Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba określenia korzyści terapeutycznych kremu OTC na suchą, swędzącą skórę dorosłych i dzieci z egzemą

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Badanie kliniczne mające na celu określenie korzyści terapeutycznych kremu dostępnego bez recepty na suchą, swędzącą skórę dorosłych i dzieci z atopowym zapaleniem skóry.

Celem tego 1-tygodniowego badania jest ocena skuteczności dostępnego bez recepty kremu ochronnego z 1% koloidalną owsianką u dorosłych i dzieci z łagodnym do umiarkowanego AZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie włączonych około 60 pacjentów, aby upewnić się, że 52 pacjentów ukończy badanie (39 pacjentów: aktywne leczenie i 13 pacjentów: kontrola pozytywna).

Dorośli i dzieci (w wieku 12 lat i starsze) otrzymają badany produkt dopuszczony do obrotu lub jeszcze nie wprowadzony do obrotu do leczenia egzemy. Osoby badane zostaną poproszone o zaprzestanie stosowania leków na receptę i wszelkich metod leczenia egzemy na 2 dni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania. Pacjenci będą aplikować badany produkt, jak wskazano, przez 7 dni na dotknięte obszary.

Pacjenci będą rejestrować stosowanie leczenia w dzienniku i wypełniać kwestionariusze. Dermatolog zbada i oceni wyprysk i objawy. Zbadany zostanie również poziom nawilżenia skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80915
        • Stephens & Associates (Colorado Research Center)
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75081
        • Stephens & Associates (Texas Reserach Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań badania (w tym dostępności w zaplanowanych terminach wizyt)
  2. Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego, w wieku od 12 lat
  3. Zdiagnozowano egzemę
  4. Gotowość do zaprzestania stosowania wszystkich nieprzypisanych środków nawilżających i/lub kremów przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana wrażliwość na jakikolwiek składnik badanego produktu
  2. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  3. Osoby z historią raka skóry
  4. Stosowanie leczniczego (dostępnego bez recepty lub na receptę) płynu do mycia ciała zawierającego substancję czynną na egzemę
  5. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od wizyty 1
  6. Aktywna infekcja dowolnego typu na początku badania
  7. Zdiagnozowano ciężki wyprysk
  8. Ma upośledzony układ odpornościowy
  9. Osoby, które w trakcie badania miały zaplanowane operacje i/lub inwazyjne procedury medyczne
  10. Wymaga więcej niż 2,0 mg/dzień kortykosteroidów wziewnych lub donosowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna
W obrocie — EpiCeram® Skin Barrier Emulsion: nakładać cienką warstwę na dotknięte obszary skóry 2 razy dziennie (lub w razie potrzeby) i delikatnie wmasować w skórę.
Urządzenie: Emulsja EpiCeram Skin Barrier
Emulsja EpiCeram Skin Barrier
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Jeszcze nie wprowadzony na rynek - 1% koloidalny balsam owsiany: Nakładać co najmniej raz na noc lub częściej, jeśli to konieczne.
Lek: Produkt Eksperymentalny 1% Koloidalny Balsam Owsiany
Produkt Eksperymentalny 1% Koloidalny Balsam Owsiany
Inne nazwy:
  • Egzema nawilżający balsam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu bezpośrednio po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do bezpośrednio po leczeniu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Linia bazowa do bezpośrednio po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 1 godzinę po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 3 godziny po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 4 godziny po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 5 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 6 godzin po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie świądu 7 dni po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu
Nasilenie świądu badany oceniał stosując wizualną skalę analogową (VAS) 0-10 cm, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w średnim pomiarze korneometru bezpośrednio po zabiegu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do Bezpośrednio po leczeniu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Od wartości początkowej do Bezpośrednio po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 1 godzinę po zabiegu
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Linia bazowa do jednej godziny po zabiegu
Zmiana od linii podstawowej w średnim pomiarze korneometru 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Wartość wyjściowa do dwóch godzin po zabiegu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 3 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Wartość wyjściowa do trzech godzin po zabiegu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 4 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Linia bazowa do czterech godzin po zabiegu
Zmiana od linii podstawowej w średnim pomiarze korneometru 5 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Wartość wyjściowa do pięciu godzin po zabiegu
Zmiana od linii podstawowej w średnim pomiarze korneometru 6 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Wartość wyjściowa do sześciu godzin po zabiegu
Zmiana od wartości początkowej w średnim pomiarze korneometru 7 dni po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do dotkniętych obszarów skóry. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona.
Wartość wyjściowa do siedmiu dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — rozproszony przez swędzącą skórę
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Mniej swędząca skóra mnie rozprasza”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — wyciszona skóra
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Budzę się ze spokojniejszą skórą”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — gładka skóra
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest gładka”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — Komfortowo pokazywana skóra
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Czuję się komfortowo, pokazując swoją skórę”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — skóra nawilżona
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest nawilżona”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem - Skóra dotykalna
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest w dotyku”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — miękka skóra
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Moja skóra jest miękka”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — rozproszony przez swędzącą skórę wypryskową w ciągu ostatnich 2 dni
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach z ostatnich dwóch dni, opisz, w jakim stopniu byłeś rozproszony swędzącą, wypryskową skórą. Czy powiedziałbyś, że byłeś"
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — skóra po przebudzeniu w ciągu ostatnich 2 dni
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach z ostatnich dwóch dni, jak opisałbyś swoją skórę po przebudzeniu?”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed leczeniem — sen w ciągu ostatnich 2 dni
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak dobrze spałeś w ciągu ostatnich dwóch dni, czy powiedziałbyś, że spałeś?”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika w dniu 0 przed zabiegiem — wygodne pokazywanie skóry w ciągu ostatnich 2 dni
Ramy czasowe: 0 dni — obróbka wstępna
Odpowiedzi na pytania udzielane były przed rozpoczęciem leczenia przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak komfortowo czułeś się, pokazując swoją skórę w ciągu ostatnich dwóch dni, czy powiedziałbyś, że tak było”
0 dni — obróbka wstępna
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu — Produkt szybko się wchłania
Ramy czasowe: 0 Dni - Bezpośrednio po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były bezpośrednio po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt szybko się wchłania”
0 Dni - Bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu – skóra spokojna
Ramy czasowe: 0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były natychmiast po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt uspokaja moją skórę”
0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu – skóra nawilżona
Ramy czasowe: 0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były natychmiast po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest natychmiastowo nawilżona”
0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika bezpośrednio po zabiegu — produkt nie szczypie
Ramy czasowe: 0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były natychmiast po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt nie szczypie po nałożeniu”
0 Dni - Natychmiast po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 4 godziny po zabiegu — długotrwałe nawilżenie
Ramy czasowe: Cztery godziny po zabiegu
Uczestnik odpowiadał na pytania cztery godziny po zabiegu. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia długotrwałe nawilżenie”
Cztery godziny po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 4 godziny po zabiegu — uczucie miękkości skóry
Ramy czasowe: Cztery godziny po zabiegu
Uczestnik odpowiadał na pytania cztery godziny po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest miękka”
Cztery godziny po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 5 godzin po zabiegu — długotrwałe nawilżenie
Ramy czasowe: Pięć godzin po zabiegu
Uczestnik odpowiadał na pytania pięć godzin po zabiegu. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia długotrwałe nawilżenie”
Pięć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 5 godzin po zabiegu — uczucie miękkości skóry
Ramy czasowe: Pięć godzin po zabiegu
Uczestnik odpowiadał na pytania pięć godzin po zabiegu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest miękka”
Pięć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — długotrwałe nawilżenie
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia długotrwałe nawilżenie”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu - Uspokaja skórę
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt uspokaja moją skórę”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu – rozproszony przez swędzącą skórę
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Mniej swędząca skóra mnie rozprasza”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — wygodne odsłanianie skóry
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Czuję się komfortowo, pokazując swoją skórę”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu - Tarcza dla skóry
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt jest jak tarcza dla mojej skóry”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — skóra jest nawilżona
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt pozostawia moją skórę nawilżoną”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — Skóra jest w dotyku
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest w dotyku”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — Skóra jest miękka
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest miękka”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu — skóra jest gładka
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest gładka”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu – stopień rozproszenia uwagi przez swędzącą skórę wypryskową
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich wrażeniach po użyciu tego produktu, opisz, w jakim stopniu rozprasza Cię swędząca, wypryskowa skóra. Czy powiedziałbyś, że byłeś"
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 6 godzin po zabiegu – stopień komfortu, ukazujący skórę
Ramy czasowe: Sześć godzin po zabiegu
Odpowiedzi na pytania udzielane były sześć godzin po zabiegu przez uczestnika. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak komfortowo czułaś się, pokazując swoją skórę po użyciu tego produktu, czy powiedziałabyś, że tak było”
Sześć godzin po zabiegu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — skóra jest uspokojona
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt uspokaja moją skórę”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – rozproszony przez swędzącą skórę
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Mniej swędząca skóra mnie rozprasza”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — spokojniejsza skóra po przebudzeniu
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Budzę się ze spokojniejszą skórą”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — Wygoda i pokazana skóra
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Czuję się komfortowo, pokazując swoją skórę”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — długotrwałe nawilżenie
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt zapewnia mojej skórze długotrwałe nawilżenie”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu - Tarcza dla skóry
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt jest jak tarcza dla mojej skóry”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — skóra jest nawilżona
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt pozostawia moją skórę nawilżoną”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — Skóra jest w dotyku
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest w dotyku”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — produkt nie ściera się z prześcieradeł
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt nie ściera się na prześcieradłach”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — Skóra jest miękka
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest miękka”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — nawilżanie przez cały dzień
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt pozostawia skórę nawilżoną przez cały dzień”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po leczeniu - lepiej spał
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Spałem lepiej z powodu mniejszego swędzenia lub dyskomfortu skóry”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu — skóra jest gładka
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Ten produkt sprawia, że ​​moja skóra jest gładka”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – stopień rozproszenia uwagi przez swędzącą skórę wypryskową
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach związanych z używaniem tego produktu, opisz, w jakim stopniu rozprasza cię swędząca, wypryskowa skóra. Czy powiedziałbyś, że byłeś"
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – Skóra po przebudzeniu
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o swoich doświadczeniach związanych z używaniem tego produktu, jak opisałbyś swoją skórę po przebudzeniu?”
Siedem dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po leczeniu – stopień snu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak dobrze spałeś podczas używania tego produktu, czy powiedziałbyś, że spałeś?”
7 dni po leczeniu
Kwestionariusz uczestnika 7 dni po zabiegu – stopień komfortu z pokazaniem skóry
Ramy czasowe: Siedem dni po leczeniu
Uczestnik odpowiadał na pytania siedem dni po leczeniu. Pytanie brzmi: „Myśląc o tym, jak komfortowo czułeś się, pokazując swoją skórę podczas używania tego produktu, czy powiedziałbyś, że tak było”
Siedem dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Główny śledczy: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
  • Główny śledczy: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO - 151102105611 - SACT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj