Fenotyp makrofagów u chorych na cukrzycę typu 2 po zawale mięśnia sercowego i potencjalna rola wydzielanych miRNA
Częstość występowania cukrzycy typu 2 stale rośnie. U pacjentów z cukrzycą powikłania sercowo-naczyniowe (takie jak zawał mięśnia sercowego (MI)) są częstsze i cięższe niż u osób bez cukrzycy. Dostępne terapie przeciwcukrzycowe mają niewielki lub żaden wpływ na częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych. Dlatego pilne jest opracowanie u diabetyków nowych strategii terapeutycznych w celu zmniejszenia częstości występowania MI lub ograniczenia jego następstw.
W ciągu dwóch tygodni po zawale monocyty/makrofagi są najbardziej reprezentowane w niedokrwiennych komórkach tkanki serca. Naciek monocytów/makrofagów po zawale serca jest procesem dwufazowym. W pierwszej fazie monocyty/makrofagi M1 promują obszary uszkodzone przez trawienie, a monocyty/makrofagi M2 interweniują, promując angiogenezę, odkładanie kolagenu i przyczyniając się do naprawy tkanek. Optymalna naprawa po zawale mięśnia sercowego zależy od skutecznej rekrutacji monocytów i makrofagów przejścia M1 potrzebnego do strawienia uszkodzonej tkanki oraz makrofagów M2 niezbędnych do naprawy tkanki. Równowaga między tymi dwoma fenotypami M1 i M2 jest kontrolowana przez różne modulatory, takie jak czynniki transkrypcyjne, komórkowe miRNA i zewnątrzkomórkowe miRNA zawarte w mikropęcherzykach (MV). Co ciekawe, krążące w osoczu MV zasadniczo pochodzące z monocytów i płytek krwi zawierają miRNA i są upośledzone przez stan zapalny lub podczas różnych sytuacji patologicznych (takich jak IDM). Ponadto zaburzenia metaboliczne, takie jak hipercholesterolemia (często związana z cukrzycą), wpływają na przejście od odpowiedzi M1 do M2 i opóźniają naprawę serca. Do tej pory mechanizmy kontrolujące przejście M1 / M2 na poziomie serca nie zostały wyjaśnione. Ponadto nie zbadano wpływu cukrzycy, która prowadzi do przewlekłego zapalenia o niskim stopniu złośliwości. Ukierunkowanie na odpowiedź immunologiczną poprzez promowanie przejścia M1/M2 po MI może być innowacyjnym podejściem terapeutycznym. Potrzebne jest jednak lepsze scharakteryzowanie odpowiedzi makrofagów M1 i M2 po zawale serca oraz mechanizmów, dzięki którym przyczyniają się one do przebudowy tkanek i wpływu cukrzycy. Celem jest zbadanie, w jaki sposób fenotypy/funkcje makrofagów po MI są zmieniane przez cukrzycę oraz określenie potencjalnej roli miRNA zawartych w wydzielanych MV w przemianie M1/M2 po MI.
Monocyty/makrofagi od osobników z prawidłowym poziomem cukru we krwi lub cukrzycą, którzy przeszli IDM (10 na grupę) zostaną scharakteryzowane fenotypowo. Ich zdolność do produkcji MV zostanie przeanalizowana. Te MV zostaną przetestowane funkcjonalnie pod kątem ich zdolności do orientowania polaryzacji monocytów zdrowych biorców. Zawartość tych MV pod względem miRNA zostanie szczegółowo przeanalizowana. Za pomocą analizy bioinformatycznej wybrane zostaną niektóre miRNA będące przedmiotem zainteresowania (w oparciu o ich obfitość i docelowe geny). Te miRNA ulegają nadekspresji w makrofagach, a MV wytwarzane przez te komórki będą analizowane pod kątem ich zdolności do modulowania różnicowania monocytów-biorców. Wreszcie poziomy krążących miRNA będących przedmiotem zainteresowania zostaną zmierzone po 1 roku IDM i zostaną skorelowane z fenotypem klinicznym pacjentów (nawroty, arytmie, niewydolność serca). Ostatecznie celem jest zidentyfikowanie maszyn wirtualnych, które mogą promować różnicowanie monocytów do alternatywnego fenotypu i zidentyfikowanie miRNA odpowiedzialnych za ten efekt. Może to pomóc w przyszłości, u osobnika z upośledzoną zdolnością monocytów do alternatywnego różnicowania, może zmienić się poprzez wprowadzenie interesującego miRNA w celu ponownego wstrzyknięcia lub wstrzyknięcia makrofaga MV zawierającego interesujące miRNA, a tym samym skorygowania defektu różnicowania.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej (aby uniknąć wpływu hormonów estrogenowych, o których wiadomo, że wpływają na równowagę M1/M2)
- Wiek: powyżej 65 lat (uwzględniając jednorodność badanej populacji pod względem wpływu wieku na zróżnicowanie M1/M2)
- Pacjenci hospitalizowani z powodu zawału serca (ból w klatce piersiowej, charakterystyczne zmiany w EKG, podwyższone stężenie troponiny (> 0,06 ng/ml))
- BMI między 19 a 30 (aby uniknąć interferencji otyłości jako takiej)
- Podpisana świadoma zgoda
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Dodatkowe kryterium włączenia do grupy diabetyków:
HbA1c poniżej 2 miesięcy między 6 a 10% (aby uniknąć mylącego działania leków przeciwcukrzycowych).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni lekami przeciwzapalnymi (niesteroidowe leki przeciwzapalne długotrwale, kortykosteroidy, steroidy, immunomodulatory lub leki immunosupresyjne)
- Pacjenci z ostrym stanem zapalnym (w szczególności zakaźnym)
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Pacjenci narażeni (skazani, pod kuratelą)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cukrzyca
|
próbka krwi w wieku 12 miesięcy
|
|
Inny: normoglikemiczny
|
próbka krwi w wieku 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom markerów ekspresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-AOI-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .