Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pilotażowy zdrowych zachęt USDA (HIP)

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Susan Bartlett, Abt Associates

Pilotażowy program zdrowych zachęt USDA (HIP)

USDA Healthy Incentives Pilot (HIP) ocenił wpływ 30% zachęty finansowej na spożycie owoców i warzyw wśród dorosłych uczestników programu USDA Supplemental Nutrition and Assistance Program (SNAP).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Spożycie owoców i warzyw w USA pozostaje poniżej zaleceń, szczególnie w przypadku populacji o niskich dochodach. Dowody na skuteczność zachęt finansowych służących zaradzeniu temu niedoborowi są ograniczone.

W badaniu tym zbadano skutki pilotażowego programu Healthy Incentives Pilot (HIP) USDA, który oferował zachęty finansowe uczestnikom programu SNAP (Suplemental Nutrition Assistance Program) do zakupu ukierunkowanych owoców i warzyw (TFV).

Randomizowana, kontrolowana próba HIP została przeprowadzona w hrabstwie Hampden w stanie Massachusetts. 7500 losowo wybranych gospodarstw domowych SNAP otrzymało 30% rabatu na TFV zakupione w ramach świadczeń SNAP. Pozostałe 47 595 gospodarstw domowych SNAP w hrabstwie otrzymywało świadczenia jak zwykle. Dorośli w 5076 gospodarstwach domowych zostali losowo wybrani w celu wypełnienia ankiet telefonicznych, w tym 24-godzinnych wywiadów przypominających o diecie. Ankiety przeprowadzono na początku — 1–3 miesiące przed wdrożeniem — oraz w dwóch rundach kontrolnych, 4–6 miesięcy i 9–11 miesięcy po wdrożeniu. 2784 dorosłych (1388 HIP, 1396 nie-HIP) ukończyło podstawowe wywiady; dane zostały przeanalizowane dla 2009 dorosłych (72%), którzy również odbyli co najmniej jeden wywiad uzupełniający.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55095

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwa domowe posiadające adres zamieszkania lub adres pocztowy w hrabstwie Hampden w stanie Massachusetts
  • Otrzymywanie świadczeń SNAP w lipcu 2011 r

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki obejmujące wyłącznie dzieci (gospodarstwa domowe, w których co najmniej jeden członek w wieku 16 lat lub starszy kwalifikuje się do pełnienia funkcji głowy gospodarstwa domowego SNAP)
  • Sprawy ze świadczeniami przeniesionymi do placówek mieszkalnych lub leczniczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BIODRO
Otrzymał 30% rabatu na ukierunkowane owoce i warzywa (TFV) zakupione w ramach korzyści SNAP u uczestniczących sprzedawców detalicznych. TFV otrzymujące rabat obejmowały świeże, konserwowane, mrożone i suszone owoce i warzywa bez dodatku cukrów, tłuszczów, olejów i soli, z wyłączeniem białych ziemniaków, dojrzałych roślin strączkowych (suszonej fasoli i grochu) oraz soków 100%.
Inny: BIODRO
Inne nazwy:
  • Program pilotażowy dotyczący zdrowych zachęt
  • Finansowe zachęty
  • Przylga
  • Interwencja cenowa
Brak interwencji: Nie-HIP
Otrzymałem świadczenia SNAP jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukierunkowane spożycie owoców i warzyw (TFV).
Ramy czasowe: Spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch kolejnych rund i powtórzyć próbki do analizy pierwotnej

Dzienne spożycie świeżych, konserwowanych, mrożonych i suszonych owoców i warzyw dla osoby dorosłej bez dodatku cukrów, tłuszczów, olejów lub soli, z wyłączeniem białych ziemniaków, dojrzałych roślin strączkowych (suszonej fasoli i grochu) oraz 100% soku.

Ogółem i według grup wzorców żywności USDA (wszystkie docelowe owoce; cytrusy, melony i jagody; inne owoce; wszystkie docelowe warzywa; ciemnozielone warzywa; czerwone i pomarańczowe warzywa (w tym pomidory i inne czerwone i pomarańczowe warzywa); warzywa bogate w skrobię (z wyłączeniem białe ziemniaki); i inne warzywa).

Oceniane za pomocą wspomaganego komputerowo wywiadu telefonicznego z 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (zautomatyzowana metoda wielokrotnego przejścia).

Mierzone w ekwiwalentach filiżanek na podstawie bazy danych USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED).

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami.
Spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch kolejnych rund i powtórzyć próbki do analizy pierwotnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszelkie spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch rund kontrolnych i powtórzyć próbki do analizy głównej

Dzienne spożycie wszystkich owoców i warzyw przez osobę dorosłą (świeże, z puszki, mrożone lub suszone).

Ogółem i według grup wzorców żywności USDA (wszystkie owoce; cytrusy, melony i jagody; inne owoce; wszystkie warzywa; ciemnozielone warzywa; czerwone i pomarańczowe warzywa (w tym pomidory i inne czerwone i pomarańczowe warzywa); warzywa bogate w skrobię (w tym białe ziemniaki i inne warzywa bogate w skrobię); rośliny strączkowe; i inne warzywa).

Oceniane za pomocą wspomaganego komputerowo wywiadu telefonicznego z 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (zautomatyzowana metoda wielokrotnego przejścia).

Mierzone w ekwiwalentach filiżanek na podstawie bazy danych USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED).

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami.
Spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch rund kontrolnych i powtórzyć próbki do analizy głównej
Spożycie innych pokarmów
Ramy czasowe: Spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch rund kontrolnych i powtórzyć próbki do analizy głównej

Dzienne spożycie innych pokarmów przez osobę dorosłą.

Według grupy wzorców żywieniowych USDA (całkowita ilość ziaren (w tym pełne i rafinowane) (ekwiwalenty uncji); nabiał ogółem (ekwiwalent filiżanki); pokarmy zawierające białko ogółem (ekwiwalent uncji); oleje ogółem (ekwiwalent gramów); tłuszcze stałe (ekwiwalent gramów) - ekwiwalenty); dodane cukry (łyżeczki do herbaty); napoje alkoholowe (napoje)).

Oceniane za pomocą wspomaganego komputerowo wywiadu telefonicznego z 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (zautomatyzowana metoda wielokrotnego przejścia).

Mierzone w porcjach na podstawie jednostek określonych w bazie danych USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED).

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami.
Spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch rund kontrolnych i powtórzyć próbki do analizy głównej
HEI-2010
Ramy czasowe: Obliczono na podstawie spożycia w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch rund kontrolnych i powtórzyć próbki do analizy głównej

Indeks zdrowego odżywiania-2010 (Guenther i in. 2014).

Wyniki całkowite i składowe (ogółem owoce; całe owoce; warzywa ogółem; fasola i warzywa; produkty pełnoziarniste; nabiał; produkty zawierające białko ogółem; owoce morza i białka roślinne; kwasy tłuszczowe; rafinowane ziarna; sód; puste kalorie).

Oceniane za pomocą wspomaganego komputerowo wywiadu telefonicznego z 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (zautomatyzowana metoda wielokrotnego przejścia).

Porcje obliczane na podstawie jednostek określonych w bazie danych USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED).

Oszacowane metodą współczynnika populacji (zob. Freedman i in. 2010).

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami.
Obliczono na podstawie spożycia w ciągu ostatnich 24 godzin; oceniane w dwóch rundach kontrolnych (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu) z 10% powtórzoną podpróbą w każdej rundzie; zebrać dane z dwóch rund kontrolnych i powtórzyć próbki do analizy głównej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzinne środowisko żywnościowe
Ramy czasowe: Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Seria dziewięciu indywidualnych miar kategorycznych opisujących obecne rodzinne środowisko żywnościowe.

Oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo.

Elementy ankiety:

"Jak często...

  • Masz w domu owoce?
  • Mieć owoce w lodówce czy na blacie?
  • Czy warzywa są dostępne w domu?
  • Masz gotowe do spożycia warzywa w lodówce lub na blacie?
  • Masz w domu słone przekąski (chipsy, krakersy)?
  • Masz w domu niskotłuszczowe/beztłuszczowe mleko?
  • Masz w domu napoje bezalkoholowe/owocowe (nie soki)?
  • Zasiadać z rodziną w domu do wieczornych posiłków?
  • Gotować wieczorne posiłki w domu?”

Kategorie odpowiedzi: 1=nigdy/brak lodówki lub zamrażarki, 2=rzadko, 3=czasami, 4=przeważnie, 5=zawsze.

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami. Wartości linii bazowej używane jako współzmienne w modelach regresji szacowania wpływu w celu zwiększenia precyzji.
Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy
Narażenie na edukację i promocję żywienia
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące; oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Dwie indywidualne miary binarne opisujące ekspozycję na edukację żywieniową i promocję w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo.

Elementy ankiety:

„Czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy...

  • słyszałeś lub widziałeś wiadomości o owocach i warzywach?
  • uczęszczał na zajęcia lub program edukacji żywieniowej?”

Kategorie odpowiedzi: 1=tak, 2=nie.

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami. Wartości linii bazowej używane jako współzmienne w modelach regresji szacowania wpływu w celu zwiększenia precyzji.
Ostatnie 3 miesiące; oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy
Preferencje i przekonania żywieniowe
Ramy czasowe: Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Sześć indywidualnych 5-punktowych skal Likerta opisujących aktualne preferencje żywieniowe i przekonania.

Oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo.

Elementy ankiety:

„W jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z następującymi stwierdzeniami?

  • Lubię próbować nowych potraw.
  • Lubię próbować nowych owoców.
  • Lubię próbować nowych warzyw.
  • Jem wystarczająco dużo owoców, aby zachować zdrowie.
  • Jem wystarczająco dużo warzyw, aby zachować zdrowie.
  • Często zachęcam rodzinę/przyjaciół do jedzenia owoców i warzyw”.

Kategorie odpowiedzi: 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam.

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami. Wartości linii bazowej używane jako współzmienne w modelach regresji szacowania wpływu w celu zwiększenia precyzji.
Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy
Postrzegane bariery w konsumpcji owoców i warzyw
Ramy czasowe: Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Siedem indywidualnych 5-punktowych skal Likerta dotyczących: barier w konsumpcji owoców i warzyw.

Oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo.

Svy przedmioty:

„Jak bardzo się z tym zgadzasz/nie zgadzasz

  • Ciężko jest jeść warzywa b/c Nie wiem jak je przygotować.
  • Ciężko jest jeść warzywa, bo trudno je znaleźć tam, gdzie robię zakupy.
  • Ciężko jest jeść owoce, bo trudno je znaleźć tam, gdzie robię zakupy.
  • Nie jem owoców i warzyw tyle, ile bym chciał, bo kosztują za dużo.
  • Nie jem owoców i warzyw tak często, jak bym chciał, bo psują się.
  • Nie jem owoców i warzyw tak często, jak bym chciał, ponieważ moja rodzina ich nie lubi.
  • Nie jem owoców i warzyw tak często, jak bym chciał, bo ich nie lubię”.

Odpowiedzi: 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam.

Wtórne analizy oceniały zmiany między rundami kontrolnymi. Wartości bazowe używane jako współzmienne w modelach regresji wpływu w celu zwiększenia precyzji.
Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy
Postrzegane bariery w zakupach spożywczych
Ramy czasowe: Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Dwie indywidualne 5-punktowe skale Likerta opisujące postrzegane bariery w zakupach spożywczych.

Oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo.

Elementy ankiety:

„Jak często jesteś powstrzymywany przed zakupami spożywczymi przez...

  • ograniczony transport?
  • odległość do sklepu spożywczego?”

Kategorie odpowiedzi: 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=przeważnie, 5=zawsze.

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami. Wartości linii bazowej używane jako współzmienne w modelach regresji szacowania wpływu w celu zwiększenia precyzji.
Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy
Średnie miesięczne wydatki gospodarstw domowych na żywność w ramach Programu Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP).
Ramy czasowe: Oceniane przez dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Utworzono na podstawie danych transakcji elektronicznego transferu świadczeń (EBT) SNAP za okres marzec-październik 2012 r.

  • Miesięczne wydatki gospodarstw domowych na program SNAP (łącznie, według typu detalisty: supermarkety/supermarkety, sklepy wielobranżowe, sklepy spożywcze, targowiska rolne, inne, poza stanem; oraz według uczestnictwa w programie HIP (detaliści uczestniczący w programie HIP i detaliści nieuczestniczący w programie)
  • Miesięczne wydatki gospodarstw domowych w ramach SNAP na ukierunkowane owoce i warzywa, w tym świeże, konserwowane, mrożone i suszone owoce i warzywa bez dodatku cukrów, tłuszczów, olejów lub soli, z wyłączeniem białych ziemniaków, dojrzałych roślin strączkowych (suszonej fasoli i grochu) oraz 100% sok.

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami.
Oceniane przez dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy
Miesięczne wydatki gospodarstw domowych zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Miesięczne wydatki gospodarstw domowych zgłaszane przez samych siebie, według kategorii.

Oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo.

Pozycja ankiety:

„Powiedz nam, ile zwykle wydajesz miesięcznie na…

  • Artykuły spożywcze przy użyciu tylko SNAP
  • Artykuły spożywcze bez SNAP
  • Artykuły nieżywnościowe
  • Restauracje
  • Wszystkie owoce i warzywa”

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami. Wartości linii bazowej używane jako współzmienne w modelach regresji szacowania wpływu w celu zwiększenia precyzji.
Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy
Zwykłe miejsce na zakupy spożywcze
Ramy czasowe: Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Zwykły typ sklepu na zakupy spożywcze.

Oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo.

Pozycja ankiety:

„Gdzie zwykle robisz zakupy spożywcze?

  • Duża sieć sklepów spożywczych lub supermarketów
  • Dyskontowy supermarket (taki jak Walmart)
  • Mały lokalny sklep lub sklep na rogu
  • Sklep klubowy Warehouse (taki jak Sam's Club lub Costco)
  • Naturalny lub ekologiczny supermarket (taki jak Whole Foods Market)
  • Rynek etniczny
  • Targ rolniczy/spółdzielnia
  • Sklep ogólnospożywczy (np. 7-11 lub mini market)
  • Inne miejsce (określ).”

Wtórne analizy oceniały zmiany między kolejnymi rundami. Wartości linii bazowej używane jako współzmienne w modelach regresji szacowania wpływu w celu zwiększenia precyzji.
Oceniane na początku (1-3 miesiące przed wdrożeniem) i dwie rundy kontrolne (4-6 miesięcy i 9-11 miesięcy po wdrożeniu); dane zebrane w dwóch rundach kontrolnych do głównej analizy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abt Associates

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tufts University
USDA Food and Nutrition Service
MAXIMUS
Massachusetts Department of Transitional Assistance

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
  • Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
  • Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
  • Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
  • Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
  • Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
  • Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych do użytku publicznego dostępny na żądanie w USDA Food & Nutrition Service.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami