczących Ośrodkach Opieki Zdrowotnej za pośrednictwem materiałów drukowanych. (ulotki i plakaty) w Zakładach Opieki Zdrowotnej i miejscach bliskich społeczności (biblioteka, apteka, market czy dom spotkań osób starszych). Zainteresowane osoby będą musiały skontaktować się z odpowiednim ośrodkiem opieki zdrowotnej, w którym zostaną po raz pierwszy przebadane pod kątem wieku (powyżej 65 lat i mniej niż 81 lat) oraz wcześniejszego treningu pamięci (brak udziału w treningu pamięci w ciągu ostatnich 3 lat). Osoby spełniające oba kryteria zostaną zaproszone na rozmowę kwalifikacyjną z lekarzem lub pielęgniarką przeszkoloną w badaniu w Centrum Opieki Zdrowotnej.
  2. Włączenie i randomizacja: Świadoma zgoda jest zgodna z wymaganiami Komisji ds. Etyki instytucji. Pisemna zgoda na udział zostanie uzyskana podczas osobistej oceny na początku rozmowy kwalifikacyjnej. Selekcja uczestników zostanie przeprowadzona w drodze wywiadu przesiewowego, w którym zostaną pozyskane dane dotyczące pytań socjodemograficznych, Krótszej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-5), Mini Badania Stanu Psychicznego (MMSE) oraz historii choroby z aktywnymi diagnozami klinicznymi i aktywnymi lekami. Po rozmowie kwalifikacyjnej i jeśli uczestnik jest uprawniony i chętny, osoba zostanie losowo przydzielona do EG lub CG poprzez zamkniętą i nieprzezroczystą kopertę z informacjami o grupie w środku. Całkowity czas potrzebny do prześwietlenia wynosi około 30 minut.
  3. Oceny wyjściowe i kontrolne: W ramach badania zostaną przeprowadzone trzy oceny: wyjściowa po randomizacji, po interwencji w punkcie czasowym między 3 a 4 miesiącami po linii bazowej (bezpośrednio po teście), obserwacja w punkcie czasowym 6 miesięcy po linii bazowej (opóźniony post-test). Wszystkie trzy oceny będą zbierać informacje na temat zmiennych wyszczególnionych w Tabeli 1 i będą przeprowadzane przez przeszkolonego psychologa poprzez osobiste wywiady w Centrum Opieki Zdrowotnej. Wymagany czas będzie wynosił około 75 minut na ocenę wyjściową i około 90 minut na oceny uzupełniające
  4. Realizacja interwencji przez grupę eksperymentalną: Po przeprowadzeniu oceny wyjściowej osoby z EG rozpoczną wieloczynnikową interwencję. Warsztaty treningu pamięci mają na celu zatrzymanie lub opóźnienie utraty pamięci związanej z wiekiem oraz promowanie osobistej autonomii poprawiającej samopoczucie psychiczne i fizyczne. Konkretnie, ma na celu poszerzenie wiedzy na temat funkcji pamięci, usprawnienie procesu zapamiętywania oraz zwiększenie poczucia własnej wartości i jakości życia poprzez podanie pewnych strategii i przestrzeni relacyjnej. Interwencja składa się z dwunastu 90-minutowych sesji grupowych prowadzonych raz w tygodniu przez wyspecjalizowanego psychologa. Grupy tworzą około 15 osób. Każda sesja ma swoje własne cele, materiały i działania. Treść interwencji opiera się na treningu pamięci z różnych perspektyw, takich jak aspekty poznawcze i emocjonalne lub umiejętności społeczne i indywidualne.
  5. Standaryzacja oceny: Standaryzacja procedur gromadzenia danych zostanie zapewniona poprzez różnorodne szkolenia i procedury kontroli jakości. Zbieracze danych będą zamaskowani w odniesieniu do przydziału do grup terapeutycznych. Wszyscy zbieracze danych wezmą udział w intensywnym 2-dniowym warsztacie szkoleniowym, który obejmuje informacje na temat projektu badania, kwestii rekrutacyjnych i ogólnych zasad przeprowadzania wywiadów badawczych; szczegółowe instrukcje dotyczące przeprowadzania każdego testu lub procedury pomiarowej; pokazy każdego testu/pomiaru; i sesje treningowe z innymi zbieraczami danych. Ponadto będą korzystać z łatwego i przyjaznego arkusza odpowiedzi zaprojektowanego specjalnie na potrzeby badania. Wypełnione arkusze będą każdorazowo weryfikowane przez koordynatora prac terenowych, który w przypadku braków danych lub ewentualnych błędów skontaktuje się z zbieraczami danych w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci w wieku od 65 do 80 lat (w tym w tym wieku), które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • Brak rozpoznania otępienia lub upośledzenia funkcji poznawczych ocenianych za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE >24)
  • Brak depresji mierzony Geriatryczną Skalą Depresji (GDS 5 ≤ 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w treningu pamięci w ciągu ostatnich 3 lat
  • Ma poważną niepełnosprawność sensoryczną
  • Bycie analfabetą/nie umie czytać ani pisać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu pamięci

Trening pamięci: Interwencja składa się z dwunastu 90-minutowych sesji grupowych prowadzonych raz w tygodniu przez wyspecjalizowanego psychologa.

Grupy tworzą około 15 osób. Każda sesja ma swoje własne cele, materiały i działania. Treść interwencji opiera się na treningu pamięci z różnych perspektyw, takich jak aspekty poznawcze i emocjonalne lub umiejętności społeczne i indywidualne.

  1. Prezentacja warsztatu: Cele i metodyka
  2. Wyjaśnienie różnych rodzajów pamięci i ich wpływu na normalne życie
  3. Strategie gromadzenia i kodyfikacji informacji
  4. Strategie selekcji i przechowywania informacji
  5. Strategie gromadzenia, kodyfikacji, selekcji, przechowywania i odzyskiwania informacji. Znaczenie kontekstu i znaczenia rzeczy. Pamięć semantyczna i epizodyczna
  6. Strategie gromadzenia, kodyfikacji, selekcji, przechowywania i odzyskiwania informacji. Różnice indywidualne
  7. Strategie rekuperacji według indywidualnego profilu. Poprawa samooceny
  8. Strategie rekonwalescencji Umiejętności społeczne.
  9. Umiejętności osobiste i społeczne
  10. Nowe konteksty i możliwości
  11. Ocena warsztatu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie podjęta do czasu zakończenia opóźnionego testu końcowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie pamięci codziennej po 3 i 6 miesiącach mierzona za pomocą testu pamięci behawioralnej Rivermead
Ramy czasowe: wartości początkowej, po 3 miesiącach od wartości wyjściowej i po 6 miesiącach od wartości wyjściowej
wartości początkowej, po 3 miesiącach od wartości wyjściowej i po 6 miesiącach od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI11/02060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .