Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izometryczne ćwiczenie na uchwyt do zarządzania ciśnieniem krwi

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Deb Carlson, University of New England, Australia

Odpowiedź sercowo-naczyniowa na trening oporności izometrycznej u osób z nadciśnieniem tętniczym w celu zarządzania ciśnieniem krwi

Ostatnie metaanalizy sugerują, że izometryczny trening oporowy (IRT) może być lepszy od ćwiczeń aerobowych w obniżaniu ciśnienia krwi. Badacze zamierzają przeprowadzić największą, najdłuższą, prospektywną, podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę z wykorzystaniem izometrycznego treningu oporowego w celu obniżenia ciśnienia krwi w celu zmniejszenia nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chcemy ocenić wpływ ćwiczeń izometrycznych na ambulatoryjne ciśnienie krwi u uczestników w wieku 40-70 lat, którzy mają przed lub łagodne nadciśnienie; nieleczonych lub przyjmujących leki kontrolujące ciśnienie krwi. Naszymi drugorzędnymi celami jest zbadanie, czy wielkość zmiany ciśnienia krwi jest różna u osób przyjmujących lub nieprzyjmujących leków przeciwnadciśnieniowych, określenie mechanizmu przeciwnadciśnieniowego IRT oraz ustalenie tempa efektów detreningowych po zaprzestaniu przez uczestników IRT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Armidale, New South Wales, Australia, 2351
        • UNE Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciśnienie krwi powyżej 120/80 obecnie nie przyjmuje leków przeciwnadciśnieniowych, co do których lekarz zasugerował, że korzystne będą ćwiczenia; oraz
  • osoby obecnie przyjmujące beta-blokery w celu kontrolowania ciśnienia krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 30 lat i starsi niż 70 lat;
  • niezdolny do dobrowolnego udziału;
  • niemożność udziału w zaleceniu lekarza;
  • palacze;
  • artretyzm lub cieśń nadgarstka, które mogą ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń chwytających;

  • znana choroba układu krążenia (dławica piersiowa) i następujące choroby współistniejące:

    • otyłość,
    • insulinooporność,
    • depresja,
    • upośledzenie ruchowe,
    • bezdech senny,
    • stłuszczenie wątroby lub
    • choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: IHG 5% Bez leków
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy nie otrzymują leków do kontroli ciśnienia krwi, wykonają ćwiczenie z izometrycznym uchwytem (IHG) przy 5% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
Inny: Izometryczny trening oporowy
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego
Pozorny komparator: IHG 5%BB
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy obecnie przyjmują beta-adrenolityki w celu kontroli ciśnienia krwi, wykonają izometryczne ćwiczenie na uchwycie dłoni przy 5% ich maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC). Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
Inny: Izometryczny trening oporowy
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego
Eksperymentalny: IHG 30% Bez leków
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy nie są leczeni lekami do kontroli ciśnienia krwi, wykonają izometryczne ćwiczenie na uchwycie dłoni przy 30% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
Inny: Izometryczny trening oporowy
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego
Eksperymentalny: IHG 30%BB
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy obecnie przyjmują beta-blokery w celu kontroli ciśnienia krwi, wykonają izometryczne ćwiczenie na uchwycie dłoni przy 30% maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC). Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
Inny: Izometryczny trening oporowy
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmień miary: punkt wyjściowy i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj i skontrastuj zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi uczestników leczonych i nieleczonych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Efekty odtrenowania, zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po zaprzestaniu izometrycznego treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
Koniec protokołu ćwiczeń i 12 tygodni po zakończeniu
12 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of New England, Australia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neil Smart, PhD, University of New England

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UNewEngland

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami