Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja oparta na parach dla pacjentów z rakiem płuc z przerzutami i ich partnerów

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Cele:

Naszymi szczegółowymi celami są:

Cel 1: Zbadanie wykonalności programu medytacji opartego na parach u 50 pacjentów z przerzutowym rakiem płuc i ich partnerów.

Cel 2: Ustalić początkową skuteczność programu medytacji opartej na parach u pacjentów i ich partnerów w zakresie fizycznej, psychicznej i duchowej jakości wyników życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. WSZYSTKIE FAZY, TYLKO PACJENCI: Z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w IV stopniu zaawansowania
  2. WSZYSTKIE FAZY, TYLKO PACJENTÓW: Obecnie w trakcie leczenia (np. radioterapia, chemioterapia) w MD Anderson Cancer Center
  3. WSZYSTKIE FAZY, TYLKO PACJENCI: Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy 2
  4. WSZYSTKIE FAZY, TYLKO DLA PACJENTÓW: Miej romantycznego partnera, z którym mieszkają od co najmniej 6 miesięcy
  5. WSZYSTKIE FAZY, PACJENCI I PARTNERZY: Musi mieć ukończone 18 lat
  6. WSZYSTKIE FAZY, PACJENCI I PARTNERZY: Potrafią czytać i mówić po angielsku
  7. WSZYSTKIE FAZY, PACJENCI I PARTNERZY: Zdolni do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. WSZYSTKIE FAZY, PACJENCI I PARTNERZY: Niezorientowani na czas, miejsce lub osobę według oceny zespołu klinicznego
  2. WSZYSTKIE FAZY, PACJENCI I PARTNERZY: Regularne (samookreślone) uczestnictwo w psychoterapii lub formalnej grupie wsparcia onkologicznego
  3. WSZYSTKIE FAZY, PACJENCI I PARTNERZY: Wcześniejsze włączenie do badania badawczego z interwencją ciało-umysł oparte na parach (protokoły 2011-1179, 2013-0496, 2014-0036) prowadzonego przez głównego badacza, w tym faza 1 lub faza 2 obecnego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Faza 1: Oparta na parach grupa ujawnienia uważności

Faza 1:

Pary uczestniczą w 2 sesjach medytacji z przewodnikiem. Podczas sesji uczestnicy wykonują ćwiczenia głębokiego oddychania i wizualizacji, a następnie proszą o powtórzenie ćwiczeń. Uczestnicy prosili również o opinie na temat instrukcji. Uczestnicy wypełniają pisemną opinię na temat programu oraz kwestionariusz dotyczący ich ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia. Każda sesja będzie trwała około 60-90 minut.
Behawioralne: Kwestionariusze

Faza 1: Pod koniec drugiej sesji medytacyjnej i dyskusyjnej, pary wypełniają pisemną recenzję programu jako całości oraz kwestionariusz dotyczący ich ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia.

Faza 2: Pary wypełniają 12 kwestionariuszy przed pierwszą sesją medytacyjną i dyskusyjną. Kwestionariusze pytają o zdrowie, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, ich związek i jakość życia. Te same kwestionariusze wypełnione tydzień po sesjach mediacyjnych.

Faza 3: Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy przed pierwszą sesją mediacyjną, po ostatniej sesji i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Grupa AC wypełnia te same kwestionariusze bez interwencji.

Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Sesje medytacyjne i dyskusyjne

Faza 1: Uczestnik i partner biorą udział w 2 sesjach medytacyjnych z instruktorem przeszkolonym w zakresie mediacji. Każda sesja będzie trwała około 60-90 minut.

Faza 2 i 3: Uczestnik i partner uczestniczą w zajęciach medytacji z wyszkolonym instruktorem medytacji co tydzień przez 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała łącznie około 60 minut. Sesje medytacyjne i dyskusyjne nagrywane na wideo.
Eksperymentalny: Faza 2: Oparta na parach grupa ujawnienia uważności

Faza 2:

Uczestnicy wypełniają 12 kwestionariuszy przed pierwszą sesją medytacyjną i dyskusyjną. Kwestionariusze pytają o zdrowie uczestników, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, relacje i jakość życia. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 45 minut. Po zakończeniu ostatniej sesji, około 4 tygodnie później, uczestnicy ponownie wypełniają te same kwestionariusze. Uczestnicy dokonują również przeglądu programu.

Pary uczestniczą w 4 sesjach medytacji prowadzonych z wyszkolonym instruktorem medytacji. Uczestnicy wykonują ćwiczenia głębokiego oddychania i wizualizacji. Wszystkie sesje medytacyjne i dyskusyjne nagrywane na wideo.

Uczestnicy kontynuują codzienną praktykę medytacyjną i kilka innych krótkich ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Kwestionariusze

Faza 1: Pod koniec drugiej sesji medytacyjnej i dyskusyjnej, pary wypełniają pisemną recenzję programu jako całości oraz kwestionariusz dotyczący ich ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia.

Faza 2: Pary wypełniają 12 kwestionariuszy przed pierwszą sesją medytacyjną i dyskusyjną. Kwestionariusze pytają o zdrowie, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, ich związek i jakość życia. Te same kwestionariusze wypełnione tydzień po sesjach mediacyjnych.

Faza 3: Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy przed pierwszą sesją mediacyjną, po ostatniej sesji i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Grupa AC wypełnia te same kwestionariusze bez interwencji.

Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Sesje medytacyjne i dyskusyjne

Faza 1: Uczestnik i partner biorą udział w 2 sesjach medytacyjnych z instruktorem przeszkolonym w zakresie mediacji. Każda sesja będzie trwała około 60-90 minut.

Faza 2 i 3: Uczestnik i partner uczestniczą w zajęciach medytacji z wyszkolonym instruktorem medytacji co tydzień przez 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała łącznie około 60 minut. Sesje medytacyjne i dyskusyjne nagrywane na wideo.
Eksperymentalny: Faza 3: Oparta na parach grupa ujawnienia uważności

Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy przed pierwszą sesją mediacyjną, po ostatniej sesji i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 45 minut.

Uczestnik i partner uczestniczą w zajęciach medytacji z wyszkolonym instruktorem medytacji co tydzień przez 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała łącznie około 60 minut. Sesje medytacyjne i dyskusyjne nagrywane na wideo.
Behawioralne: Kwestionariusze

Faza 1: Pod koniec drugiej sesji medytacyjnej i dyskusyjnej, pary wypełniają pisemną recenzję programu jako całości oraz kwestionariusz dotyczący ich ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia.

Faza 2: Pary wypełniają 12 kwestionariuszy przed pierwszą sesją medytacyjną i dyskusyjną. Kwestionariusze pytają o zdrowie, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, ich związek i jakość życia. Te same kwestionariusze wypełnione tydzień po sesjach mediacyjnych.

Faza 3: Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy przed pierwszą sesją mediacyjną, po ostatniej sesji i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Grupa AC wypełnia te same kwestionariusze bez interwencji.

Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Sesje medytacyjne i dyskusyjne

Faza 1: Uczestnik i partner biorą udział w 2 sesjach medytacyjnych z instruktorem przeszkolonym w zakresie mediacji. Każda sesja będzie trwała około 60-90 minut.

Faza 2 i 3: Uczestnik i partner uczestniczą w zajęciach medytacji z wyszkolonym instruktorem medytacji co tydzień przez 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała łącznie około 60 minut. Sesje medytacyjne i dyskusyjne nagrywane na wideo.
Eksperymentalny: Faza 3: Grupa Programu Dyskusyjnego na temat raka

Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy przed pierwszą sesją mediacyjną, po ostatniej sesji i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 45 minut.

Uczestnik i partner biorą udział w programie dyskusyjnym, 1 sesja dyskusyjna w każdym tygodniu przez 4 tygodnie z przeszkolonym interwencjonistą. Są to sesje jeden na jeden. Poruszane zagadnienia dla par zmagających się z chorobą nowotworową. Każda sesja będzie trwała około 60 minut.
Behawioralne: Kwestionariusze

Faza 1: Pod koniec drugiej sesji medytacyjnej i dyskusyjnej, pary wypełniają pisemną recenzję programu jako całości oraz kwestionariusz dotyczący ich ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia.

Faza 2: Pary wypełniają 12 kwestionariuszy przed pierwszą sesją medytacyjną i dyskusyjną. Kwestionariusze pytają o zdrowie, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, ich związek i jakość życia. Te same kwestionariusze wypełnione tydzień po sesjach mediacyjnych.

Faza 3: Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy przed pierwszą sesją mediacyjną, po ostatniej sesji i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Grupa AC wypełnia te same kwestionariusze bez interwencji.

Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Program dyskusyjny dotyczący raka
Faza 3: Uczestnik i partner uczestniczą w 1 sesji dyskusyjnej każdego tygodnia przez 4 tygodnie z przeszkolonym interwencjonistą. Podczas sesji dyskusyjnych uczestnicy omawiają problemy par zmagających się z chorobą nowotworową. Każda sesja będzie trwała około 60 minut.
Inny: Faza 3: Grupa kontroli uwagi (AC).
Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy na początku badania i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 45 minut.
Behawioralne: Kwestionariusze

Faza 1: Pod koniec drugiej sesji medytacyjnej i dyskusyjnej, pary wypełniają pisemną recenzję programu jako całości oraz kwestionariusz dotyczący ich ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia.

Faza 2: Pary wypełniają 12 kwestionariuszy przed pierwszą sesją medytacyjną i dyskusyjną. Kwestionariusze pytają o zdrowie, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, ich związek i jakość życia. Te same kwestionariusze wypełnione tydzień po sesjach mediacyjnych.

Faza 3: Uczestnik wypełnia 13 kwestionariuszy przed pierwszą sesją mediacyjną, po ostatniej sesji i ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o stan zdrowia uczestników, wszelkie objawy, które mogą mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki dotyczące snu, ich związek i jakość życia. Partnerzy wypełniają 12 kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia, nastroju, poziomu zmęczenia, nawyków związanych ze snem, ich związku i jakości życia. Grupa AC wypełnia te same kwestionariusze bez interwencji.

Inne nazwy:
  • Ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność medytacji w parach dla uczestników z rakiem płuc i ich partnerów
Ramy czasowe: 4 miesiące

Skuteczność oparta na fizycznych, psychicznych i duchowych wynikach jakości życia.

Testy t użyte do porównania zmian jakości życia (QOL) przed i po interwencji między interwencjami oddzielnie dla uczestników i opiekunów.
4 miesiące
Wykonalność medytacji w parach dla uczestników z rakiem płuc i ich partnerów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Interwencja uznana za wykonalną, jeśli >60% zapisanych par ukończy oceny ankiety w czasie 1 i 2.
4 miesiące
Wykonalność medytacji w parach dla uczestników z rakiem płuc i ich partnerów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Interwencję uznaje się za wykonalną, jeżeli uczestniczy się w niej średnio >50% wszystkich sesji treningowych.
4 miesiące
Wykonalność medytacji w parach dla uczestników z rakiem płuc i ich partnerów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Interwencja uznana za wykonalną, jeżeli nie wystąpią żadne możliwe do przypisania zdarzenia niepożądane (AE) lub poważne zdarzenia niepożądane (SAE).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015-0275
  • 1R21CA191711 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-02128 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami