Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład mikroflory jelitowej po antybiotykoterapii we wczesnym okresie życia (INCA)

28 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Nicole B.M.M. Rutten, Agentschap NL

„Skład mikroflory jelitowej po leczeniu antybiotykami we wczesnym okresie życia. Badanie INCA”

W tym prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym badane są potencjalne konsekwencje kliniczne stosowania antybiotyków we wczesnym okresie życia oraz zaburzenia składu mikroflory przewodu pokarmowego spowodowane stosowaniem antybiotyków. Przypuszcza się, że zmieniona mikroflora może być ważnym mechanizmem leżącym u podstaw przeszkód w rozwijającym się układzie odpornościowym.

Zostanie dokonane rozróżnienie między grupą noworodków, które otrzymały antybiotyki w pierwszym tygodniu życia, a grupą kontrolną niemowląt, które nie były narażone na antybiotyki w okresie noworodkowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zdrowe noworodki urodzone w szpitalu, obserwowane pod kątem niskiego prawdopodobieństwa zakażenia noworodków, będą porównywane z noworodkami narażonymi na antybiotykoterapię we wczesnym okresie życia (pierwsze 1-2 tygodnie).

Niemowlęta są rekrutowane z oddziałów położniczych i noworodkowych czterech szpitali klinicznych w Holandii. W sumie zrekrutowanych zostanie 150 niemowląt leczonych antybiotykami z powodu (podejrzewanej) infekcji okołoporodowej w pierwszym tygodniu życia. Grupa kontrolna obejmuje 300 zdrowych noworodków, urodzonych w szpitalu i wymagających obserwacji klinicznej przez 24-48 godzin z kilku powodów, takich jak współistniejące choroby matki, niskie prawdopodobieństwo zakażenia noworodków, monitorowanie poziomu cukru we krwi, płyn owodniowy zawierający smółkę lub poród przez cesarskie cięcie.

Zbadano różnice w wynikach klinicznych między niemowlętami leczonymi antybiotykami a grupą kontrolną. Częstość występowania atopowego zapalenia skóry (egzemy), alergii pokarmowej, infekcji górnych dróg oddechowych (URTI), infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI), infekcji żołądkowo-jelitowych (GITI) i nadmiernego płaczu jest oceniana prospektywnie na podstawie raportów rodziców i retrospektywnie na podstawie diagnoz lekarskich. Kliniczne punkty końcowe będą powiązane z rozwijającą się mikroflorą jelitową w pierwszym roku życia.

Potencjalne różnice w składzie i różnorodności mikroflory jelitowej kału można określić w ośmiu punktach czasowych w ciągu pierwszego roku życia, ponieważ momenty pobierania próbek obejmują: dzień pierwszy (T1), dzień drugi (T2), tydzień (T3), dwa tygodnie (T4) ), jeden miesiąc (T5), trzy miesiące (T6), sześć miesięcy (T7), jeden rok (T8).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holandia, 7334 DZ
        • Rekrutacyjny
        • Gelre Hospitals
        • Kontakt:
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3813 TZ
        • Rekrutacyjny
        • Meander Medical Centre
        • Kontakt:
      • Blaricum, Utrecht, Holandia, 1261 AN
        • Rekrutacyjny
        • Tergooi Hospital
        • Kontakt:
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3430 EM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe noworodki urodzone w szpitalu, obserwowane pod kątem niskiego prawdopodobieństwa zakażenia noworodków, zostaną porównane z noworodkami narażonymi na antybiotykoterapię we wczesnym okresie życia (pierwsze 1-2 tygodnie) poprzez zbadanie potencjalnych różnic w składzie mikroflory jelitowej kału

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Noworodki urodzone w terminie (wiek ciążowy ≥ 36 tygodni)
  2. (Krótki) pobyt na oddziale położniczym lub przyjęcie na oddział noworodkowy z powodu antybiotykoterapii
  3. Świadoma zgoda podpisana przez rodziców

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzona choroba lub wady rozwojowe
  2. Ciężkie infekcje okołoporodowe wymagające przeniesienia na oddział intensywnej terapii noworodków
  3. Stosowanie probiotyków przez matkę ≤ sześć tygodni przed porodem
  4. Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Antybiotyki
150 niemowląt (zgodnie z protokołem szpitalnym) leczonych antybiotykami z powodu zakażenia okołoporodowego w pierwszym tygodniu życia
Sterownica
Grupa kontrolna obejmuje 300 zdrowych noworodków urodzonych w szpitalu i wymagających obserwacji klinicznej przez 24-48 godzin z kilku powodów, takich jak współistniejące choroby matki, niskie prawdopodobieństwo zakażenia noworodków, monitorowanie poziomu cukru we krwi, płyn owodniowy zawierający smółkę lub poród przez cesarskie cięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne punkty końcowe
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez pierwszy rok życia
Zbadano różnice w wynikach klinicznych między niemowlętami leczonymi antybiotykami a grupą kontrolną. Ocenia się występowanie atopowego zapalenia skóry (egzemy), alergii pokarmowej, infekcji górnych dróg oddechowych (URTI), infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI), infekcji przewodu pokarmowego (GITI) oraz nadmiernego płaczu. Dane są oceniane prospektywnie na podstawie raportów rodziców (listy kalendarzy).
Uczestnicy będą obserwowani przez pierwszy rok życia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ośmiu punktach czasowych w pierwszym roku życia uczestnika

Skład i różnorodność bakterii kałowych określa się w ośmiu punktach czasowych w pierwszym roku życia, od urodzenia. Punkty pobierania próbek obejmują: dzień pierwszy (T1), dzień drugi (T2), tydzień (T3), dwa tygodnie (T4), jeden miesiąc (T5), trzy miesiące (T6), sześć miesięcy (T7), jeden rok (T8) ).

Potencjalne różnice w składzie i różnorodności mikrobiomu zostaną określone za pomocą analizy genu 16S-23S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA) (IS-pro).
Próbki zostaną pobrane w ośmiu punktach czasowych w pierwszym roku życia uczestnika
Odpowiedź na szczepionkę
Ramy czasowe: około 1 roku życia

Oznaczone zostaną przeciwciała immunoglobuliny G przeciwko toksoidowi tężcowemu, toksoidowi błoniczemu, Haemophilus influenza typu B oraz polisacharydy otoczkowe 10-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom.

Stężenia przeciwciał zostaną określone na podstawie próbek krwi. Mierzona w jednostkach międzynarodowych na mililitr lub mikrogramach na mililitr.
około 1 roku życia
Diagnoza lekarza
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez pierwszy rok życia

Rozpoznania definiowane są przez wybrane kody systemu ICPC (International Classification System of Primary Care), diagnozowane w pierwszym roku życia.

Należą do nich: duszność (R02), świszczący oddech (R03), kaszel (R05), ostra infekcja górnych dróg oddechowych (R74), ostre zapalenie oskrzeli (R78), zapalenie płuc (R81), objawy podobne do astmy (R96), problemy z oddychaniem [R04], kichanie [R07], inne objawy ze strony nosa [R08], objawy ze strony gardła [R21], nieprawidłowa plwocina [R25], podejrzenie choroby układu oddechowego [R27], ostre zapalenie krtani [R77], grypa [R88] , inne infekcje dróg oddechowych [R83] i inne choroby układu oddechowego [R99], zakaźna biegunka (D70), wymioty (D10), podatne infekcje żołądkowo-jelitowe (D73), inne objawy/dolegliwości skórne (S21), suchość skórka/ łuszczenie się (S21.01), kolka niemowlęca (A14).
Uczestnicy będą obserwowani przez pierwszy rok życia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost niemowlęcia
Ramy czasowe: Wzrost uczestnika jest monitorowany przez pierwszy rok życia

Indywidualny wzrost jest monitorowany w pierwszym roku życia. Rodzice zgłaszają ostatnio zmierzony wzrost dziecka na listach kalendarza.

(wysokość mierzona jest w centymetrach)
Wzrost uczestnika jest monitorowany przez pierwszy rok życia
waga niemowlęcia
Ramy czasowe: Masa ciała uczestnika jest monitorowana przez pierwszy rok życia

Wagę osobnika monitoruje się w pierwszym roku życia. Rodzice zgłaszają ostatnio zmierzoną wagę dziecka na listach kalendarza.

(waga mierzona jest w kilogramach)
Masa ciała uczestnika jest monitorowana przez pierwszy rok życia
kaszel
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Dziecko kaszle kilka razy dziennie i/lub kaszle. Regularnie pojawiają się oznaki przeziębienia. Kaszel spowodowany zadławieniem nie musi być rejestrowany.
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
świszczący oddech
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Podczas wydechu rodzice zauważają świszczący, świszczący dźwięk dochodzący z dolnych dróg oddechowych dziecka. Podczas wydechu dziecko próbuje wycisnąć powietrze na zewnątrz. Świszczącego oddechu wydobywającego się z nosa lub przez nos nie trzeba rejestrować.
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
gorączka > 38 st
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Jasny od siebie, przy czym ważne jest, aby rodzice korzystali z termometru doodbytniczego, mierząc dwukrotnie, a temperatura w obu przypadkach wynosi >38 stopni Celsjusza.
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
katar
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Oznaki przeziębienia z białym/żółtym/zielonym śluzem wypływającym z nosa.
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
przyklej ucho
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Wydaje się, że dziecko boli ucho i/lub chwyta się za ucho (ucho często jest mocno zabarwione lub wygięte) i/lub z ucha wydostaje się klej.
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
wysypka
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Więcej niż jeden dzień istniejące zaczerwienienie skóry (plamy, wysypka, pryszcze) na twarzy, ramionach lub nogach, tułowiu. Objawy chorobowe niekoniecznie muszą występować. Wysypka może być egzemą; egzema jest przeważnie czerwona, łuszcząca się i może swędzieć. Najbardziej dotknięte są policzki niemowląt. Kiedy dzieci dorastają, preferowanymi miejscami są łokcie i kolana.
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
biegunka
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Wodniste lub śluzowe wypróżnienia, występujące częściej niż trzy razy dziennie, trwające dłużej niż jeden dzień.
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
> 3 godziny płaczu dziennie
Ramy czasowe: objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka

Objaw zgłoszony przez rodziców na liście kalendarza (tak/nie). Opis:

Oczyść się z siebie, przy czym łączna liczba epizodów płaczu wynosi łącznie ponad trzy godziny dziennie (24 godziny).
objaw jest codziennie zgłaszany jako obecny lub nieobecny (przez rodziców, w kalendarzu), w pierwszym roku życia dziecka
przepisane antybiotyki
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez pierwszy rok życia, a przepisywanie kursów antybiotyków będzie monitorowane
Badane są wszelkie przepisane (ogólnoustrojowe) antybiotykoterapie w pierwszym roku życia. Mierzona jako liczba kursów antybiotyków w ciągu pierwszego roku życia, [1] zgłoszona przez rodziców (na liście kalendarza) i [2] sprawdzona na podstawie dokumentacji medycznej farmaceuty.
Uczestnicy będą obserwowani przez pierwszy rok życia, a przepisywanie kursów antybiotyków będzie monitorowane
uczulenie alergiczne
Ramy czasowe: około 1 roku życia
Oznacza się przeciwciała alergenowe (surowicze) na alergeny pokarmowe i wziewne. Mierzona w kilogramach.
około 1 roku życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Agentschap NL

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Amsterdam UMC, location VUmc
Danone Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arine M Vlieger, MD, PhD, St Antonius Hospital Nieuwegein, the Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL.37233.100.11, R-11.26AM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami