- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458443
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt do zarządzania ciśnieniem krwi
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Deb Carlson, University of New England, Australia
Odpowiedź sercowo-naczyniowa na trening oporności izometrycznej u osób z nadciśnieniem tętniczym w celu zarządzania ciśnieniem krwi
Ostatnie metaanalizy sugerują, że izometryczny trening oporowy (IRT) może być lepszy od ćwiczeń aerobowych w obniżaniu ciśnienia krwi.
Badacze zamierzają przeprowadzić największą, najdłuższą, prospektywną, podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę z wykorzystaniem izometrycznego treningu oporowego w celu obniżenia ciśnienia krwi w celu zmniejszenia nadciśnienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chcemy ocenić wpływ ćwiczeń izometrycznych na ambulatoryjne ciśnienie krwi u uczestników w wieku 40-70 lat, którzy mają przed lub łagodne nadciśnienie; nieleczonych lub przyjmujących leki kontrolujące ciśnienie krwi.
Naszymi drugorzędnymi celami jest zbadanie, czy wielkość zmiany ciśnienia krwi jest różna u osób przyjmujących lub nieprzyjmujących leków przeciwnadciśnieniowych, określenie mechanizmu przeciwnadciśnieniowego IRT oraz ustalenie tempa efektów detreningowych po zaprzestaniu przez uczestników IRT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie krwi powyżej 120/80 obecnie nie przyjmuje leków przeciwnadciśnieniowych, co do których lekarz zasugerował, że korzystne będą ćwiczenia; oraz
- osoby obecnie przyjmujące beta-blokery w celu kontrolowania ciśnienia krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 30 lat i starsi niż 70 lat;
- niezdolny do dobrowolnego udziału;
- niemożność udziału w zaleceniu lekarza;
- palacze;
- artretyzm lub cieśń nadgarstka, które mogą ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń chwytających;
znana choroba układu krążenia (dławica piersiowa) i następujące choroby współistniejące:
- otyłość,
- insulinooporność,
- depresja,
- upośledzenie ruchowe,
- bezdech senny,
- stłuszczenie wątroby lub
- choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: IHG 5% Bez leków
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy nie otrzymują leków do kontroli ciśnienia krwi, wykonają ćwiczenie z izometrycznym uchwytem (IHG) przy 5% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
|
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego
|
|
Pozorny komparator: IHG 5%BB
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy obecnie przyjmują beta-adrenolityki w celu kontroli ciśnienia krwi, wykonają izometryczne ćwiczenie na uchwycie dłoni przy 5% ich maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC).
Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
|
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego
|
|
Eksperymentalny: IHG 30% Bez leków
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy nie są leczeni lekami do kontroli ciśnienia krwi, wykonają izometryczne ćwiczenie na uchwycie dłoni przy 30% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
|
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego
|
|
Eksperymentalny: IHG 30%BB
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 120/80), którzy obecnie przyjmują beta-blokery w celu kontroli ciśnienia krwi, wykonają izometryczne ćwiczenie na uchwycie dłoni przy 30% maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC).
Trening z oporem izometrycznym będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy będą wykonywać 4 x 2min ćwiczenia IHG na każdej sesji.
|
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt z wykorzystaniem dynamometru ręcznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Zmień miary: punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj i skontrastuj zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi uczestników leczonych i nieleczonych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
|
Efekty odtrenowania, zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po zaprzestaniu izometrycznego treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Koniec protokołu ćwiczeń i 12 tygodni po zakończeniu
|
12 tygodni i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNewEngland
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Izometryczny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii