Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba określenia korzyści terapeutycznych kremu OTC na suchą, swędzącą skórę dorosłych i dzieci z egzemą

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Badanie kliniczne mające na celu określenie korzyści terapeutycznych kremu dostępnego bez recepty na suchą, swędzącą skórę dorosłych i dzieci z atopowym zapaleniem skóry.

Celem tego 1-tygodniowego badania jest ocena skuteczności dostępnego bez recepty kremu ochronnego z 1% koloidalną owsianką u dorosłych i dzieci z łagodnym do umiarkowanego AZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Atopowe zapalenie skóry

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie włączonych około 60 pacjentów, aby upewnić się, że 52 pacjentów ukończy badanie (39 pacjentów: aktywne leczenie i 13 pacjentów: kontrola pozytywna).

Dorośli i dzieci (w wieku 12 lat i starsze) otrzymają badany produkt dopuszczony do obrotu lub jeszcze nie wprowadzony do obrotu do leczenia egzemy. Osoby badane zostaną poproszone o zaprzestanie stosowania leków na receptę i wszelkich metod leczenia egzemy na 2 dni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania. Pacjenci będą aplikować badany produkt, jak wskazano, przez 7 dni na dotknięte obszary.

Pacjenci będą rejestrować stosowanie leczenia w dzienniku i wypełniać kwestionariusze. Dermatolog zbada i oceni wyprysk i objawy. Zbadany zostanie również poziom nawilżenia skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80915
    - Stephens & Associates (Colorado Research Center)
- Texas
  - Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75081
    - Stephens & Associates (Texas Reserach Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań badania (w tym dostępności w zaplanowanych terminach wizyt)
Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego, w wieku od 12 lat
Zdiagnozowano egzemę
Gotowość do zaprzestania stosowania wszystkich nieprzypisanych środków nawilżających i/lub kremów przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

Znana wrażliwość na jakikolwiek składnik badanego produktu
Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
Osoby z historią raka skóry
Stosowanie leczniczego (dostępnego bez recepty lub na receptę) płynu do mycia ciała zawierającego substancję czynną na egzemę
Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od wizyty 1
Aktywna infekcja dowolnego typu na początku badania
Zdiagnozowano ciężki wyprysk
Ma upośledzony układ odpornościowy
Osoby, które w trakcie badania miały zaplanowane operacje i/lub inwazyjne procedury medyczne
Wymaga więcej niż 2,0 mg/dzień kortykosteroidów wziewnych lub donosowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna W obrocie — EpiCeram® Skin Barrier Emulsion: nakładać cienką warstwę na dotknięte obszary skóry 2 razy dziennie (lub w razie potrzeby) i delikatnie wmasować w skórę.	Urządzenie: Emulsja EpiCeram Skin Barrier Emulsja EpiCeram Skin Barrier
Eksperymentalny: Eksperymentalny Jeszcze nie wprowadzony na rynek - 1% koloidalny balsam owsiany: Nakładać co najmniej raz na noc lub częściej, jeśli to konieczne.	Lek: Produkt Eksperymentalny 1% Koloidalny Balsam Owsiany Produkt Eksperymentalny 1% Koloidalny Balsam Owsiany Inne nazwy: Egzema nawilżający balsam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu bezpośrednio po leczeniu Ramy czasowe: Linia bazowa do bezpośrednio po leczeniu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Linia bazowa do bezpośrednio po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 1 godzinę po leczeniu Ramy czasowe: Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 2 godziny po zabiegu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 3 godziny po leczeniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 4 godziny po leczeniu Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 5 godzin po zabiegu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 6 godzin po leczeniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 7 dni po leczeniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu	Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.	Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w średnim pomiarze korneometru bezpośrednio po zabiegu Ramy czasowe: Od wartości początkowej do Bezpośrednio po leczeniu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Od wartości początkowej do Bezpośrednio po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 1 godzinę po zabiegu Ramy czasowe: Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu
Zmiana od linii podstawowej w średnim pomiarze korneometru 2 godziny po zabiegu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 3 godziny po zabiegu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 4 godziny po zabiegu Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu
Zmiana od linii podstawowej w średnim pomiarze korneometru 5 godzin po zabiegu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu
Zmiana od linii podstawowej w średnim pomiarze korneometru 6 godzin po zabiegu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 7 dni po zabiegu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu	Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.	Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — rozproszony przez swędzącą skórę Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Mniej swędząca skóra mnie rozprasza”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — wyciszona skóra Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Budzę się ze spokojniejszą skórą”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — gładka skóra Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest gładka”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — Komfortowo pokazywana skóra Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Czuję się komfortowo, pokazując swoją skórę”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — skóra nawilżona Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest nawilżona”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem - Skóra dotykalna Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest w dotyku”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — miękka skóra Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest miękka”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — rozproszony przez swędzącą skórę wypryskową w ciągu ostatnich 2 dni Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach z ostatnich dwóch dni, opisz, w jakim stopniu byłeś rozproszony swędzącą, wypryskową skórą. Czy powiedziałbyś, że byłeś"	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — skóra po przebudzeniu w ciągu ostatnich 2 dni Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach z ostatnich dwóch dni, jak opisałbyś swoją skórę po przebudzeniu?”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed leczeniem — sen w ciągu ostatnich 2 dni Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak dobrze spałeś w ciągu ostatnich dwóch dni, czy powiedziałbyś, że spałeś?”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — wygodne pokazywanie skóry w ciągu ostatnich 2 dni Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna	Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak komfortowo czułeś się, pokazując swoją skórę w ciągu ostatnich dwóch dni, czy powiedziałbyś, że tak było”	0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu — Produkt szybko się wchłania Ramy czasowe: 0 Dni - Bezpośrednio po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były bezpośrednio po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt szybko się wchłania”	0 Dni - Bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu – skóra spokojna Ramy czasowe: 0 Dni - Natychmiast po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były natychmiast po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt uspokaja moją skórę”	0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu – skóra nawilżona Ramy czasowe: 0 Dni - Natychmiast po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były natychmiast po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest natychmiastowo nawilżona”	0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu — produkt nie szczypie Ramy czasowe: 0 Dni - Natychmiast po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były natychmiast po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt nie szczypie po nałożeniu”	0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 4 godziny po zabiegu — długotrwałe nawilżenie Ramy czasowe: Cztery godziny po zabiegu	Uczestnik odpowiadał na pytania cztery godziny po zabiegu. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia długotrwałe nawilżenie”	Cztery godziny po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 4 godziny po zabiegu — uczucie miękkości skóry Ramy czasowe: Cztery godziny po zabiegu	Uczestnik odpowiadał na pytania cztery godziny po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest miękka”	Cztery godziny po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 5 godzin po zabiegu — długotrwałe nawilżenie Ramy czasowe: Pięć godzin po zabiegu	Uczestnik odpowiadał na pytania pięć godzin po zabiegu. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia długotrwałe nawilżenie”	Pięć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 5 godzin po zabiegu — uczucie miękkości skóry Ramy czasowe: Pięć godzin po zabiegu	Uczestnik odpowiadał na pytania pięć godzin po zabiegu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest miękka”	Pięć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — długotrwałe nawilżenie Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia długotrwałe nawilżenie”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu - Uspokaja skórę Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt uspokaja moją skórę”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu – rozproszony przez swędzącą skórę Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Mniej swędząca skóra mnie rozprasza”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — wygodne odsłanianie skóry Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Czuję się komfortowo, pokazując swoją skórę”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu - Tarcza dla skóry Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt jest jak tarcza dla mojej skóry”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — skóra jest nawilżona Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt pozostawia moją skórę nawilżoną”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — Skóra jest w dotyku Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest w dotyku”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — Skóra jest miękka Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest miękka”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — skóra jest gładka Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest gładka”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu – stopień rozproszenia uwagi przez swędzącą skórę wypryskową Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich wrażeniach po użyciu tego produktu, opisz, w jakim stopniu rozprasza Cię swędząca, wypryskowa skóra. Czy powiedziałbyś, że byłeś"	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu – stopień komfortu, ukazujący skórę Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu	Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak komfortowo czułaś się, pokazując swoją skórę po użyciu tego produktu, czy powiedziałabyś, że tak było”	Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — skóra jest uspokojona Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt uspokaja moją skórę”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – rozproszony przez swędzącą skórę Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Mniej swędząca skóra mnie rozprasza”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — spokojniejsza skóra po przebudzeniu Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Budzę się ze spokojniejszą skórą”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — Wygoda i pokazana skóra Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Czuję się komfortowo, pokazując swoją skórę”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — długotrwałe nawilżenie Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia mojej skórze długotrwałe nawilżenie”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu - Tarcza dla skóry Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt jest jak tarcza dla mojej skóry”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — skóra jest nawilżona Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt pozostawia moją skórę nawilżoną”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — Skóra jest w dotyku Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest w dotyku”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — produkt nie ściera się z prześcieradeł Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt nie ściera się na prześcieradłach”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — Skóra jest miękka Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest miękka”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — nawilżanie przez cały dzień Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt pozostawia skórę nawilżoną przez cały dzień”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po leczeniu - lepiej spał Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Spałem lepiej z powodu mniejszego swędzenia lub dyskomfortu skóry”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — skóra jest gładka Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że moja skóra jest gładka”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – stopień rozproszenia uwagi przez swędzącą skórę wypryskową Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach związanych z używaniem tego produktu, opisz, w jakim stopniu rozprasza cię swędząca, wypryskowa skóra. Czy powiedziałbyś, że byłeś"	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – Skóra po przebudzeniu Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach związanych z używaniem tego produktu, jak opisałbyś swoją skórę po przebudzeniu?”	Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po leczeniu – stopień snu Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak dobrze spałeś podczas używania tego produktu, czy powiedziałbyś, że spałeś?”	7 dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – stopień komfortu z pokazaniem skóry Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu	Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak komfortowo czułeś się, pokazując swoją skórę podczas używania tego produktu, czy powiedziałbyś, że tak było”	Siedem dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

Dyrektor Studium: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Główny śledczy: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
Główny śledczy: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Egzema, swędząca skóra

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CO - 151102105611 - SACT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Próba określenia korzyści terapeutycznych kremu OTC na suchą, swędzącą skórę dorosłych i dzieci z egzemą

Badanie kliniczne mające na celu określenie korzyści terapeutycznych kremu dostępnego bez recepty na suchą, swędzącą skórę dorosłych i dzieci z atopowym zapaleniem skóry.

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania