Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

informCLL™: Rejestr chorób dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (informCLL)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.

Badanie zaprojektowano jako wieloośrodkowy, prospektywny, obserwacyjny rejestr pacjentów z PBL/SLL, którzy rozpoczynają leczenie zatwierdzonymi doustnymi inhibitorami kinazy, inhibitorami BCL-2 lub innymi zatwierdzonymi terapiami/schematami przeciw PBL. W badaniu zostaną scharakteryzowane wzorce leczenia i ich związek z charakterystyką pacjenta, wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej i wynikami klinicznymi, a także pomiarami wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)

Szczegółowy opis

Ten wieloośrodkowy, prospektywny, obserwacyjny rejestr pacjentów z PBL ma na celu scharakteryzowanie i opisanie schematów leczenia osób rozpoczynających leczenie zatwierdzonymi doustnymi inhibitorami kinazy i innymi zatwierdzonymi terapiami/schematami przeciw PBL. Rejestr będzie zawierał informacje na temat schematów stosowanych w leczeniu pierwszego i późniejszego rzutu PBL, a także sekwencjonowania schematów leczenia. Rejestr będzie również oceniał związek tych wzorców leczenia z charakterystyką pacjenta, wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej i wynikami funkcjonalnymi, w tym zgłaszaną przez pacjentów HRQoL. Dane te dostarczą lekarzom informacji, które mogą pomóc w kierowaniu praktyką kliniczną i właściwym stosowaniem terapii, a także dostarczą informacji na temat HRQoL i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, które będą interesujące dla decydentów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1504

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
    - Clearview Cancer Institute
  - Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
    - Mercy Research
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
    - John Muir Health
  - Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic
  - Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
    - Gregory Smith, MD (Private Practice)
  - Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
    - Sansum Clinic
  - Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
    - Solano Hematology Oncology
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
  - Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120-4413
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
  - Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
  - Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
  - Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
    - University Cancer Institute, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Broward Oncology Associates, PA
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32082
    - Cancer Specialists, LLC
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
    - Lakeland Regional Health Systems Inc
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
    - Watson Clinic Cancer and Research Center
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
    - Georgia Cancer Center at Augusta University
  - Brunswick, Georgia, Stany Zjednoczone, 31520
    - Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - The University of Chicago
  - Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615-7828
    - Illinois Cancer Care, P.C.
  - Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Tinley Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60487
    - Healthcare Research Network III, LLC
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
    - Community Health Network
  - Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Vincennes, Indiana, Stany Zjednoczone, 47591
    - Good Samaritan Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
    - Physicians Clinic of Iowa
  - Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
- Kentucky
  - Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
    - Montgomery Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
    - West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane University
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
    - Willis-Knighton Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
    - Maine Research Associates
  - Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    - Maine Center For Cancer Medicine
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
    - Western Maryland Health System
  - Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group PC
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374-1233
    - St John Providence Hospital
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
    - Central Cancer Care Center
  - Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
    - Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901
    - Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
    - Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
  - Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
    - Meridian Health Systems
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
    - The Valley Hospital
  - Williamstown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
    - Southern Oncology Hematology Associates
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - East Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11548
    - St. Francis Hospital
  - East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates, PC
  - East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
    - Glen Falls Hospital Cancer Center
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - North Shore Long Island Jewish Hospital
  - Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - MHO Research Foundation, Inc.
  - Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
  - White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
    - White Plains Hospital
  - Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Levine Cancer Institute
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Raab Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
    - Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
  - Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
    - Wright State University
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    - St. Elizabeth Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Hematology Oncology Associates
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2982
    - Compass Oncology- Hoyt
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Compass Oncology- Barnes
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Compass Oncology- Broadway
  - Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
    - Compass Oncology- Tualatin
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - University Cancer Institute, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
    - Einstein Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17701
    - Susquehanna Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas- Easley
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Greenville Hospital System Medical Center
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
    - Greenville Health System
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates
  - Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
    - Prairie Lakes Hospital
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
    - Jackson Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606-5208
    - Texas Oncology - Abilene
  - Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
    - Texas Oncology- Allen
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Texas Oncology - Amarillo
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
    - Texas Oncoogy - Arlington North
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
    - Texas Oncology- Arlington South
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
    - Texas Oncology - P.A.- Austin
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
    - Texas Oncology - PA
  - Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
    - Texas Oncology, P.A - Beaumont
  - Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
    - Texas Oncology-Bedford
  - Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
    - Texas Oncology - Carrollton
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Texas Oncology - Dallas Presbyterian
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
    - El Paso Cancer Treatment Center- West
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
    - Texas Oncology - P.A. - El Paso
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79939
    - Texas Oncology - El Paso
  - Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
    - Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
  - Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
    - Texas Oncology-Grapevine
  - Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
    - Texas Oncology PA
  - Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
    - Texas Oncology - P.A.- Longview
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
    - Texas Oncology - P.A.-McAllen
  - McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
    - Texas Oncology- Mckinney
  - Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
    - Texas Oncology -P.A.- Mesquite
  - Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
    - Texas Oncology - P.A.- Midland
  - Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
    - Texas Oncology - P.A.- Odessa
  - Paris, Texas, Stany Zjednoczone, 75460-5004
    - Texas Oncology - P.A.- Paris
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075-7787
    - Texas Oncology - P.A.- Plano
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
    - Texas Oncology- Plano West
  - Rockwall, Texas, Stany Zjednoczone, 75032
    - Texas Oncology - Rockwall
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
    - Texas Oncology- San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
    - Texas Oncology- San Antonio Northeast
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    - Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
  - Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
    - Texas Oncology - P.A.-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
    - Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
    - Texas Oncology-P.A-Tyler
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Waco
  - Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598-4420
    - Texas Oncology-P.A.- Webster
  - Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
    - Texas Oncology-Weslaco
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
    - Cancer Specialists of Tidewater
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
- Washington
  - Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - Compass Oncology
  - Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - Prohealth Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem rejestru będzie zarejestrowanie około 1500 pacjentów z CLL/SLL z łącznie 200 ośrodków w USA w ciągu 45-miesięcznego okresu rejestracji. Aby jak najlepiej uchwycić wzorce leczenia w świecie rzeczywistym, rekrutacja ośrodków będzie miała na celu uwzględnienie około 85% ośrodków ze środowiska hematologiczno-onkologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek co najmniej 18 lat
Rozpoznanie kliniczne PBL/SLL spełniające opublikowane kryteria diagnostyczne (Hallek 2008)
Rozpoczęcie schematu leczenia przeciw PBL/SLL (z wyłączeniem badań klinicznych) w ciągu ±45 dni od włączenia
Dostępność dokumentacji dotyczącej wcześniejszego leczenia PBL/SLL i czasu trwania odpowiedzi w dokumentacji medycznej pacjenta, jeśli pacjent otrzymał wcześniejszą linię leczenia (tj. NIE leczenie naiwne)
Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Chętny i zdolny do skompletowania instrumentu PRO
Chęć i umiejętność udzielania informacji w kwestionariuszu ankiety pacjenta
Chęć i możliwość dostarczenia próbki krwi w momencie rejestracji przed otrzymaniem leczenia, o ile to możliwe

Kryteria wyłączenia:

Diagnostyka nowotworów z komórek B innych niż CLL/SLL
Szacunkowa długość życia <6 miesięcy
Obecnie otrzymujący leczenie w ramach interwencyjnego badania klinicznego w momencie włączenia do tego badania * Uwaga – Wyjątki: 1) Pacjenci mogą kwalifikować się do interwencyjnych badań klinicznych ze wskazań innych niż CLL/SLL, 2) Interwencyjne leczenie w badaniu klinicznym nie jest leczeniem stosowanym w spełnienie Kryteria włączenia nr 2 (lub „Leczenie Indeksowe”), 3) Pacjenci mogą zostać włączeni do interwencyjnego badania klinicznego wskazanego dla PBL/SLL jako późniejszej linii leczenia po przerwaniu Leczenia Indeksowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjent z CLL/SLL Pacjenci z PBL/SLL w rzeczywistych warunkach rozpoczynający leczenie zatwierdzonymi doustnymi inhibitorami kinazy, inhibitorami BCL-2 i innymi zatwierdzonymi terapiami/schematami przeciw PBL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podsumuj wyjściową charakterystykę badanej populacji wśród pacjentów z PBL w rzeczywistych warunkach Ramy czasowe: do 7 lat	- Podsumuj podstawowe cechy uczestników badania	do 7 lat
Podsumuj wzorce leczenia wśród pacjentów z PBL w rzeczywistych warunkach Ramy czasowe: do 7 lat	Podsumuj liczbę uczestników różnych początkowych i kolejnych zabiegów Podsumuj odsetek pacjentów zmieniających terapie w każdym punkcie kontrolnym	do 7 lat
Podsumuj wyniki kliniczne wśród pacjentów z PBL w rzeczywistych warunkach Ramy czasowe: do 7 lat	- Stosowane miary skuteczności będą obejmować stan przeżycia, stan zdrowia ECOG, oceny odpowiedzi oceniane przez badacza, takie jak: odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, choroba stabilna, choroba postępująca	do 7 lat
Podsumuj wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej wśród pacjentów z PBL w rzeczywistych warunkach Ramy czasowe: do 7 lat	- Podsumuj wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej wśród uczestników badania	do 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podsumuj inne niż poważne zdarzenia niepożądane (AE), które doprowadziły do przerwania/modyfikacji/przerwania terapii oraz wszystkie poważne zdarzenia niepożądane u pacjentów z CLL Ramy czasowe: do 7 lat	- Podsumowanie częstości i odsetka zdarzeń niepożądanych, które doprowadziły do przerwania/modyfikacji/przerwania terapii lub zgonu u pacjentów z PBL	do 7 lat
Podsumuj wyniki HRQoL zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: do 7 lat	- Podsumuj wyniki HRQoL mierzone za pomocą FACT-G i dodatkowych pytań z innych instrumentów PRO na początku i podczas każdej wizyty kontrolnej	do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Współpracownicy

Janssen, LP

Śledczy

Dyrektor Studium: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.

Przydatne linki

clinical study report synopsis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

PCYC-1134M-CA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .