Wczesna FDG PET w czerniaku
Wczesne obrazowanie FDG PET/CT jako miara odpowiedzi u pacjentów z czerniakiem leczonych pembrolizumabem.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- Historia potwierdzonego histologicznie czerniaka na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
- Kwalifikuje się do badania UPCC nr 01615, „Badanie pobierania tkanek fazy Ib dotyczące pembrolizumabu (MK-3475) u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem resekcyjnym”.
- Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie badania przesiewowego, nie będą kwalifikować się do tego badania. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu lub surowicy w czasie wizyty przesiewowej.
- Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego.
- Poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
- Nie kwalifikuje się do badania UPCC nr 01615, „Badanie pobierania tkanek fazy Ib pembrolizumabu (MK-3475) u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem podlegającym resekcji”.
- Tylko osoby (w wieku 18 lat lub starsze), które rozumieją i wyrażają świadomą zgodę, będą mogły wziąć udział w tym badaniu. Osoby uznane za niepełnosprawne umysłowo nie będą rekrutowane do tego badania. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Nie będziemy używać konkretnych metod do oceny zdolności decyzyjnych. Osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej nie będą narażone na nieuprawniony wpływ, ponieważ niniejsze badanie nie oferuje żadnej rekompensaty. Wszystkie osoby zostaną poinformowane, że ich wybór dotyczący udziału w badaniu w żaden sposób nie zmieni ich dostępu do opieki klinicznej. Powinno to zanegować wszelkie niepożądane wpływy lub przymus. Dzieci, płody, noworodki lub więźniowie nie są objęci tym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Terapia wstępna FDG PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 11615
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .