Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena siły kaszlu u pacjentów z tracheostomią

15 października 2018 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Badacze proponują ocenę siły kaszlu u pacjentów poddawanych próbom oddychania spontanicznego na Oddziale Średniej Intensywnej Terapii (IICU) i porównanie ich siły kaszlu w dwóch warunkach:

  1. Mankiet tracheostomijny napompowany: siła kaszlu będzie mierzona przy napełnionym mankiecie tracheostomijnym i kaszlu pacjenta przez rurkę tracheostomijną.
  2. Mankiet tracheostomijny opróżniony: siła kaszlu będzie mierzona przy opróżnionym mankietie tracheostomijnym i kaszlu przez usta pacjenta wokół rurki tracheostomijnej.

Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci będą mieli silniejszy kaszel, kiedy będą mogli używać swoich strun głosowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy pacjent wyzdrowiał po początkowym urazie układu oddechowego, który spowodował niewydolność oddechową, może potrzebować dłuższego czasu, aby całkowicie odstawić go od wentylacji mechanicznej.

Jedną z metod odstawiania od wentylacji mechanicznej jest umożliwienie pacjentowi oddychania spontanicznie bez pomocy respiratora. Nazywa się to próbą oddechu spontanicznego. Z biegiem czasu czas trwania oddychania spontanicznego jest stopniowo wydłużany, aż pacjent jest w stanie całkowicie samodzielnie oddychać. Tradycyjnie mankiet tracheostomijny był utrzymywany nadmuchany do momentu, gdy pacjent mógł całkowicie samodzielnie oddychać (2,3).

W niedawnym badaniu oceniono wpływ opróżniania mankietu rurki tracheostomijnej na odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej (4). Pacjenci, którzy wymagali przedłużonej wentylacji mechanicznej i mieli tracheostomię, zostali odstawieni od piersi za pomocą elementu T. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa kontrolna miała napełniony mankiet tracheostomijny; grupa badana miała opróżniony mankiet tracheostomijny. Grupa badana, z opróżnionym mankietem, miała krótszy czas do odłączenia od respiratora, mniej infekcji dróg oddechowych i lepsze połykanie. Przypisano to zwiększeniu efektywnej średnicy dróg oddechowych, co zmniejszyłoby oporową pracę oddychania. Autorzy nie skomentowali wpływu opróżniania mankietu na kaszel i usuwanie wydzielin.

Postuluje się, że pacjenci mogą kaszleć skuteczniej, gdy mogą używać swoich strun głosowych do wywołania kaszlu, w przeciwieństwie do kaszlu przez rurkę tracheostomijną, w której struny głosowe są omijane. Wcześniej wykazano, że pacjenci mają silniejszy kaszel po usunięciu rurki tracheostomijnej w porównaniu do sytuacji, gdy rurka tracheostomijna jest na miejscu (5).

Populacja pacjentów

Grupa badana obejmie wszystkich dorosłych pacjentów przebywających na OIOM-ie, poddawanych przedłużonej wentylacji mechanicznej, którzy mają próby oddychania spontanicznego w ramach protokołu odstawiania od piersi.

Pacjenci będą musieli wyrazić pisemną, świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

Każdy pacjent, u którego występuje nieszczelność wokół rurki tracheostomijnej podczas nadmuchiwania mankietu tracheostomijnego.

Niezdolność rozumienia języka angielskiego lub upośledzenie funkcji poznawczych, które upośledza zdolność pacjenta do wykonywania poleceń.

Protokół

Od każdego pacjenta zostaną zebrane podstawowe informacje demograficzne. Obejmuje to wiek, płeć, wzrost, masę ciała, BMI, diagnozę, początkową datę intubacji i przyjęcia na OIOM, datę tracheostomii, datę przyjęcia na OIOM, typ i rozmiar rurki tracheostomijnej.

U wszystkich pacjentów zostaną wykonane podstawowe pomiary siły oddechowej. Obejmują one pojemność życiową (VC), maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP). Są to standardowe pomiary, rutynowo wykonywane na OIT. Wszystkie pomiary będą wykonywane z pacjentem ułożonym głową do góry lub w pozycji siedzącej z napompowanym mankietem tracheostomijnym.

Pomiar siły kaszlu zostanie przeprowadzony za pomocą szczytowego przepływomierza wydechowego strefy powietrznej. Zostanie to zrobione z pacjentem w pozycji głowy do góry lub siedzącej.

Po napełnieniu mankietu tracheostomijnego szczytowy przepływomierz wydechowy zostanie podłączony bezpośrednio do rurki tracheostomijnej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął jak największy wdech, a następnie mocno zakasłał. Zostanie to powtórzone cztery razy. Pierwszy pomiar zostanie odrzucony (krzywa uczenia się). Szczytowy przepływ wydechowy zostanie zarejestrowany dla następnych trzech pomiarów. Trzy pomiary nie powinny różnić się o więcej niż 10%, a najlepszy wynik zostanie odnotowany.

Po opróżnieniu mankietu tracheostomijnego do rurki tracheostomijnej zostanie podłączony zawór jednokierunkowy. Pacjent użyje ustnika do podłączenia do szczytowego przepływomierza wydechowego. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął jak największy wdech, a następnie mocno zakasłał. Zostanie to powtórzone cztery razy. Pierwszy pomiar zostanie odrzucony (krzywa uczenia się). Szczytowy przepływ wydechowy zostanie zarejestrowany dla następnych trzech pomiarów. Trzy pomiary nie powinny różnić się o więcej niż 10 %, a najlepszy wynik zostanie odnotowany.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia z nadmuchanym lub opróżnianym mankietem tracheostomijnym.

Po zakończeniu pomiarów pacjent wraca pod swoją zwykłą opiekę.

Całe badanie powinno zająć około dziesięciu minut.

Badacze proponują zbadanie 20 kolejnych dorosłych pacjentów na OIT.

Analiza danych

Najlepsze pomiary przepływu wydechowego zostaną uśrednione wraz z nadmuchanym mankietem tracheostomijnym i opróżnionym mankietem tracheostomijnym. Wartości zostaną porównane za pomocą testu T Studenta. Wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa badana obejmie wszystkich dorosłych pacjentów przebywających na OIOM-ie, poddawanych przedłużonej wentylacji mechanicznej, którzy mają próby oddychania spontanicznego w ramach protokołu odstawiania od piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, u którego występuje nieszczelność wokół rurki tracheostomijnej podczas nadmuchiwania mankietu tracheostomijnego.
  • Niezdolność rozumienia języka angielskiego lub upośledzenie funkcji poznawczych, które upośledza zdolność pacjenta do wykonywania poleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mankiet tracheostomijny napompowany
Mankiet tracheostomijny zostanie napompowany.
Po napełnieniu mankietu tracheostomijnego szczytowy przepływomierz wydechowy zostanie podłączony bezpośrednio do rurki tracheostomijnej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął jak największy wdech, a następnie mocno zakasłał. Zostanie to powtórzone cztery razy.
Inny: Opróżniono mankiet tracheostomijny
Mankiet tracheostomijny zostanie opróżniony.
Po opróżnieniu mankietu tracheostomijnego do rurki tracheostomijnej zostanie podłączony zawór jednokierunkowy. Pacjent użyje ustnika do podłączenia do szczytowego przepływomierza wydechowego. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął jak największy wdech, a następnie mocno zakasłał. Zostanie to powtórzone cztery razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
maksymalne natężenie przepływu podczas kaszlu
Dwadzieścia minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2015:068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .