Ocena wpływu bezpośredniej rozmowy z pacjentem na przygotowanie się do kolonoskopii zaplanowanej w pierwszej części poranka na przestrzeganie schematu „podzielonej dawki”
Schematy oczyszczania w podzielonych dawkach do kolonoskopii, niezależnie od rodzaju zastosowanego środka przeczyszczającego, są obecnie zalecane we wszystkich głównych wytycznych zamiast pełnych (jednodniowych) schematów dawkowania. Powszechnie wiadomo, że podział dawki (połowa dawki w noc przed kolonoskopią i połowa w dzień kolonoskopii) jest bezpieczna i gwarantuje lepsze oczyszczenie jelita grubego, a tym samym większą szansę na wykrycie zmian na błonie śluzowej. Ma to kluczowe znaczenie zarówno z punktu widzenia uzyskania wysokiej jakości kolonoskopii, jak i oszczędności czasu i pieniędzy.
Mimo to istnieją pewne problemy dotyczące zgodności i tolerancji w przypadku schematów dawek podzielonych. Dwie ostatnie prace prospektywne wykazały, że tylko niewielka liczba pacjentów (33%) wybiera schemat dawki podzielonej, gdy kolonoskopia jest zaplanowana przed godziną 10 rano, a gdy pacjenci są zmuszeni do stosowania dawki podzielonej, 1/7 nie przestrzegała to, zwłaszcza jeśli zabieg odbywa się przed godziną 10 rano. Najczęstsze obawy dotyczą wczesnego wstawania, przerwania podróży i strachu przed nietrzymaniem moczu. W obu tych dokumentach stwierdza się, że potrzebne są strategie mające na celu ograniczenie tej niezgodności.
Badacze chcą udowodnić, czy „aktywne działanie” (ustne wyjaśnienie przed kolonoskopią, dlaczego schematy podzielonej dawki są lepsze) może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów podczas endoskopii zaplanowanych na wczesny poranek (od 8 do 10 rano).
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdego pacjenta, który potrzebuje kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do czytania i/lub rozumienia ze słuchu
- przeciwwskazania do picia preparatu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pisemne + wyjaśnienie ustne
pacjenci otrzymają zarówno pisemne, jak i ustne wyjaśnienia dotyczące przygotowania z podzieloną dawką
|
|
|
Eksperymentalny: pisemne wyjaśnienie
pacjenci otrzymają jedynie pisemne wyjaśnienie przygotowania z podzieloną dawką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przestrzeganie przez pacjentów przyjmowania preparatu w dawkach podzielonych w kolonoskopii wczesnoporannej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .