Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu bezpośredniej rozmowy z pacjentem na przygotowanie się do kolonoskopii zaplanowanej w pierwszej części poranka na przestrzeganie schematu „podzielonej dawki”

4 września 2016 zaktualizowane przez: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Schematy oczyszczania w podzielonych dawkach do kolonoskopii, niezależnie od rodzaju zastosowanego środka przeczyszczającego, są obecnie zalecane we wszystkich głównych wytycznych zamiast pełnych (jednodniowych) schematów dawkowania. Powszechnie wiadomo, że podział dawki (połowa dawki w noc przed kolonoskopią i połowa w dzień kolonoskopii) jest bezpieczna i gwarantuje lepsze oczyszczenie jelita grubego, a tym samym większą szansę na wykrycie zmian na błonie śluzowej. Ma to kluczowe znaczenie zarówno z punktu widzenia uzyskania wysokiej jakości kolonoskopii, jak i oszczędności czasu i pieniędzy.

Mimo to istnieją pewne problemy dotyczące zgodności i tolerancji w przypadku schematów dawek podzielonych. Dwie ostatnie prace prospektywne wykazały, że tylko niewielka liczba pacjentów (33%) wybiera schemat dawki podzielonej, gdy kolonoskopia jest zaplanowana przed godziną 10 rano, a gdy pacjenci są zmuszeni do stosowania dawki podzielonej, 1/7 nie przestrzegała to, zwłaszcza jeśli zabieg odbywa się przed godziną 10 rano. Najczęstsze obawy dotyczą wczesnego wstawania, przerwania podróży i strachu przed nietrzymaniem moczu. W obu tych dokumentach stwierdza się, że potrzebne są strategie mające na celu ograniczenie tej niezgodności.

Badacze chcą udowodnić, czy „aktywne działanie” (ustne wyjaśnienie przed kolonoskopią, dlaczego schematy podzielonej dawki są lepsze) może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów podczas endoskopii zaplanowanych na wczesny poranek (od 8 do 10 rano).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdego pacjenta, który potrzebuje kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do czytania i/lub rozumienia ze słuchu
  • przeciwwskazania do picia preparatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pisemne + wyjaśnienie ustne
pacjenci otrzymają zarówno pisemne, jak i ustne wyjaśnienia dotyczące przygotowania z podzieloną dawką
Inny: pisemne + wyjaśnienie ustne
Eksperymentalny: pisemne wyjaśnienie
pacjenci otrzymają jedynie pisemne wyjaśnienie przygotowania z podzieloną dawką
Inny: pisemne wyjaśnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przestrzeganie przez pacjentów przyjmowania preparatu w dawkach podzielonych w kolonoskopii wczesnoporannej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valduce Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pisemne + wyjaśnienie ustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj