Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności CR845 podawanego doustnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Cara Therapeutics, Inc.

Badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą i wielokrotnymi dawkami rosnącymi bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności CR845 podawanego doustnie pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji CR845 podawanego doustnie pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Badany lek jest testowany pod kątem zmniejszenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów i będzie przyjmowany dwa razy dziennie przez dwa tygodnie, testowane będą cztery różne dawki (moce). Oczekuje się, że od okresu przesiewowego do badania kontrolnego badanie potrwa do 38 dni na uczestnika.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest zebranie informacji na temat skuteczności CR845 i przyjrzenie się bezpieczeństwu różnych poziomów dawek tabletek CR845. Oral CR845 został przetestowany na zdrowych osobach. Po raz pierwszy doustny CR845 jest testowany u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

W tym badaniu zostaną przetestowane cztery różne dawki CR845. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup zabiegowych. Pierwszych 6 uczestników w każdej z 4 grup terapeutycznych otrzyma badany lek w stacjonarnej jednostce badawczej (klinice) przez około 2 dni. W ciągu tych 2 dni będą pobierane częste próbki krwi w celu zmierzenia poziomu leku. Ponadto, ponieważ wiadomo, że badany lek (CR845) zwiększa oddawanie moczu w ciągu pierwszego dnia, zmierzona zostanie również ilość płynów wypijanych przez uczestników oraz ilość moczu oddanego przez nich w ciągu pierwszego dnia.

Pod koniec drugiego dnia członek personelu klinicznego sprawdzi parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych pacjenta przed wypisem z kliniki. Następnie pozostała część okresu leczenia odbywa się w trybie ambulatoryjnym (w domu). Wiąże się to z przyjmowaniem dodatkowych dwóch tabletek dwa razy dziennie i prowadzeniem dzienniczka, który zostanie zwrócony do kliniki po zakończeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Heartland Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Matthew Barton, MD
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Texas
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Clinical Investgations of Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent zostanie zakwalifikowany do włączenia, jeśli spełni następujące kryteria:

  1. Dobrowolnie wyraża pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu przed jakimkolwiek zabiegiem badawczym.
  2. Potrafi mówić, czytać i komunikować się wyraźnie w języku angielskim lub hiszpańskim; jest w stanie zrozumieć procedury badawcze.
  3. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 25 lat.
  4. BMI ≤ 40
  5. Ma chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR).
  6. Zgłasza średni poziom natężenia bólu ≥ 4 w stawie wskazującym podczas badania przesiewowego w skali NRS.
  7. Chęć odstawienia obecnie stosowanych leków przeciwbólowych na 5 dni przed wizytą wyjściową i przez cały czas trwania badania.

  8. Jeśli kobieta:

    1. Zdolność do zajścia w ciążę - pacjentka musi być gotowa do praktykowania akceptowalnej formy antykoncepcji (definiowanej jako stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej, metoda barierowa ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywy, wszelkie formy antykoncepcji hormonalnej lub abstynencja od współżycia) przez cały okres leczenia i przez co najmniej 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
    2. Niezdolna do zajścia w ciążę - pacjentka musi być sterylna chirurgicznie lub biologicznie (histerektomia, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie jajowodów lub po menopauzie od co najmniej 1 roku).
  9. W przypadku płci męskiej pacjent musi być chirurgicznie lub biologicznie sterylny. Jeśli pacjent nie jest sterylny, musi wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej formy antykoncepcji z partnerem heteroseksualnym (jak opisano w kryterium włączenia nr 8) lub powstrzymać się od stosunków seksualnych w okresie leczenia i przez 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  10. Jest wolny od innych schorzeń fizycznych, psychicznych lub medycznych, które w opinii Badacza czynią udział w badaniu niewskazanym.
  11. Zgłasza średnią dzienną intensywność bólu ≥ 4 w stawie wskazującym w ciągu 3 dni przed punktem wyjściowym w skali NRS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zostanie wykluczony z rejestracji, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów:

    1. Miał wymianę stawu w stawie wskazującym.
    2. Otrzymał dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów lub kwasu hialuronowego w staw wskazujący w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
    3. Rozpoczął przyjmowanie nowego leku na chorobę przewlekłą w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową.
    4. Ma historię lub aktualne rozpoznanie uzależnienia od substancji (z wyjątkiem kofeiny lub nikotyny) lub nadużywania alkoholu, zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
    5. Ma pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego lub linii bazowej.
    6. Zdiagnozowano stan nadmiernej potliwości lub pierwotnej hipodypsji.
    7. Ma wywiad (w ciągu 6 miesięcy) klinicznie znaczących zmian ortostatycznych w zakresie czynności życiowych LUB podczas badania przesiewowego ma spadek skurczowego ciśnienia krwi o > 20 mm Hg lub spadek rozkurczowego ciśnienia krwi o 10 mm Hg wraz ze wzrostem tętno > 30 uderzeń na minutę podczas przechodzenia z pozycji leżącej do pozycji stojącej.
    8. Ma stan chorobowy (np. układ sercowo-naczyniowy, płucny, wątrobowy, nerkowy, hematologiczny, żołądkowo-jelitowy, endokrynologiczny [przerost nadnerczy], immunologiczny, dermatologiczny, neurologiczny, onkologiczny lub psychiatryczny) lub istotną nieprawidłowość laboratoryjną, która w opinii badacza zagrażałoby bezpieczeństwu pacjenta lub mogłoby zakłócić pomiary w ramach badania.
    9. Ma poziom sodu w surowicy > 145 mmol/l podczas badania przesiewowego.
    10. Ma upośledzoną czynność nerek, na co wskazuje stężenie kreatyniny w surowicy > 2 × górna granica normy (GGN).
    11. Ma aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy > 2,5 × referencyjnej GGN lub stężenie bilirubiny całkowitej > 2 × GGN podczas badania przesiewowego.
    12. W opinii badacza ma jakiekolwiek objawy kliniczne odwodnienia lub hipowolemii (np. objawowe niedociśnienie) lub towarzyszące nieprawidłowości laboratoryjne (np. podwyższony hematokryt lub podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi [BUN] > 1,5 × referencyjnej GGN) podczas badania przesiewowego.
    13. Przyjmował opioidowe lub nieopioidowe leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], takie jak naproksen lub inhibitory cyklooksygenazy-2) w ciągu 5 dni przed podaniem badanego leku.
    14. Otrzymał inny badany lek w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym lub planował udział w innym badaniu klinicznym podczas włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: CR845 0,25 mg

Badany lek będzie przyjmowany dwa razy na dobę, rano (co najmniej 2 godziny przed śniadaniem) i później po południu (co najmniej 2 godziny przed kolacją), począwszy od rana pierwszego dnia wizyty podstawowej.

Leki przeciwbólowe doraźne (acetaminofen) do leczenia bólu zostaną podane podczas wizyty przesiewowej.

Pacjenci będą odnotowywać dzienne spożycie badanego leku w dostarczonym dzienniczku.
Lek: CR845 0,25 mg
Pacjenci będą przyjmować doustnie dwa razy dziennie tabletki CR845 0,25 mg przez dwa tygodnie. Dziennik będzie prowadzony do zapisywania indywidualnej oceny bólu i odpowiedzialności za dawkowanie.
ACTIVE_COMPARATOR: CR845 0,50 mg

Badany lek będzie przyjmowany dwa razy na dobę, rano (co najmniej 2 godziny przed śniadaniem) i później po południu (co najmniej 2 godziny przed kolacją), począwszy od rana pierwszego dnia wizyty podstawowej.

Leki przeciwbólowe doraźne (acetaminofen) do leczenia bólu zostaną podane podczas wizyty przesiewowej.

Pacjenci będą odnotowywać dzienne spożycie badanego leku w dostarczonym dzienniczku.
Lek: CR845 0,50 mg
Pacjenci będą dawkować doustnie dwa razy dziennie tabletki CR845 0,50 mg przez dwa tygodnie. Dziennik będzie prowadzony do zapisywania indywidualnej oceny bólu i odpowiedzialności za dawkowanie.
ACTIVE_COMPARATOR: CR845 1mg

Badany lek będzie przyjmowany dwa razy na dobę, rano (co najmniej 2 godziny przed śniadaniem) i później po południu (co najmniej 2 godziny przed kolacją), począwszy od rana pierwszego dnia wizyty podstawowej.

Leki przeciwbólowe doraźne (acetaminofen) do leczenia bólu zostaną podane podczas wizyty przesiewowej.

Pacjenci będą odnotowywać dzienne spożycie badanego leku w dostarczonym dzienniczku.
Lek: CR845 1mg
Pacjenci będą przyjmować doustnie dwa razy dziennie tabletki CR845 1 mg przez dwa tygodnie. Dziennik będzie prowadzony do zapisywania indywidualnej oceny bólu i odpowiedzialności za dawkowanie.
ACTIVE_COMPARATOR: CR845 5 mg

Badany lek będzie przyjmowany dwa razy na dobę, rano (co najmniej 2 godziny przed śniadaniem) i później po południu (co najmniej 2 godziny przed kolacją), począwszy od rana pierwszego dnia wizyty podstawowej.

Leki przeciwbólowe doraźne (acetaminofen) do leczenia bólu zostaną podane podczas wizyty przesiewowej.

Pacjenci będą odnotowywać dzienne spożycie badanego leku w dostarczonym dzienniczku.
Lek: CR845 5 mg
Pacjenci będą przyjmować doustnie dwa razy dziennie tabletki CR845 5 mg przez dwa tygodnie. Dziennik będzie prowadzony do zapisywania indywidualnej oceny bólu i odpowiedzialności za dawkowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji CR845 podawanego doustnie pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, w kolejno rosnących dawkach (0,25 mg, 0,50 mg, 1 mg i 5 mg).
Ramy czasowe: Kohorta Sentinel początkowe 48 godzin, wszyscy badani 38 dni
Grupa wartownicza będzie otrzymywała leki i monitorowana w oddziale kliniki stacjonarnej przez 48 godzin, a następnie zostanie wypisana do domu w celu dokończenia pozostałej części leczenia. Po ocenie danych dotyczących bezpieczeństwa pierwszej grupy, pozostałe kohorty rozpoczną rejestrację. Bezpieczeństwo i tolerancja CR845 zostaną ocenione na podstawie badania fizykalnego, monitorowania zdarzeń niepożądanych, parametrów życiowych, ocen laboratoryjnych i bilansu płynów.
Kohorta Sentinel początkowe 48 godzin, wszyscy badani 38 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby scharakteryzować profil farmakokinetyczny (pk) CR845 podawanego doustnie przy dawkowaniu dwa razy dziennie (dwa razy na dobę)
Ramy czasowe: 48 godzin
Stężenia w osoczu dla zmiennych farmakokinetycznych dla grup wskaźnikowych zostaną podsumowane i porównane z wartościami sprzed dawkowania.
48 godzin
Zbadanie skuteczności podawanego doustnie CR845 w tej populacji pacjentów
Ramy czasowe: 38 dni
Skuteczność CR845 zostanie oceniona poprzez pomiar dziennej punktacji natężenia bólu stawów (liczbowa skala ocen [NRS]) w czasie, wpływu leczenia na ból, funkcję i sztywność (Western Ontario i McMaster Osteoarthritis Index [WOMAC] oraz globalna ocena OA po leczeniu (Ogólna ocena pacjenta [PGA]).
38 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cara Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Paul Tiseo, PhD, Cara Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR845-CLIN2001-PO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami