Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCO-02 - Badanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: PharmaCotherapia d.o.o.

Faza I, badanie pilotażowe na zdrowych ochotnikach, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i farmakokinetyki PCO-02, którego aktywnym składnikiem jest BPC-157, penta-dekapeptyd ze źródła żołądkowego.

Faza I badania klinicznego na zdrowych ochotnikach w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki BPC-157, pentadekapeptydu ze źródła żołądkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tytuł: Faza I, pilotażowe badanie na zdrowych ochotnikach, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i farmakokinetyki PCO-02, którego aktywnym składnikiem jest BPC-157, pentadekapeptyd pochodzenia żołądkowego.

Numer protokołu: BPC-1A/B-1.2

Faza pierwsza

Populacja: Osoby zdrowe, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 35 lat.

Liczba ośrodków: Jeden ośrodek, do wykonania w Hospital Angeles, Tijuana.

Czas trwania nauki: Sześć miesięcy, od 01 stycznia 2015 do 30 czerwca 2015.

Czas trwania uczestnictwa w przedmiotach: trzy tygodnie

Opis interwencji:Badanie polega na doustnym podaniu tabletek PCO-02, z których każda zawiera 1mg BPC-157 lub placebo. Będą dwa różne schematy administracyjne, które zostały oznaczone jako Faza 1a i Faza 1b.

  • Faza 1a: Jednorazowe podanie 1, 3 lub 6 tabletek PCO-02 lub placebo.
  • Faza 1b: Doustne podawanie 3 tabletek PCO-02 lub placebo trzy razy dziennie przez 2 tygodnie.

Cele badania: Ogólne: Ocena u zdrowych ochotników bezpieczeństwa i farmakokinetyki doustnego podawania PCO-02, którego aktywnym farmakologicznie produktem jest BPC-157.

  • Podstawowe: Ocena bezpieczeństwa doustnego podawania BPC-157.
  • Drugorzędne: Aby udokumentować farmakokinetykę BPC-157 po podaniu doustnym.

Projekt badania: Jest to randomizowane badanie pilotażowe fazy I, kontrolowane placebo, w którym grupa 42 zdrowych ochotników otrzyma doustnie substancję czynną (PCO-02) lub placebo (PCO-03) w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Faza 1a: Będą trzy grupy kohortowe, każda po 14 osób, które otrzymają pojedynczą dawkę doustną odpowiednio 1, 3 lub 6 tabletek PCO-02 lub podobną dawkę placebo (PCO-03). Randomizacja będzie przebiegać przy stosunku PCO-02 do placebo wynoszącym 6:1 w każdej grupie, przy zachowaniu równowagi między mężczyznami i kobietami w grupach.

W tej fazie pacjenci zostaną przyjęci do szpitala na 24 godziny i pozostaną na czczo przed i po podaniu badanego leku. Pobrane zostaną seryjne próbki krwi i moczu w celu udokumentowania farmakokinetyki peptydu BPC-157, a osoby ze wszystkich grup będą obserwowane pod kątem AE w celu określenia bezpieczeństwa badanego leku. Tydzień później badani wrócą na ocenę kliniczną i badania laboratoryjne krwi, aby kontynuować monitorowanie zdarzeń niepożądanych.

Ponadto kohorta, która otrzyma 3 tabletki, otrzyma drugą dawkę w podobny sposób, ale po posiłku.

Faza 1b: Ta druga faza rozpocznie się dopiero wtedy, gdy wszyscy uczestnicy z poprzedniej fazy zakończą co najmniej tydzień obserwacji i nie wystąpią SAE związane z badanym lekiem z fazy 1a.

Wszyscy badani z fazy 1a otrzymają pojedynczą dawkę 3 tabletek PCO-02 lub placebo trzy razy dziennie przez okres 14 dni. Przydział do grupy aktywnej (PCO-02) lub placebo (PCO-02) będzie taki sam jak w przypadku randomizacji dla fazy 1a.

Ta faza zostanie przeprowadzona w trybie ambulatoryjnym, przy czym pacjenci będą musieli wrócić do kliniki w dniach 0, 7 i 14 w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Szacowany czas zakończenia rejestracji: jeden miesiąc

Cele nauki:

Pierwszorzędowe: Bezpieczeństwo doustnego podawania PCO-02 oceniane na podstawie systematycznego monitorowania działań niepożądanych podczas obserwacji.

Drugorzędowe: Farmakokinetyka doustnego BCP-157 (Tmax, Cmax, T1/2, AUC)

Ocena kliniczna podczas obserwacji: Podczas fazy 1a pacjenci zostaną przyjęci do szpitala na 24 godziny w celu monitorowania zdarzeń niepożądanych oraz seryjnego pobierania próbek krwi i moczu po pojedynczej dawce PCO-02 lub placebo (PCO-03). Pacjenci zostaną wypisani ze szpitala następnego ranka i wrócą tydzień po dawce początkowej w celu oceny klinicznej i laboratoryjnych badań krwi w celu dalszego monitorowania pod kątem możliwych AE. Pierwsza kohorta otrzyma 1 tabletkę PCO-02 lub placebo. Zwiększenie do kolejnej dawki wymaga braku ciężkich zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją w kohorcie poprzedniej dawki w tygodniu obserwacji.

Jeśli nie wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem, rozpocznie się faza 1b. Wstępna ocena fazy 1b będzie taka sama jak końcowa ocena fazy 1a. Wszyscy badani z fazy 1a otrzymają pojedynczą dawkę 3 tabletek PCO-02 trzy razy dziennie lub podobną dawkę placebo (PCO-03) przez okres 2 tygodni. Przypisanie do substancji czynnej lub placebo będzie takie samo jak w fazie 1a.

Pacjent będzie musiał wrócić do kliniki w dniach 7 i 14 w celu oceny klinicznej, farmakokinetycznej i bezpieczeństwa, w tym pobrania próbek krwi i moczu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk, 22010
        • Hospital Angeles Tijuana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie, w wieku od 18 do 35 lat.
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 24,9 (normalny)
  • Normalna praca krwi, zgodnie z następującymi kryteriami: Leukocyty > 3000; płytki krwi >100 000; Hemoglobina >10,0 g/dl; AST, ALT i bilirubina < 2 razy UNL; Kreatynina < 2 razy UNL.
  • Normalne EKG i zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, według uznania odpowiednio kardiologa i radiologa.
  • Negatywny test ciążowy z moczu (Kobiety w wieku rozrodczym, aktywne seksualnie).
  • Chęć powrotu do obserwacji zgodnie z wymaganiami badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia stanu psychicznego.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w zapisie EKG.
  • Występowanie uwarunkowań medycznych lub społecznych, które w ocenie badacza mogą uniemożliwić ochotnikowi prawidłowy udział w badaniu lub ocenie jego wyników.
  • Obecność aktywnego zakażenia ogólnoustrojowego.
  • Osoby otrzymujące leczenie medyczne z powodu dowolnego stanu chorobowego, ostrego lub przewlekłego.
  • Niedawna (< 6 miesięcy) poważna operacja.
  • Niedawne (< 1 rok) nadużywanie alkoholu lub nielegalne używanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja 1a (kohorta 1)
Pojedyncza dawka 1 tabletki doustnej PCO-02 zawierającej 1 mg Bepecinu (12 osób)
Lek: Bepecin

Faza 1a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-02 zawierających 1 mg Bepecin w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-02 zawierające 1 mg Bepecin co 8 godzin przez dwa tygodnie, w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Inne nazwy:
  • PCO-02, BPC-157
Eksperymentalny: Interwencja 1a (kohorta 2)
Pojedyncza dawka 3 tabletek doustnych PCO-02 zawierających 1 mg Bepecin (12 osób)
Lek: Bepecin

Faza 1a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-02 zawierających 1 mg Bepecin w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-02 zawierające 1 mg Bepecin co 8 godzin przez dwa tygodnie, w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Inne nazwy:
  • PCO-02, BPC-157
Eksperymentalny: Interwencja 1a (kohorta 3)
Pojedyncza dawka 6 tabletek doustnych PCO-02 zawierających 1 mg Bepecin (12 osób)
Lek: Bepecin

Faza 1a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-02 zawierających 1 mg Bepecin w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-02 zawierające 1 mg Bepecin co 8 godzin przez dwa tygodnie, w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Inne nazwy:
  • PCO-02, BPC-157
Komparator placebo: Grupa kontrolna 1a (kohorta 1)
Pojedyncza dawka 1 tabletki doustnej PCO-03 jako placebo (2 osoby)
Lek: Placebo

Faza 1 a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-03 (placebo) jako grupa kontrolna.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-03 (placebo) co 8 godzin przez dwa tygodnie, jako grupa kontrolna.

Inne nazwy:
  • PCO-03
Komparator placebo: Grupa kontrolna 1a (kohorta 2)
Pojedyncza dawka 3 tabletek doustnych PCO-03 jako placebo (2 osoby)
Lek: Placebo

Faza 1 a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-03 (placebo) jako grupa kontrolna.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-03 (placebo) co 8 godzin przez dwa tygodnie, jako grupa kontrolna.

Inne nazwy:
  • PCO-03
Komparator placebo: Grupa kontrolna 1 a (kohorta 3)
Pojedyncza dawka 6 tabletek doustnych PCO-03 jako placebo doustnie (2 osoby)
Lek: Placebo

Faza 1 a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-03 (placebo) jako grupa kontrolna.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-03 (placebo) co 8 godzin przez dwa tygodnie, jako grupa kontrolna.

Inne nazwy:
  • PCO-03
Eksperymentalny: Interwencja 1b
Schemat wielokrotnego dawkowania 3 tabletek doustnych PCO-02 zawierających 1 mg Bepecin co 8 godzin przez 2 tygodnie (36 osób)
Lek: Bepecin

Faza 1a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-02 zawierających 1 mg Bepecin w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-02 zawierające 1 mg Bepecin co 8 godzin przez dwa tygodnie, w celu zbadania bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Inne nazwy:
  • PCO-02, BPC-157
Komparator placebo: Grupa kontrolna 1b
Schemat wielokrotnego dawkowania 3 tabletek doustnych PCO-03 jako placebo co 8 godzin przez 2 tygodnie (6 osób)
Lek: Placebo

Faza 1 a: Zdrowi ochotnicy przyjmą doustnie pojedynczą dawkę 1, 3 lub 6 tabletek PCO-03 (placebo) jako grupa kontrolna.

Faza 1b: Wszyscy badani będą przyjmować 3 tabletki PCO-03 (placebo) co 8 godzin przez dwa tygodnie, jako grupa kontrolna.

Inne nazwy:
  • PCO-03

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wszelkie zdarzenia niepożądane zgłoszone podczas badania.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu
Ramy czasowe: 168 godzin
Cmax
168 godzin
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: 168 godzin
Tmaks
168 godzin
Pole pod krzywą
Ramy czasowe: 168 godzin
AUC
168 godzin
Okres półtrwania eliminacji
Ramy czasowe: 168 godzin
T1/2
168 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PharmaCotherapia d.o.o.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hospital Ángeles Tijuana

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rufino Menchaca, PhD, Hospital Angeles Tijuana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPK-1A/B-1.3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami