Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność pierścienia rotatorów podczas mobilizacji stawu ramiennego

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Texas Woman's University

Porównanie wpływu mobilizacji stawu ramiennego na aktywność stożka rotatorów w normalnych i bolesnych barkach

Ból barku jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego leczonych przez fizjoterapeutów. Jednym z powszechnych sposobów leczenia jest bierna mobilizacja akcesoriów stawu ramienno-ramiennego, która polega na zastosowaniu siły generowanej przez terapeutę w celu przesunięcia głowy kości ramiennej (kulki) na panewce (gniazdzie) barku w celu poprawy ruchu i zmniejszenia bólu. Ogólnie przyjmuje się, że te mobilizacje nie wywołują aktywnych skurczów mięśni otaczających. Jednak istnieje bardzo mało literatury potwierdzającej to założenie, a wstępne wyszukiwanie w PubMed przy użyciu terminów „ramię”, „mobilizacja” i „EMG” nie zwróciło żadnych odpowiednich odniesień. Dlatego badacze planują wykorzystać elektromiografię powierzchniową (EMG), nieinwazyjne narzędzie oceny, do obiektywnego pomiaru aktywności mięśni pierścienia rotatorów (mięśni otaczających bark i zapewniających stabilność stawu) w różnych stopniach (poziomy siła i amplituda ruchu) mobilizacji stawu ramiennego (standard postępowania pielęgnacyjnego). Nie wiadomo również, czy poziom bólu badanych wpływa na poziom aktywności stożka rotatorów. Aby zbadać te pytania, badacze będą zbierać dane EMG podczas wykonywania mobilizacji na łącznie 20 osobach, podzielonych na dwie grupy: 10 barków bez bólu i 10 barków z bólem. Analiza danych będzie wówczas obejmować analizę opisową, oszacowanie wielkości efektu i analizę różnic między grupami.

Badacze stawiają hipotezę, że wystąpią znaczące różnice w aktywności mięśni między grupami związane z obecnością bólu barku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w prywatnym laboratorium EMG. Po odsłonięciu tylnego odcinka obręczy barkowej, obszary górnego mięśnia czworobocznego, nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego zostaną oczyszczone za pomocą gazika nasączonego alkoholem, a skóra w miejscu umieszczenia elektrod będzie energicznie ścierana przez 5 sekund. Wcześniej skalibrowana (zgodnie z protokołem systemu Delsys) mini-bezprzewodowa elektroda Delsys zostanie następnie umieszczona w odpowiednim miejscu nad każdym mięśniem, zgodnie z opisem Criswell. Elektrody te zostaną bezpiecznie przyklejone na miejscu za pomocą specjalistycznej taśmy, zgodnie z zaleceniami producenta.

Po zakończeniu umieszczania elektrod każdy uczestnik zostanie najpierw poddany standaryzującemu wzorcowemu skurczowi każdej grupy mięśni. Dla górnego trapezu będzie to składało się z 1) 9-sekundowego wzruszenia ramionami, 2) 9-sekundowego uniesienia ramienia do 90 stopni w pozycji pustej puszki, oraz 3) leżenia na boku, zewnętrznego obrotu barku do 90 stopni. Środkowe 3 sekundy każdej próby zostaną wykorzystane do zarejestrowania średniej aktywności elektrycznej każdego mięśnia podczas dobrowolnego skurczu.

Następnie uczestnicy zostaną umieszczeni na plecach na standardowym cokole. Badacze przystąpią następnie do dostarczenia siły mobilizującej do stawów ramiennych podmiotu. Każdy z dwóch badaczy wykona po kolei 15-sekundowe rozproszenie wzdłużne, po czym nastąpi 15-sekundowy ruch ramienno-ramienny skierowany do tyłu z ramieniem umieszczonym w otwartej pozycji spoczynkowej (odwodzenie ~50 stopni, lekkie przywodzenie poziome, rotacja zewnętrzna). Środkowe 5 sekund zostanie zarejestrowane dla średniej aktywności elektrycznej każdego z trzech wcześniej zidentyfikowanych mięśni. Po zakończeniu mobilizacji przez drugiego badacza elektrody zostaną usunięte, a udział badanego zostanie zakończony.

Analiza danych obejmie podstawowe dane demograficzne podmiotów, takie jak wiek, płeć i ręczność. Testy różnic między grupami zostaną przeanalizowane dla każdego warunku mobilizacji i testera. Dane zostaną przeanalizowane, porównując średnie wartości EMG podczas mobilizacji z aktywnym skurczem przy użyciu referencyjnej metody dobrowolnego skurczu (RVC), ponieważ wykazano, że jest to dokładniejszy komparator dla niskich poziomów aktywności mięśni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby i osoby z bólem barku
  • w wieku 18-64 lata
  • wszyscy pacjenci muszą poruszać się, być w stanie przenieść się na standardowy cokół zabiegowy i być w stanie tolerować leżenie na wznak (na plecach) przez co najmniej 15 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna (6 miesięcy) operacja barku
  • wymiana barku po stronie zaangażowanej
  • jakakolwiek historia złamań barku
  • aktywny rak lub choroba przerzutowa
  • zaburzenia krzepnięcia
  • obecna ciąża
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • aktywne postępowanie sądowe dotyczące aktualnej szkody
  • czynne odszkodowanie za bieżący uraz
  • osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bolesne ramiona
Pacjenci z bólem barku poddawani mobilizacji stawu ramiennego
Inny: Mobilizacja Glenohumeral
Następnie uczestnicy zostaną umieszczeni na plecach na standardowym cokole. Badacze przystąpią następnie do dostarczenia siły mobilizującej stawom ramiennym uczestnika. Każdy z dwóch badaczy wykona po kolei 15-sekundowe rozproszenie wzdłużne, po czym nastąpi 15-sekundowy ruch ramienno-ramienny skierowany do tyłu z ramieniem umieszczonym w otwartej pozycji spoczynkowej (odwodzenie ~50 stopni, lekkie przywodzenie poziome, rotacja zewnętrzna).
Aktywny komparator: Normalne ramiona
Pacjenci bez bólu barku poddawani mobilizacji stawu ramiennego
Inny: Mobilizacja Glenohumeral
Następnie uczestnicy zostaną umieszczeni na plecach na standardowym cokole. Badacze przystąpią następnie do dostarczenia siły mobilizującej stawom ramiennym uczestnika. Każdy z dwóch badaczy wykona po kolei 15-sekundowe rozproszenie wzdłużne, po czym nastąpi 15-sekundowy ruch ramienno-ramienny skierowany do tyłu z ramieniem umieszczonym w otwartej pozycji spoczynkowej (odwodzenie ~50 stopni, lekkie przywodzenie poziome, rotacja zewnętrzna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność EMG stożka rotatorów przy użyciu metody % referencyjnego skurczu dobrowolnego
Ramy czasowe: Dane EMG będą zbierane jednocześnie podczas interwencji
Aktywność EMG zebrana podczas interwencji zostanie porównana z wyjściowymi skurczami referencyjnymi.
Dane EMG będą zbierane jednocześnie podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Woman's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RCEMG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami