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informCLL™: Ein Krankheitsregister für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (informCLL)

19. Juli 2022 aktualisiert von: Pharmacyclics LLC.
Die Studie ist als multizentrisches, prospektives Beobachtungsregister von CLL/SLL-Patienten konzipiert, die mit zugelassenen oralen Kinasehemmern, BCL-2-Hemmern oder anderen zugelassenen Anti-CLL-Therapien/-Schemata beginnen. Die Studie wird Behandlungsmuster und ihren Zusammenhang mit Patientenmerkmalen, der Nutzung von Gesundheitsressourcen und klinischen Ergebnissen sowie von Patienten gemeldeten Ergebnissen (PRO) charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dieses multizentrische, prospektive Beobachtungsregister von CLL-Patienten dient der Charakterisierung und Beschreibung von Behandlungsmustern für diejenigen, die eine Behandlung mit zugelassenen oralen Kinasehemmern und anderen zugelassenen Anti-CLL-Therapien/Schemata beginnen. Das Register wird Informationen über Behandlungsschemata liefern, die zur Behandlung von Erstlinien- und späteren CLL-Linien sowie zur Sequenzierung von Behandlungsschemata verwendet werden. Das Register wird auch die Assoziation dieser Behandlungsmuster mit Patientenmerkmalen, der Nutzung von Gesundheitsressourcen und funktionellen Ergebnissen, einschließlich der vom Patienten gemeldeten HRQoL, bewerten. Diese Daten werden Ärzten Informationen liefern, die dabei helfen können, die klinische Praxis und den angemessenen Einsatz von Therapien zu leiten, und sie werden auch Informationen über HRQoL und die Nutzung von Gesundheitsressourcen liefern, die für Entscheidungsträger im Gesundheitswesen von Interesse sein werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1504

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
        • Clearview Cancer Institute
      • Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Mercy Research
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Health
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Gregory Smith, MD (Private Practice)
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
        • Sansum Clinic
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Solano Hematology Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120-4413
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • University Cancer Institute, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Broward Oncology Associates, PA
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32082
        • Cancer Specialists, LLC
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Lakeland Regional Health Systems Inc
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Watson Clinic Cancer and Research Center
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten, 31520
        • Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care, P.C.
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Tinley Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60487
        • Healthcare Research Network III, LLC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • Community Health Network
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Institute
      • Vincennes, Indiana, Vereinigte Staaten, 47591
        • Good Samaritan Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Physicians Clinic of Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Covenant Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
        • Montgomery Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Christus Cancer Treatment Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
        • Maine Research Associates
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center For Cancer Medicine
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Antietam Oncology and Hematology Group PC
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374-1233
        • St John Providence Hospital
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Coborn Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Central Cancer Care Center
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
        • Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Nebraska Hematology-Oncology, P.C
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07207
        • Trinitas Hospital
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Meridian Health Systems
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • The Valley Hospital
      • Williamstown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Southern Oncology Hematology Associates
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • East Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11548
        • St. Francis Hospital
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates, PC
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Glen Falls Hospital Cancer Center
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore Long Island Jewish Hospital
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • MHO Research Foundation, Inc.
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • White Plains Hospital
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Ccs Oncology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Raab Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Wright State University
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • St. Elizabeth Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Hematology Oncology Associates
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2982
        • Compass Oncology- Hoyt
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Compass Oncology- Barnes
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Compass Oncology- Broadway
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Compass Oncology- Tualatin
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17605
        • Lancaster Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University Cancer Institute, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
      • Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
        • Susquehanna Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas- Easley
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Greenville Hospital System Medical Center
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Greenville Health System
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201
        • Prairie Lakes Hospital
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606-5208
        • Texas Oncology - Abilene
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
        • Texas Oncology- Allen
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Oncology - Amarillo
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Oncoogy - Arlington North
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
        • Texas Oncology- Arlington South
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology - P.A.- Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • South Austin Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
        • Texas Oncology - PA
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Texas Oncology, P.A - Beaumont
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology-Bedford
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • El Paso Cancer Treatment Center- West
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • Texas Oncology - P.A. - El Paso
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79939
        • Texas Oncology - El Paso
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
        • Texas Oncology-Grapevine
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Texas Oncology PA
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Texas Oncology - P.A.- Longview
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Texas Oncology - P.A.-McAllen
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Texas Oncology- Mckinney
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Texas Oncology -P.A.- Mesquite
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
        • Texas Oncology - P.A.- Midland
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Texas Oncology - P.A.- Odessa
      • Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75460-5004
        • Texas Oncology - P.A.- Paris
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075-7787
        • Texas Oncology - P.A.- Plano
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Texas Oncology- Plano West
      • Rockwall, Texas, Vereinigte Staaten, 75032
        • Texas Oncology - Rockwall
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Texas Oncology- San Antonio Downtown
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Texas Oncology- San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Texas Oncology - P.A.-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Tyler Hematology Oncology
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Texas Oncology-P.A-Tyler
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Texas Oncology, P.A. - Waco
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598-4420
        • Texas Oncology-P.A.- Webster
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Texas Oncology-Weslaco
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Cancer Specialists of Tidewater
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah Oncology, P.C.
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Providence Everett Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Compass Oncology
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Prohealth Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Register wird darauf abzielen, etwa 1500 Patienten mit CLL/SLL von insgesamt 200 Standorten in den USA über einen Zeitraum von 45 Monaten aufzunehmen. Um Behandlungsmuster aus der realen Welt bestmöglich zu erfassen, wird die Standortrekrutierung darauf abzielen, etwa 85 % der Standorte aus dem gemeinschaftlichen Hämatologie-Onkologie-Bereich einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von mindestens 18 Jahren
  • Klinische Diagnose von CLL/SLL, die die veröffentlichten diagnostischen Kriterien erfüllt (Hallek 2008)
  • Beginn des Anti-CLL/SLL-Behandlungsschemas (ausgenommen klinische Studien) innerhalb von ±45 Tagen nach der Registrierung
  • Verfügbarkeit der Dokumentation früherer CLL/SLL-Behandlungen und Dauer des Ansprechens in den Krankenakten des Patienten, wenn der Patient zuvor eine oder mehrere Behandlungslinien erhalten hat (d. h. NICHT behandlungsnaiv)
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereit und in der Lage, das PRO-Instrument zu vervollständigen
  • Bereit und in der Lage, Informationen zum Fragebogen der Patientenbefragung bereitzustellen
  • Bereit und in der Lage, zum Zeitpunkt der Einschreibung vor der Behandlung nach Möglichkeit eine Blutprobe abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von B-Zell-Malignomen außer CLL/SLL
  • Geschätzte Lebenserwartung <6 Monate
  • Derzeitige Behandlung in einer interventionellen klinischen Studie zum Zeitpunkt des Eintritts in diese Studie * Hinweis – Ausnahmen: 1) Patienten können sich für andere Indikationen als CLL/SLL in interventionelle klinische Studien einschreiben, 2) Die Behandlung der interventionellen klinischen Studie ist nicht die Behandlung, für die sie verwendet werden die das Einschlusskriterium Nr. 2 (oder „Indexbehandlung“) erfüllen, 3) Patienten können sich in eine interventionelle klinische Studie einschreiben, die für CLL/SLL als spätere Behandlungslinie nach Absetzen der Indexbehandlung indiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patient mit CLL/SLL
Patienten mit CLL/SLL in einer realen Umgebung, die eine Behandlung mit zugelassenen oralen Kinase-Inhibitoren, BCL-2-Inhibitoren und anderen zugelassenen Anti-CLL-Therapien/-Regimen beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fassen Sie die Baseline-Charakteristika der Studienpopulation unter CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
- Fassen Sie die Ausgangsmerkmale der Studienteilnehmer zusammen
bis 7 Jahre
Fassen Sie Behandlungsmuster bei CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
  • Fassen Sie die Anzahl der Teilnehmer an verschiedenen Erst- und Folgebehandlungen zusammen
  • Fassen Sie den Anteil der Patienten zusammen, die die Therapie zu jedem Zeitpunkt der Nachsorge wechseln
bis 7 Jahre
Fassen Sie klinische Ergebnisse bei CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
- Zu den verwendeten Wirksamkeitsmaßstäben gehören der Überlebensstatus, der ECOG-Gesundheitsstatus, die Beurteilung des Ansprechens, wie vom Prüfarzt bewertet, wie z. B.: vollständiges Ansprechen, partielles Ansprechen, stabile Erkrankung, fortschreitende Erkrankung
bis 7 Jahre
Fassen Sie die Nutzung von Gesundheitsressourcen bei CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
- Fassen Sie die Nutzung von Gesundheitsressourcen unter den Studienteilnehmern zusammen
bis 7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fassen Sie nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (AEs) zusammen, die zu einem Abbruch/einer Änderung/Unterbrechung der Therapie führten, sowie alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei CLL-Patienten
Zeitfenster: bis 7 Jahre
- Fassen Sie Häufigkeiten und Prozentsätze von UEs zusammen, die bei CLL-Patienten zum Abbruch/Modifikation/Unterbrechung der Therapie oder zum Tod führten
bis 7 Jahre
Fassen Sie die von Patienten berichteten HRQoL-Scores zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
- Fassen Sie die HRQoL-Werte zusammen, die mit FACT-G gemessen wurden, und zusätzliche Fragen von anderen PRO-Instrumenten zu Studienbeginn und bei jedem Follow-up
bis 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pharmacyclics LLC.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Janssen, LP

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PCYC-1134M-CA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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